肝炎治疗概念股龙头股&肝炎治疗板块成分股

作为“抗肝纤维化品类第一品牌”，甘纤乐坚持“用证据展示中药力量”，不仅弥补了西医在肝纤维化治疗领域的短板，还通过逆转肝纤维化，阻断“肝炎-肝硬化-肝癌”疾病进展链条，显著降低乙肝肝硬化患者的肝癌发生风险。公司坚持推广乙肝“抗病毒与抗纤维化”的双抗治疗理念，布局多项临床研究持续积累循证证据，依托学术建设势能，构筑品牌差异化优势，不断夯实产品在患者人群中的影响力及品牌价值。

据公司2025年年报披露显示，疫苗领域，公司产品以技术创新、市场需求确定的新型疫苗为主要布局方向，并凭借国际质量标准、安全有效和强可及性的产品获得国内外的市场竞争力。依托成熟的大肠埃希菌病毒样颗粒表达技术平台，公司研发了全球唯一一支用于戊型肝炎疾病预防的疫苗“益可宁”，也是全球首个用大肠杆菌表达系统研制的病毒疫苗，彻底扭转了国际学界“原核系统不能用于病毒疫苗研制”的认知。

2023年10月17日公司在互动平台披露：公司PPAR激动剂项目目前处于临床前研究阶段，其潜在适应症包括原发性硬化性胆管炎（PSC）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）、非酒精性脂肪肝炎（NASH）、糖尿病肾病、杜氏肌营养不良等多种免疫代谢类疾病，具体需以国家药品监管部门最终审批为准。

公司药品肝达胶囊具有滋补肝肾，健脾活血的功效，主要用于治疗慢性迁延性及慢性活动性乙型肝炎。

2022年6月20日公司在互动平台披露，公司产品恩替卡韦片为鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

2022年5月5日公司在互动平台披露：公司目前在该方向拥有两个一类医疗器械备案产品：乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体试剂（免疫组织化学法）、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体试剂（免疫组织化学法）。

公司是我国较早进入生物制药领域的制药企业之一，重组乙型肝炎疫苗市场销量连续多年居全国首位，以基因重组抗狂犬抗体为代表的生物药技术水平及进度处于行业领先地位。

公司及子公司主要从事药品的研发、生产和销售，主要产品包括：心脑血管药物的安脑丸/安脑片、注射用磷酸肌酸钠、银杏达莫注射液、奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、甲苯磺酸艾多沙班片、普伐他汀钠片；骨骼肌肉药物的鹿瓜多肽注射液、玻璃酸钠注射液；维生素类药物的注射用多种维生素（12）、复方维生素（3）注射液；电解质类药物的氯化钾缓释片、注射用门冬氨酸钾镁；降糖类药物的西格列汀二甲双胍缓释片；镇痛类药物的氟比洛芬酯注射液、苯磺酸美洛加巴林片；消化系统及代谢类药物的脱氧核苷酸钠注射液（DNA）、左卡尼汀注射液、注射用复方甘草酸单铵S（用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用，亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等）；抗感染类药物的注射用头孢米诺钠、复方头孢克洛胶囊；抗肿瘤类药物的注射用左亚叶酸钙、注射用氟尿嘧啶、注射用环磷酰胺、注射用盐酸平阳霉素。2024年内，公司荣获“米内网”颁发的“2023年度中国化药企业TOP100”。公司注册地址：黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民经济技术开发区北京路29号。

互动平台提问：请问，申请目录中HL-004用于和其他逆转录酶抑制剂合用治疗HIV-1感染、慢性乙型肝炎的产品是否量产。2022年11月24日公司回复：该产品是公司参股公司上海汇伦医药股份有限公司旗下的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，功能主治HIV-1感染，慢性乙型肝炎，据汇伦医药方面了解，该产品目前正处于市场开发推广阶段。

公司的富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册证书，该药品适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。

2024年年报披露：公司富马酸丙酚替诺福韦原料及片适应症：乙肝治疗，进展情况：已获批。

公司制定了一系列知识产权保护措施，以保护独家产品专利，并在技术、工艺等领域持续加大投入，致力于将每款独家产品塑造为公认的品牌。公司的核心产品——四磨汤口服液，作为独家生产品种其科研项目还曾入选国家“973”计划，四磨汤古磨法亦被列入湖南省传统工艺振兴目录，近年来销售业绩保持稳定增长态势。通过收购云南永孜堂制药有限公司，公司引入了独家品种天麻醒脑胶囊、百贝益肺胶囊、八味肉桂胶囊、及独家剂型参七心疏胶囊、通舒口爽胶囊、胃肠灵胶囊、利胆止痛胶囊。同时加大了对新品种研发和市场推广的力度，构建了以消化系统和心脑血管用药为主，补肾缩尿用药、伤科用药、诊断用药为辅的产品体系。四磨汤口服液、缩泉胶囊、天麻醒脑胶囊等产品已成功进入多个县域医共体目录。公司的产品线与核心产品四磨汤口服液相得益彰，实现了资源共享和协同效应。利胆止痛胶囊，主要功能为清热利胆，理气止痛。用于肝胆湿热所致的胁痛，黄疸（如急、慢性肝炎、胆囊炎）。

2026年7月17日，公司异动公告披露，公司抗肝纤维化创新药氟非尼酮胶囊Ⅲ期临床研究及抗癫痫创新药派恩加滨片IIb期临床试验正按计划推进。

2022年10月20日公司在互动平台披露：公司生产治疗肝病用药：甲硫氨酸维B1注射液、苦参素注射液、苦参素氯化钠注射液等，详情可参见公司官网http://www.xhzy.com/。

子公司新疆维药是国内少数几家以民族药为主的制药企业之一，也是国内最大的维吾尔药生产企业。新疆维药（持有其73.25%股权）致力于中药民族药的种植、生产、研发与销售，是国家高新技术企业。该公司目前拥有20个国药准字号产品，包括2个国家基本药物目录品种，12个全国独家医保品种，4个国家中药保护品种，全部20个品种均列入新疆维吾尔自治区地方医保目录。该公司主要产品有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏、通滞苏润江胶囊、复方高滋斑片、护肝布祖热颗粒等。

公司的新型PEG集成干扰素突变体是迄今全球唯一一种集高效性、长效性与安全性于一体的全能干扰素，采用先进的精准定点修饰技术，可大幅提高药品质量，并降低生产成本。该药物结合干扰素适用人群的基因检测，预期可大幅度提高慢性乙型肝炎临床治愈率。公司采用新一代基因检测技术，通过全基因组检测，筛选适合全能干扰素应用的肝病人群，该方案在乙肝精准医疗领域处于国际领先水平。前期工作中，公司已完成干扰素疗效相关的部分基因预测、临床用药工艺放大研究和早期临床研究。根据最新国内外指南及CDE研发期间沟通交流意见，将临床终点修订为乙肝功能性治愈，并联合国内顶级肝病专家确立新的高标准临床方案。2025年上半年，公司重点推进以乙肝功能性治愈为临床终点的方案落地，目前已完成新方案修订，为加快产品上市进度，新方案拟采用II-III期适应性设计。同时，公司全力推进新一代全基因组检测的临床研究工作，报告期内新增入组149例，截至报告期末，全部940例全基因组检测受试者入组目标已经完成。

2022年5月5日公司在互动平台披露：迪瑞医疗肝炎检测类产品比较齐全，主要以化学发光免疫分析法为主，产品有乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒核心抗体五项检测项目。

公司拥有肝炎系列诊断产品，涵盖甲肝、丁肝、戊肝、庚肝等检测项目。

公司的HBV、HCV检测产品在2025年全国室间质量评价活动中实验室用户数继续保持第一。HBV、HCV超敏检测产品快速增长，临床精准诊疗需求迫切，标志着感染性疾病检测正加速进入超敏、精准的新阶段。HBV RNA检测产品客户群持续扩大且增速显著，市场渗透率快速提升，临床价值获广泛认可。HIV检测产品打破进口垄断，在疾控及临床体系中客户数稳步攀升，保持持续增长态势。同时，凭借Natch CS3 Plus高集成及防污设计，单混检灵活适配，提效显著，推动我国血站标准化和智能化升级，助力输血医学高质量发展。公司有肝炎诊断系列产品，形成一套系统的肝炎精准检测方案。

2022年5月16日公司在互动平台披露：公司控股孙公司与其他公司合作申请了专利“一种丙型肝炎及新冠药物中间体及其盐的制备方法”。

子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保护心肌组织。芪参胶囊属中国家庭常备药上榜品牌并入选《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》。硫普罗宁系列产品用于治疗急慢性肝炎，质量稳定，疗效确切，在肝病领域应用广泛。

公司长期专注抗病毒领域，以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和不断迭代。在丙肝治疗领域中，公司是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业。在乙肝治疗领域，公司紧跟国际前沿最新发现，围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，通过自主研发为主的方式，布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。其中，2025年内具有自主知识产权的siRNA药物1类新药KW-040取得《药物临床试验批准通知书》正在进行I期临床试验；培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染主动撤回药品注册上市许可申请，并将根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床病例研究，根据情况再次提交注册申请，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。

2024年8月28日公司在互动平台披露，公司是一家大数据驱动型临床试验服务商，为国内外制药公司等客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务。公司在病毒性肝炎等细分疾病领域积累了丰富的项目执行经验，公司参与项目情况请以公开披露的公告为准。

赛若金注射用人干扰素α1b适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

2022年5月6日公司在互动平台披露：公司产品舒肝益脾胶囊，用于湿热阻滞而致的急、慢性肝炎、迁延性肝炎。

2024年，子公司金城生物通过“谷胱甘肽制造关键技术创新及产业化”项目科技成果鉴定，被认定为整体技术达到国际先进水平。谷胱甘肽适应症或功能主治：辅助治疗肝损伤；低氧血症；酒精中毒；药物中毒；电离射线所致治疗性损伤。此外，谷胱甘肽还具有抗氧化、降血脂、降血糖、抗过敏、提高免疫力等作用与功效，可用于治疗各种疾病导致的肝细胞受损，以及保护心脑血管疾病等用途。

公司旗下的护肝胶囊适应症及用途：疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

2023年10月18日公司在互动平台披露，公司的急肝退黄胶囊、慢肝养阴胶囊、乙肝扶正胶囊、乙肝解毒胶囊、益肝颗粒、维肝福泰片等药品可用于治疗肝炎；同时，公司的子公司新宁制药拥有生产联苯双酯的原料药批件。上述药品公司均具有生产能力，目前暂未生产。

公司所处行业为中药制造业，主营业务为中成药研发、生产和销售，中药材种植和销售，中药饮片加工和销售，大健康产品研发、生产和销售等业务。公司现有药品生产批准文号439个（原有批准文号467个，其中28个通过作价出资方式注入参股子公司）。其中，拥有丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、胶剂等11种剂型产品，拥有参茸固本还少丸、复方黄芪健脾口服液、定眩丸、二益丸、陇马陆胃药、竹叶椒片、舒肝消积丸、百花胶囊等10个独家产品。目前，公司生产销售的主要产品有六味地黄丸、逍遥丸、二陈丸、香砂养胃丸、安宫牛黄丸、参茸固本还少丸、阿胶等中成药，涵盖了补益、感冒、肠胃、妇科、安神睡眠等多个类别和领域。

公司肝炎病毒检测系列（酶联免疫法及PCR-荧光探针法）基于酶联免疫法的乙型肝炎病毒五项检测试剂盒（乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体）、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒及戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒。体外定性检测人血清或血浆中的肝炎病毒抗原/抗体。

随着丁肝检测于2024年3月被正式写入WHO乙肝指南的契机，北大-亚辉龙联合实验室联合北大肝炎试剂研究中心等多家单位紧随其后于同年5月创新性地就亚辉龙丁肝抗体检测和核酸检测产品在《中华检验医学杂志》同期发表两项研究成果，目前相关成果正与北大在联合申报专利。

2022年4月29日公司在互动平台披露：公司有水飞蓟宾葡甲胺片药品批件，可用于急、慢性肝炎，初期肝硬化、中毒性肝损害的辅助治疗，该产品公司目前未生产。

经过广泛市场调研，相关团队完成了“超级抗生素”、抗肿瘤、抗结核、治疗非酒精性脂肪性肝炎的创新药物中间体产品的小试开发和中试放大生产和商业供货，未来可根据市场和客户需求扩大生产批量。

2022年4月29日公司在互动平台披露：公司产品“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）”、“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（直接化学发光法）”、“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）”、“乙肝病毒五项联合检测卡（胶体金法）”等，均属于肝病类检测产品。

2022年4月29日公司在互动平台披露：公司医学检验业务可做乙型、丙型肝炎病毒检测。

2022年4月26日公司在互动平台披露：公司控股子公司天津金耀药业有限公司的甲硫氨酸维B1注射液可用于改善肝脏功能，对多数的肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效，能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

2023年8月24日公司在互动平台披露，公司产品门冬氨酸鸟氨酸注射液、谷胱甘肽含片、注射用还原型谷胱甘肽等可以用于治疗肝脏疾病。2022年5月11日公司在互动平台披露，苦参素片主要用于慢性乙型肝炎的治疗，公司子公司只楚药业持有该药品批文。

2021年6月7日，公司在互动平台表示，公司迪安替康抗结直肠癌、治疗乙型病毒性肝炎中药新药-益肝清毒颗粒临床试验研究项目属于“十二五”“重大新药创制”项目。

益肝灵胶囊为保肝药，主要成分为水飞蓟素，具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用，可用于急慢性肝炎和迁延性肝炎，且副作用较小。对乙肝病毒携带者，当机体免疫力下降时造成的肝组织损害具有预防作用。该产品辅料中使用的大豆磷脂对水飞蓟素保护肝细胞有协同作用，同时大豆磷脂具有抗氧化作用，对肝肿瘤的形成有一定的预防作用。该药品已被纳入《国家基本医疗保险目录》。

2025年报披露，公司坚定不移践行自主研发创新的发展路径，持续加速推进优势细分领域内战略品种的研发进程，推进自主创新项目，子公司四川瀛瑞自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》并在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件，标志纳米炭铁联合标准放疗正式进入II期临床试验阶段；纳米炭混悬注射液出海项目也在稳步推进中；参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目（CUD002）、用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞项目（CUD005）临床一期均在稳步推进过程中；在器械板块，公司控股子公司海南莱美医疗器械有限公司研发的“医用电子内窥镜图像处理器”和“电子支气管镜”，获得海南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，进一步丰富公司医疗器械产品种类，提升公司综合竞争力。

2023年9月19日公司在互动平台披露，公司拥有用于治疗肝炎产品联苯双酯原料药及联苯双酯滴丸，临床用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。正在研发中的富马酸丙酚替诺福韦原料（TAF），主要用于治疗慢性乙型肝炎，乙型肝炎肝硬化，目前已完成发补研究，待申报CDE。

2022年4月26日公司在互动平台上披露：公司护肝宁片的成份：垂盆草、虎杖、丹参、灵芝。公司护肝宁片的功效：清热利湿退黄，舒肝化瘀止痛，降低丙氨酸转氨酶；用于湿热中阻、瘀血阻络所致的脘胁胀痛、口苦、黄疸、胸闷、纳呆；急、慢性肝炎见上述证候者。

公司深耕糖尿病用药领域二十余年，在糖尿病临床主流治疗靶点实现创新药和差异化仿制药结合的产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础。公司现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体单靶点及长效多靶点激动剂等多项临床主流靶点和胰岛素及其类似物。围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液，已在中国获批2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、“用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗”以及“用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗”多个适应症的IND。

2024年内，亿一生物与中国监管机构召开了III类咨询沟通会，会上就F-652治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论，并达成了共识。同时，就F-652治疗酒精性肝病（AH）II期临床方案的修订内容亿一生物向中国监管机构提交了沟通交流，并得到认可；2024年内，F-652治疗重度酒精性肝炎（AH）适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可和境外资助用于开展二期临床试验。

公司的恩替卡韦产品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。也适用于治疗2岁至〈18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。

截至2025年6月末，公司共有61个产品正进行注册申报，其中包括乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。

2024年12月30日公司在互动平台披露，公司已推出包括登革病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂以及抗原-抗体联检试剂等多款登革病毒检测产品，并已取得了国内和欧盟ce注册认证，在全球数十个国家和地区广泛应用。2022年9月27日公司在互动平台披露，公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒和U-CardDxTM猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证。2022年2月9日公司在互动平台披露，公司的幽门螺杆菌（HP）抗原、抗体检测试剂，可对幽门螺杆菌进行定性检测。2022年4月26日公司在互动平台披露，公司胶体金平台有乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）、乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）、乙肝两对半联检试剂（胶体金法）、丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法）、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法）等多种病毒性肝炎检测产品。

2025年8月4日公司在互动平台披露，公司治疗肝病方面的药物主要有：护肝片、金胆片、四季菜颗粒等。

2026年5月13日公司在互动平台披露，公司研发管线梯度布局合理并积极推进，当前，1.1类中药创新药黄甲软肝颗粒III期临床已启动，3.1类新药二冬汤NDA审评结束，普拉洛芬滴眼液已获得注册证书。上述多个在研项目覆盖肝纤维化、糖尿病等多个治疗领域，后续若成功上市，有望为公司增加新的增长动能。

2022年5月17日公司在互动平台披露，公司有益肝灵片、复方二氯醋酸二异丙胺注射液、注射用硫普罗宁、苦参碱注射液等产品。此外研究人员基于系统的临床试验循证分析结果，发现复方苦参注射液有效地改善了肝炎病人的肝功能并缓解病人肝纤维化的程度。

2025年，公司持续推进临床试验项目进度，在优势治疗领域继续取得积极进展。在肝病领域稳步推进多项临床试验项目，涵盖用于治疗慢性乙型肝炎、肝硬化低白蛋白血症、肝衰竭等适应症；在内分泌与代谢，重点开展多项用于治疗糖尿病、减重、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等方向的多项临床试验项目；在风湿免疫、痛风、眼科、男科以及肿瘤等优势领域，公司继续承接并开展多项临床研究工作，已拥有丰富的临床项目经验并形成品牌效应。

母公司地屈孕酮片实现量产并完成上市销售，标志着公司在妇科化药领域实现了突破，地诺孕素片、黄体酮软胶囊等品种已陆续获得生产批件，进一步丰富了公司妇科化药的产品矩阵，为板块持续增长提供有力支撑。千金协力药业利格列汀片、盐酸溴己新口服溶液获批；千金湘江药业铝碳酸镁咀嚼片、氯化钾颗粒、艾拉莫德片、乳果糖口服溶液、非布司他片、盐酸氨溴索口服溶液等多个产品获批，产品储备进一步增厚，有望驱动下一阶段销售规模快速提升。创新药方面1个主治睡眠障碍的一类创新药在顺利推进。

2022年5月11日公司在互动平台披露，病毒性肝病方面，公司已上市销售的注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽，针对肝损伤过程的“初期阶段”，其适应症有各种细胞免疫功能低下的疾病，如病毒性肝炎等；注射用特利加压素针对肝损伤过程的“晚期阶段”，可用于肝炎治疗。

2023年1月9日公司在互动平台披露，公司用于治疗肝炎的药品在近几年均未生产销售。2022年4月25日公司在互动平台披露，公司的原料药胸腺五肽的相关制剂是用于治疗18岁以上的慢性乙型肝炎患者，已拥有制剂中乙肝扶正胶囊和乙肝解毒胶囊是用于治疗乙型肝炎的中成药。

2022年4月25日公司在互动平台披露：公司的注射用促肝细胞生长素可用于重型病毒性肝炎（急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期）的治疗和辅助治疗。

2025年报披露，目前，公司传染病项目乙型肝炎病毒三HBV、丙型肝炎病毒三HCV、人类免疫缺陷病毒三HIV、梅毒三Syphilis共9项目化学发光检测试剂获得了由欧盟公告机构-TUV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级ClassD认证证书。

潍坊奥通药业有限公司于2025年2月更名为富祥（山东）新材料有限公司，系公司全资子公司。2022年4月8日公司在互动平台披露，公司自2016年收购潍坊奥通药业有限公司以来，成功切入抗病毒药物领域，目前已成为洛韦类药物中间体全球主要的供应商之一，同时那韦类药物中间体也在逐步释放产能。前述洛韦类、那韦类药物中间体可以合成阿昔洛韦、阿扎那韦、地瑞那韦等药物，适用治疗艾滋病、肝炎等。

公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、注射用重组人凝血因子Ⅷ等。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。

公司不断完善自产试剂检测套餐，搭载自产或进口仪器平台，在技术创新与临床应用上拥有双重优势。生化免疫产品线推出重磅仪器新产品科华mini LAS迷你流水线，该产品具有功能性与设计优势，旨在挖掘基层医院市场需求，解决小型实验室的自动化需求被忽视的问题。公司生化免疫流水线业务实现了“三线一体”产品矩阵：科华mini LAS迷你流水线，主要针对基层检验科市场；科华LAS Pro生化免疫流水线，主要服务于二甲及以上医院；科华兼容性流水线配套产品及服务，针对有更宽泛联机需求的二甲及以上医院用户。2024年内，在化学发光方面，公司成功建立覆盖二、三级医院及区域检验中心在内的多家窗口标杆医疗机构，加强了公司化学发光产品品牌建设和示范效用。公司新产品异常凝血酶原（PIVKA Ⅱ）检测试剂盒获得国家药监局颁发的注册证，该产品未纳入集采范围，主要用于肝癌的诊断，可以与公司甲胎蛋白检测试剂产品进行联合检测，可显著提高肝癌检测的敏感度和特异性。此外，公司特色检测产品胃功能三项检测试剂产品，可用于胃癌的早期筛查。

全资子公司安科恒益作为专业从事化学药品开发研究、生产、销售的国家级高新技术企业，是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。安科恒益研发技术不断创新，在不断增厚公司抗生素产品基本盘的同时，也在深入布局抗乙肝病毒药物以及其它慢病品种。

ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗MASH的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。Ib/IIa期临床试验结果表明，在4周的治疗下，ZSP1601片明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，研究结果已发表在自然杂志子刊《Nature Communications》。报告期内及报告期末至今，ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验已完成全部参与者的临床观察，正在进行数据清理工作。

季德胜蛇药片系一代著名蛇医季德胜先生在继承季家六代祖传秘方、医治蛇毒技艺的基础上，结合自身几十年的捕蛇疗伤解毒的实践经验，研制而成的著名蛇药，距今已有300多年历史。其“处方、工艺”为国家绝密级。季德胜蛇药片集中了十多味具有清热解毒、消肿定痛、息风制痉、止血强心等的动植物药材，起到清热解毒、消肿止痛的作用，不仅对各类毒蛇、毒虫咬伤均有良好的效果，还可以用于各类皮肤病（如带状疱疹、湿疹、疮疡、荨麻疹）的治疗。季德胜蛇药片具有深厚文化底蕴，先后被批准为“国家基本药物”和“医院急诊室必备药品”。2022年1月4日公司在互动平台披露：季德胜蛇药片除主治毒蛇、毒虫咬伤外，还具有消炎、抗菌、祛肿、化腐生肌、改善微循环、调节机体免疫力等作用，临床实践也用于肝炎治疗等。

2025年报披露，截至目前，公司肝病领域相关产品已覆盖2,000余家医院。公司在全国范围内已建立多个中心级人工肝标杆中心，并持续推进中国肝衰竭血液净化诊疗（远航）项目，以点带面持续推广双重血浆分子吸附系统（DPMAS）技术在临床的应用与普及。

2026年6月，控股子公司宸安生物位于上海的创新孵化中心正式揭牌，该中心聚焦降糖、减重及代谢障碍相关脂肪肝炎（MASH）等重大疾病领域，定向开展创新药物研发攻关，持续拓宽治疗类产品管线。公司预防类临床前在研项目包括：重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）。

2025年，公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）被列入为WHO应急使用清单（EUL）。2026年，公司乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）、高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16&18分型试剂盒（荧光PCR法）通过越南认证，与已获批的核酸提取设备形成完整配套体系，进一步完善东南亚地区自动化核酸检测整体解决方案布局。另，2022年11月，公司在互动平台表示，公司已于2022年8月获得国家药监局批准的新冠病毒 ( 2019-nCoV )抗原检测试剂盒(胶体金法)三类注册证。

公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等领域，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目。公司产品“人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIVAg/Ab）检测试剂盒（光激化学发光法）”、“孕酮（Prog）测定试剂盒（光激化学发光法）”、“抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（光激化学发光法）”入选2023年度第二批北京市新技术新产品新服务公示名单，子公司科美博阳两款产品“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）”和“高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（光激化学发光法）”入选《2023年度（第二批）上海市创新产品推荐目录》；磷酸化tau217蛋白（ptau217）检测试剂盒（光激化学发光法）获得上海市第二类创新医疗器械特别审查资格后于2026年4月获得医疗器械产品注册证。

公司的恩替卡韦颗粒、恩替卡韦片、恩替卡韦口服溶液等一系列制剂产品的活性成分，制剂产品主要用于治疗慢性乙型肝炎。

公司化药治疗领域包括：抗肿瘤药物、免疫调节药物、抗感染药物、心血管系统疾病、消化系统及代谢疾病、内分泌及代谢疾病等。公司以终端市场深度开发驱动增长，核心品种注射用核糖核酸II通过完善营销体系实现结构性突破。优势品种注射用盐酸平阳霉素构建循证医学壁垒，联合上海九院开展静脉畸形联合用药临床研究，治疗恶性胸腔积液疗效获多省验证。以营养神经为主的乙酰谷酰胺注射液、治疗肝病的肝水解肽注射液、营养心肌为主的注射用左卡尼汀等潜力品种销售稳步推进。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用盐酸地尔硫卓、注射用尿激酶、注射用盐酸丙帕他莫等多款产品中标多省联盟集采，集采品种实现“以量换价”，销售稳健。新获批品种快速导入终端，形成新的增长动能。维格列汀片上市后补齐公司糖尿病用药领域短板，注射用盐酸平阳霉素、盐酸厄洛替尼片、苹果酸舒尼替尼胶囊、磷酸奥司他韦胶囊等抗肿瘤、抗病毒药物加速市场渗透，形成“成熟品种稳盘+战略新品突破”的化学药品板块新格局。

2023年5月9日公司在互动平台披露，公司已有甲型肝炎病毒核酸检测的科研技术储备，但目前暂无相关获证试剂。2022年12月5日公司在互动平台披露，主要产品包括EB病毒检测试剂、乙型肝炎病毒检测试剂、丙型肝炎病毒检测试剂、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂、甲胎蛋白测定试剂、癌胚抗原测定试剂盒、甲型流感病毒抗原检测试剂、乙型流感病毒抗原检测试剂、发热伴血小板减少综合征病毒IgM检测试剂盒、降钙素原（PCT）定量检测试剂、ABO正反定型和RhD血型检测卡、ABO、RhD血型抗原检测卡等。

公司在保肝护肝用药方面拥有用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的腺苷蛋氨酸（已通过一致性评价），它与复合辅酶共同奠定双鹭药业系列肝病生化药的竞争优势。预计上述产品将对双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。公司在心脑血管治疗领域拥有心脑血管损伤修复药独家心脑血管中成药杏灵滴丸、细胞代谢调节剂的独家品种复合辅酶，抗凝血药用药核心品种依诺肝素钠、阿加曲班、依替巴肽等。

公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业。目前公司在新乡和重庆设立两个生产基地，年血浆综合处理能力分别为1900吨和1200吨，生产规模处于国内领先地位，公司拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ等11个品种，生产规模、销售收入均处于国内领先地位，规模优势明显。血液制品是现代生物制品的重要组成部分，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用，是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。

2026年4月，公司与Aligos Therapeutics,Inc.签署《许可协议》。根据协议，公司将从Aligos有偿获得一项独占、不可转让的知识产权许可，以在许可区域（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）和许可领域（治疗、预防或缓解人类乙型肝炎病毒感染或者人类乙型肝炎病毒/丁型肝炎病毒合并感染）开发、生产和商业化许可产品（pevifoscorvir sodium，亦称ALG-000184），并有权按协议规定进行分许可。Pevifoscorvir sodium是一种正在研发中的、有望成为同类最佳（Best-in-Class）的口服小分子衣壳组装调节剂（CAM-E），用于治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染。

围绕“健康中国2030”目标，公司进一步完善了国人肝健康工程领域的特色诊断产品集群，构建了涵盖肝癌三项（AFP/AFP-L3%/DCP）、GP73肝纤维化检测、CK18代谢相关脂肪肝炎检测、HBV RNA用药指导、ctDNA甲基化、C-GALAD肝癌早期诊断模型等核心指标的“国人肝健康工程”产品集群，形成从肝炎防治到肝癌筛查的全流程肝健康管理体系。

2022年1月26日，公司在投资者互动平台表示，公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎；作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

除现有产品外，公司将持续加大产品研发和外延式收购力度。在研的各类抗肿瘤、循环系统、保肝护肝等新药和仿制药，经过专业、全面的市场调研并且临床使用疗效明确，不断丰富储备产品，为公司拓展产品线，为销售收入的长期增长提供坚实基础。公司的门冬氨酸鸟氨酸注射液主要适应于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

公司为国内同时拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药的高新技术企业，且公司五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物产品均已顺利通过一致性评价，有力增强了公司市场销售的竞争优势，加速仿制药对原研的进口替代，为广大患者提供优质优价的用药选择。其中，丙酚替诺福韦、替诺福韦和恩替卡韦为各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物。丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯均被纳入2025年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

公司血液制品包含乙肝人免疫球蛋白，主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等；人免疫球蛋白产品可用于预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用可提高对某些严重细菌及病毒感染的疗效。

公司是全球化、全类别、端到端的制药服务平台。服务的药物治疗领域：抗病毒、抗肿瘤和免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等；适应症：抗艾滋、糖尿病、高血压、肝炎、镇痛、银屑病、帕金森、寻常天疱疮、抗菌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、抑郁症、干眼症、类风湿关节炎、抗凝等；热门靶点：KRAS、BTK、IL-17、EGFR、PD-L1、GR、5-HT2A、ER、阿片受体μ1、阿片受体κ1、COX-2、CD19、CD20、HER2、DPP4、JAK等。

2022年11月28日公司在互动平台披露，目前子公司迪安生物的基因检测产品包括实时荧光定量PCR仪、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒、人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒等设备和试剂。

公司研发投入包括：替芬泰片，项目目的是深挖民族医药资源，开发并验证创新药物的研发路径“替芬泰”是在苗药材马蹄金中发现的具有新型化学骨架类型的全新抗HBV化合物，也是贵州省申报的首个化药1.1类新药。项目进展：已获得北京佑安医院联合用药临床试验伦理批件。预计对公司未来发展的影响：“替芬泰”（原名Y101）是以马蹄金素为先导化合物合成的二肽化合物，它与目前治疗乙肝常用核苷类和干扰素等药物的化学骨架完全不同，国内外未见同样产品，是首次合成的全新化学骨架类型的抗HBV化合物。2022年3月26日公司在互动平台披露：2021年12月，公司委托上海药明康德新药开发有限公司开展的“应用原代人肝细胞（PHH）评价受试化合物（替芬泰）的体外抗HBV药效试验”已顺利完成。该研究运用不同的模型再次证明用于治疗乙型肝炎的化药1.1类新药“替芬泰”对乙肝表面抗原、e抗原和HBV-DNA均表现较强的抑制作用。2024年11月29日公司在互动平台披露：目前替芬泰项目新的工艺路线小试已成功结束，正在中试验证中，如果顺利就可以按新工艺生产样品，开展药物相互作用临床试验。

多肽类药物主要有：注射用胸腺法新系增强免疫药物，主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高；注射用生长抑素，用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗；注射用比伐芦定，获得美国FDA和国家药监局的上市许可，主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛，前后的缺血性并发症，是直接凝血酶抑制剂的一线用药；依替巴肽注射液，用于急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死）患者；醋酸奥曲肽注射液1ml:0.1mg，适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。

2022年2月11日公司在互动平台披露：公司的清开灵注射液具有清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。2020年1月，公司在互动平台表示，在之前的SARS及H1N1流感爆发期间，中医药一直发挥着积极作用，公司主导产品清开灵注射液都在用药范围内。

公司生产的亮菌口服溶液用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。

目前公司拥有已获批上市及获批紧急使用的产品14种，包括全球首创的60微克乙肝疫苗和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”、国产首个四联疫苗、国内首个基因工程疫苗重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗等核心品种，产品种类涵盖婴幼儿、儿童、成人疫苗，为全人群提供全方位疾病预防保障。

公司以妇幼健康领域为主线，围绕病原体检测、遗传病检测、血液筛查、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等分子诊断产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因、耳聋易感基因、乙肝、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，和氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌HPV检测开发出多款HPV检测产品，形成行业最齐全的产品系列，在临床及筛查工程中大规模应用。

2024年4月25日公司在互动易平台披露：公司专注于核苷（核苷酸）类医药中间体及原料药，主要产品胞嘧啶用于合成抗艾滋病及抗乙肝药物拉米夫定，抗肿瘤药物吉西他宾、5-氟胞嘧啶，神经系统药物胞磷胆碱钠等，应用非常广泛；胞磷胆碱钠，用于治疗急性颅脑外伤和脑术后意识障碍，对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能，也可用于治疗其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍；利巴韦林用于一种非选择性核苷类广谱抗病毒药，对多种DNA和RNA病毒均有抑制作用，用于治疗流行性感冒、小儿腺病毒肺炎、病毒性肝炎、呼吸道合胞病毒感染、流行性出血热、带状疱疹等。

公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。