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多肽药概念股龙头股&多肽药板块成分股

 
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◆成份股◆

序号 代码 股票简称 加入日期 入选理由
1 300122 智飞生物 2026-09-08

公司增资控股宸安生物的前瞻布局已步入收获期。2026年7月,宸安生物自主研发的利拉鲁肽注射液(达舒宸)正式获批上市,成为公司在代谢疾病领域首款获批上市的治疗用生物制品。截至2026年中报披露日,德谷胰岛素注射液处于上市审评中,司美格鲁肽注射液(降糖及减重)、德谷门冬双胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床试验,GLP-1/GIP双靶点激动剂CA111注射液正开展Ⅰ期临床试验,管线梯队商业化落地加速推进。聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,宸安生物将成为公司未来治疗类药品增长的核心引擎。

2 920268 百迈科 2026-08-28

在多肽制药设备领域,公司围绕“多肽筛选、多肽原料药研发及生产”进行产品布局,针对多肽工业生产和实验室研发等应用领域提供多肽自动化合成全套解决方案,公司主要产品包括多肽合成仪、多肽裂解仪等。公司子公司海南建邦于2009年成功研制了具有自主知识产权的全自动大规模多肽合成仪,实现了我国多肽药物由实验室研究向企业化大规模生产转换,成为我国多肽制药企业生产的控制性设备。公司多肽制药设备主要客户涵盖诺泰生物、药明康德、恒瑞医药、齐鲁制药等大型制药企业。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2019年至2024年,我国多肽制药设备(化学合成)市场规模由2.2亿元增长至4.6亿元,复合增长率为16.1%;预计2030年市场规模将达到14.7亿元,复合年增长率将达到21.4%。

3 688180 君实生物 2026-07-17

2025年6月18日公司在互动平台披露,公司的创新研发领域已经从单抗药物类型扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、双特异性抗体偶联药物、融合蛋白、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。

4 688621 阳光诺和 2026-07-17

公司掌握多肽偶联PDC药物核心技术,通过精准设计靶向多肽序列、连接子类别和位点,实现多肽分子与靶蛋白的高难度模拟对接。此外,公司引入计算机辅助药物分子设计(CADD)技术,搭建大规模化合物库虚拟筛选体系,开展精确动力学模拟与分子对接实验。同时,公司布局人工智能领域,与华为云合作开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台,借助人工智能辅助药物发现(AIDD)技术,大幅提升分子发现与优化能力,为多肽药物设计提供精确理论支撑,加速多肽类创新药的研发与应用。

5 300705 九典制药 2026-06-29

2026年4月17日公司在互动平台披露,公司重点布局肿瘤及慢性疾病领域,涉及小分子化药、多肽药物、PDC、ADC等药物形式。

6 300485 赛升药业 2026-04-10

公司通过多个创新药和仿制药开发的积累,在多肽固相合成、裂解、纯化、冻干及质量研究等环节逐渐形成多肽药物开发技术平台。公司拥有多项多肽药物研发专利,掌握一系列高效低成本的核心技术,尤其是在难合成氨基酸偶联、多肽分子内环合方面具有技术优势。公司建立了完善的多肽质量研究体系,尤其在多肽药物中缺损肽、消旋肽杂质的相关研究方面,具有较强实力。

7 603538 美诺华 2026-03-25

公司以20余年的药品研发生产经验为基础,储备开发了包括JH389、司美格鲁肽(原料药中间体)在内的减重领域产品,积极响应国家三年体重管理行动。2025年度,公司JH389项目取得进展,国内完成了人体试食试验,同时与意大利头部益生菌企业达成合作,推进与同机理的主流药物产品在动物模型的效果对比试验,并委托其推进安全性研究以及欧盟食品安全局(EFSA)认证注册;在专利布局方面,合作方已正式向欧洲专利局递交专利并获得受理;在商业化方面,与合作方达成协议,明确商业化路线以及未来研发推进方向。

8 688136 科兴制药 2025-06-10

公司引进产品利拉鲁肽注射液适应症为成人2型糖尿病。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受体,促进胰腺分泌胰岛素,有明显的减轻体重的作用,减肥适应症产品(Saxenda)于2014年12月在美国上市。司美格鲁肽注射液适应症为成人2型糖尿病的血糖控制。国内首款递交NDA申请获受理的司美格鲁肽生物类似药,司美格鲁肽与人GLP-1的序列同源性高达94%。

9 300896 爱美客 2025-06-10

公司是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发的公司之一,公司已拥有12款获得国家药品监督管理局批准的Ⅲ类医疗器械产品,涵盖六款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、两款基于聚乳酸的皮肤填充剂、一款PPDO面部埋植线产品、一款适用于组织修复与愈合的产品、二款一次性使用无菌注射针。公司在研产品储备丰富,已经从早期的生物材料应用技术开发拓展至生物制品、化学药品领域,包括用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的司美格鲁肽注射液等。公司丰富的产品管线及研发储备,为公司业务可持续发展提供有力保障。

10 301075 多瑞医药 2025-06-09

2024年11月,控股子公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司向前沿生物支付股权转让款并向四川前沿生物药业有限公司提供资金以偿还四川前沿对前沿生物的借款本息,合计金额为27,096.14万元,其中上海建瓴70%股权转让对价款为7,700.00万元,四川前沿向前沿生物偿还借款本息余额合计19,396.14万元。本次交易完成后,上海建瓴纳入公司的合并报表范围。上海建瓴主要资产为持有的四川前沿100%股权。四川前沿为高端多肽原料药生产基地,位于四川省成都市金堂县成都—阿坝工业集中发展区内,占地面积约167亩,四川前沿一期项目已建设完成并取得了药品生产许可证。

11 000935 四川双马 2025-04-24

公司生物医药研发生产业务专注于多肽产品的研发与生产,具备完整高效的多肽研发、生产及销售体系,提供全方位的多肽产品产业化服务,主营业务包括多肽原料药研发生产、多肽合同定制研发生产(CDMO)以及美容肽研发生产。在多肽原料药方面,公司围绕慢性疾病领域,重点布局司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等核心品种,技术储备深厚且工艺路线成熟稳定。目前核心原料药已完成全球多个主要医药市场注册备案。公司同步构建了覆盖早期研发、工艺开发至商业化生产的全链条多肽CDMO服务体系。在美容肽业务方面,公司拥有百余种美容肽原料及高附加值的复配液体美容肽产品。产能布局方面,公司位于湖北的原料药生产基地湖北健翔,多肽原料药年产能已突破4吨,最大单批次产量可达100千克,其中GLP-1原料药年产能达2吨,单批次产量达20千克,预计2026年年中原料药产能可达10吨;位于深圳的制剂生产基地深圳健翔卡式瓶年产能1000万支,西林瓶水针年产能1500万支,冻干粉针年产能500万支。

12 603456 九洲药业 2024-05-08

公司成立了TIDES事业部可以为客户提供从肽链修饰、多环肽、payload、linker、chelator以及linker+payload、linker+chelator等复杂结构的化合物制备,到多肽偶联药物(PDC)、小分子偶联药物(SMDC)、核素偶联药物(RDC)等各类化合物的研发与生产。偶联药物平台积极探索并开发了部分高活物质合成新策略,将高活物质的合成步骤扁平化,有效降低GMP生产中的难度和成本。目前,公司正加快推进小核酸GMP中试平台和GMP商业化车间建设。在项目交付方面,公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作,获得客户的高度评价。

13 603087 甘李药业 2024-02-06

甘李自研的胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床阶段,甘李积极入局GLP-1赛道,目前公司创新药GLP-1RA双周制剂——博凡格鲁肽的全球开发已步入III期临床研究阶段,并分别开展了与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验。公司建立起极具创造力的研发孵化平台,如药理毒理及分析、多肽药物、PROTAC、抗体、ADC等药物发现及开发平台。

14 688166 博瑞医药 2024-02-06

BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin(胰淀素)作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制,在动物模型上显示在减重的同事显著提升肌肉保留率。与GLP-1类药物相比,其核心差异化价值在于胃肠道耐受性更优,并通过增强饱腹感而非诱导食物厌恶实现更生理性的体重控制,促进全面代谢改善,对长期代谢健康具有重要意义。目前BGM1812注射液减重适应症在中国和美国一期临床均在开展中,正在进行多剂量爬坡研究。

15 301263 泰恩康 2023-10-13

2024年1月31日公司在互动平台披露,公司GLP-1类似物司美格鲁肽原料药生产项目正按计划推进中。

16 000513 丽珠集团 2023-10-13

公司1类创新生物药莱康奇塔单抗注射液是国内首个、全球第二申报上市的IL-17A/F双靶点抑制剂,是国内唯一在银屑病适应症与司库奇尤单抗(可善挺)头对头对照并实现优效的候选药物,已提交上市申请并被纳入优先审评程序;强直性脊柱炎适应症Ⅲ期临床已顺利完成,预计2026年上半年提交上市申请,标志着这款具有全球竞争力的创新药正式进入商业化“快车道”。此外,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段,减重适应症预计2026年提交上市申请。

17 000153 丰原药业 2023-10-11

2023年10月16日,公司在互动平台表示,公司拥有一种利拉鲁肽长效微球注射剂及其制备方法的专利。

18 301166 优宁维 2023-10-11

2024年3月14日公司在互动易平台披露:司美格鲁肽为公司自主品牌爱必信旗下产品,该产品仅面向科学研究领域的科研工作者。

19 300404 博济医药 2023-09-27

公司临床前研究服务承接的项目以1类创新药为主,未来也将聚焦创新药。2025年,公司药物评价中心持续承接并开展药效、药代、毒理等药物评价业务,服务项目种类除涵盖中药创新药、化药创新药、干细胞和多肽类药物外,新增加器械结合类药物评价并持续开展评价技术创新研究。

20 002038 双鹭药业 2023-09-26

据2023年10月公司股票异动公告:公司在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成三期所有入组受试者的随访,正处于临床数据整理阶段,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力r疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。公司在研项目GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)目前正在Ⅲ期临床入组阶段,预计11月份能完成所有受试者的入组,明年上半年完成受试者随访工作。该项目主要疗效指标为糖化血红蛋白水平的变化,体重变化为次要疗效观察指标。公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段,Diapin是一种三肽类似物,双鹭药业拥有该化合物在中国市场的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。NASH研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023年4月,研究结果已发表在CellMetabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。

21 000963 华东医药 2023-09-25

公司深耕糖尿病用药领域二十余年,在糖尿病临床主流治疗靶点实现创新药和差异化仿制药结合的产品管线全面布局,目前商业化及在研产品达到二十余款,积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础。公司现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体单靶点及长效多靶点激动剂等多项临床主流靶点和胰岛素及其类似物。围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(poterepatide)注射液,已在中国获批2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、“用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗”以及“用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者的治疗”多个适应症的IND。

22 300003 乐普医疗 2023-09-25

公司是国内心血管疾病管理用药平台型公司之一,产品主要包括原料药和制剂。公司制剂业务在核心产品纳入国家集采后,主动调整销售策略,将重心转向OTC零售端。截至2024年度报告披露日,公司自主研发的度拉糖肽注射液生物类似药适应症为型糖尿病,三期临床试验基本结束;司美格鲁肽生物类似药适应症为Ⅱ型糖尿病及肥胖,已完成Ⅰ期临床试验,与原研生物等效,目前正在进行Ⅱ型糖尿病的三期临床试验;治疗儿童近视的阿托品滴眼液已完成一期临床试验,准备进入三期临床试验。

23 300363 博腾股份 2023-09-25

新分子业务主要为多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物等药物提供定制研发及生产服务。2025年,公司新分子业务新签订单7,875万元,服务订单客户59家,服务订单项目98个,涵盖临床早期(IND)、临床三期和NDA等不同阶段,并实现67个项目的阶段性交付,涵盖RDC、AOC、APC等复杂项目类型。ADC业务实现海外订单和交付的破局。

24 605116 奥锐特 2023-09-25

公司在研产品覆盖小分子原料药、多肽类和寡核苷酸类原料药以及制剂。截至2025年6月末,扬州奥锐特年产 300 公斤司美格鲁肽原料药生产线已通过竣工验收,投入生产

25 600721 百花医药 2023-09-25

依托CNAS认证实验室,检测业务深耕小分子药物分析、生物样品分析领域,同时以多肽、蛋白质量研究为突破口,主动切入大分子药物研究赛道,实现业务结构优化与内外部市场均衡发展。

26 002099 海翔药业 2023-09-25

据公司2023年8月31日投资者关系活动记录表:目前公司在手项目比较特色的是多肽平台所承接的项目,项目储备数量及类型较丰富,部分项目涉及临床Ⅲ期合作,目前两个项目已完成商业化批次生产,等待客户商业化订单,后续商业化订单落地后将正式迈入原研药企产业链,将为后续合作奠定坚实基础。另,2023年9月15日公司在互动平台披露,公司多肽平台正在根据客户需求有序开展各项准备工作,目前尚未实现商业化销售。多肽平台是公司近年来新拓展领域,仍处于培育期。2023年9月21日公司在互动平台披露,公司一直非常关注减肥药物赛道,自身多肽平台针对GLP-1/GIP药物产业链开发了数个配套产品技术工艺。部分产品拟配套原研产业链,正在根据客户需求有序安排工作,目前已完成商业化生产备货。

27 300149 睿智医药 2023-09-25

公司持续深耕多肽化学领域,积极拓展复杂大环肽合成、GLP-1多肽、PDC及RDC方向,依托多肽设计、合成、分析、纯化及工艺开发全链条综合服务能力,为客户提供高效、高通量的临床前环肽合成与筛选服务。公司高通量环肽合成通量持续提升,由100条/周增至400条/周,增幅达300%,进一步巩固并增强了临床前高通量环肽生产与筛选服务能力,纯化能力亦得到显著提升。

28 300255 常山药业 2023-09-19

公司特别注重新药研发,创立药物研究院构建全新的药物研发与信息共享中心,通过新药最新前沿信息的分析、重点研发品种的选择、各类研发资源的整合以及研发人才的引进与培养等途径,发挥公司的创新主体作用。药物研究院承担公司新产品研发、工艺改进、国内外项目开发合作等重大科研任务,服务于公司大力发展创新药的战略目标,对公司长远的可持续发展具有重大战略意义。2025年,公司在研用于治疗Ⅱ型糖尿病的1类创新药,GLP-1长效制剂阿贝那肽(艾本那肽)注射液的上市许可处于审评中,公司积极推进艾本那肽的新药上市报批工作。公司还积极推进CSCJC3456片、CSCJC4523片两个抗肿瘤靶向原研新药的研发工作,上述两个抗肿瘤药品均是公司控股子公司常山凯捷健研发的1类创新药。

29 688602 康鹏科技 2023-08-16

医药方面,公司基于自身的技术优势,通常在原料药研发初期便与医药原研企业开展合作,大多数为一对一定制化研发产品,处于研发阶段或上市后专利保护期,故大多数产品为单一客户。目前,公司已与全球知名医药企业默沙东、礼来、拜耳医药等建立了合作关系。在农药方面,公司长期与新农药原研公司合作,定制开发高品质原药及中间体。目前,主要合作方为日本曹达、德国拜耳农化等,在现有杀虫剂、除草剂的基础上还有新型杀菌剂及除螨剂中间体的开发。另,2023年8月15日公司在互动平台披露:上海康鹏昂博药业有限公司的主要产品为多肽原料药和中间体。

30 000739 普洛药业 2023-08-16

公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略,致力于成为全球领先的小分子CDMO服务提供商,为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务,助力全球客户以最快速度向患者交付可支付的药品。2025年,CDMO业务核心竞争力持续增强,客户数和项目数持续保持快速增长,现已跻身国内CDMO企业领先梯队。截至目前,公司已系统搭建并持续完善流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化等技术平台,寡核苷酸合成技术平台能力也正处于加快提升阶段。公司CDMO项目结构已形成良好的“漏斗”模型,众多项目逐渐进入商业化阶段,将加速推动CDMO业务进入收获期。2025年,进行中项目1311个,同比增长32%。截至2025年末,公司三年内将交付的商业化在手订单金额超60亿元。

31 600867 通化东宝 2023-08-14

公司已布局GLP-1、DPP-4、SGLT-2等降糖产品并获得上市批准。公司目前在研的两款GLP-1类创新药,将积极探索与挖掘产品在包括降糖、减重等多项适应症的治疗潜力。GLP-1类药物作为当前市场潜力巨大的降糖与减重产品,公司通过"自主研发+对外合作"的双轮驱动模式,构建起包括利拉鲁肽、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽、口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在内的多层次、多样化GLP-1产品梯队。除糖尿病外,公司积极开拓发展边界,延伸至痛风/高尿酸血症治疗领域,2025年4月,XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验结果达到主要终点目标,目前正开展下一步临床开发工作。2025年1月,痛风化学口服药物依托考昔片获得上市许可。

32 688076 ST诺泰 2023-08-09

在自主选择产品方面,在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域,公司以多肽药物为主、兼顾小分子化药搭建了丰富的产品管线。报告期内,截至期末,公司已取得19个原料药品种的国内上市申请批准通知书,16个制剂品种的国内药品注册证书;40个原料药或中间体品种获得美国FDA DMF/VMF编号,司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等8个品种已通过与制剂的关联技术审评。长链多肽药物的规模化大生产技术壁垒极高,经过多年自主研发,公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力,在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势,达到行业先进水平。目前,公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场,主要客户包括Krka、Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、健友股份等国内外知名制药公司,支持其制剂的研发或注册申报。

33 688117 圣诺生物 2023-08-09

公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力,终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产,具有质量可靠、稳定性好等特点,已在全国31个省、自治区、直辖市销售。公司延伸开发的12个多肽制剂品种在国内取得了17个生产批件,产品涵盖糖尿病、免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。

34 688131 皓元医药 2023-08-09

公司完成固相平台小试与中试的建设、多肽GMP车间验证,持续进行多肽质量技术能力开发,具备多肽CRO能力、固相合成、液相合成、固液集合技术、多肽产品的质量研究、杂质研究、多肽固相合成自动化合成与纯化等能力;有能力承接FTE/FFS/Process/CMO的项目。截至2025年末,累计完成超2,000个多肽及相关化合物的开发。

35 000813 德展健康 2023-08-09

司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂。目前,司美格鲁肽原料药项目完成了实验室阶段的工艺开发和质量研究,以及多批次100L规模放大试验,具备技术转移条件,在天津武清基地的生产线正在进行车间改造。2024年12月6日公司在互动平台披露,目前公司子公司汉肽生物在研的司美格鲁肽及重组胶原蛋白等项目涉及合成生物相关研究。公司司美格鲁肽项目主攻生物发酵,目前已完成工程菌种构建,建立了原始种子库,以及原始种子库的所有检定工作,并实现了前体、侧链等工艺的打通工作。司美格鲁肽项目中试已在100L发酵罐上取得成功,公司正在规划建设中试生产车间(500L)。公司重组胶原蛋白项目研发了Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型人源化胶原蛋白,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白已完成中试三批试生产,目前重组胶原蛋白规模化生产的生产线建设正在准备中。公司NMN项目实验室研发已结束,目前尚未达成商业化销售条件,未来公司将根据国内政策与市场情况推进有关工作。

36 688221 前沿生物 2023-08-09

公司是布局并快速推进小核酸管线研发的创新企业,依托多肽药物技术与全产业链优势,实施差异化研发布局,行业影响力与竞争力持续提升。公司聚焦IgA肾病、心血管疾病、代谢相关脂肪性肝炎等重大临床需求领域,自主搭建ACORDE递送载体技术平台,突破靶向瓶颈,构筑核心技术壁垒。公司研发推进成效显著,截至目前已有两款临床前小核酸项目与GSK达成合作,实现创新研发成果的国际化转化,行业影响力及综合竞争力持续增强。公司围绕补体系统异常激活环节,差异化布局了FB7013和FB7011两款具有全球首创(Firstin-Class)潜力的小核酸药物,均通过精准干预IgA肾病“四重打击”的终末损伤环节,为IgA肾病治疗提供全新的治疗思路,并有潜力拓展到其他补体疾病领域。

37 688373 盟科药业 2023-08-09

MRX-8是一种注射用多黏菌素类抗菌药,主要用于治疗多重耐药的革兰阴性菌感染。这类细菌在全球范围内导致的感染日益成为公共卫生的重大挑战,包括知名的超级细菌,如碳青霉烯酶产生的肠杆菌科细菌。对于这些细菌,传统的多黏菌素类药物由于可导致多发的肾毒性和神经毒性,临床使用受限。MRX-8作为一种新型的多黏菌素类阳离子多肽药物,经过精心的结构设计,在保持或改善治疗效果的同时,有望降低多黏菌素抗菌药的肾毒性和神经毒性的风险。截至目前,MRX-8中国Ⅰ期临床试验已顺利完成,并达到预期目标。临床研究结果表明,MRX-8在人体内的药物暴露量随剂量增加成比例增加。基于临床前药代动力学/药效学(PK/PD)研究结果,在预计的2.5mg/kg,一天一次给药的临床给药剂量下,MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效,以助力于未被满足的耐药革兰阴性菌感染的临床需求的达成。

38 300199 翰宇药业 2023-08-09

公司现已累计有18个产品通过或视同通过一致性评价(13个多肽注射剂,5个固体制剂),公司在积极推进替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸格拉替雷、兰瑞肽、西曲瑞克等制剂国际化的研发及市场化进程,力争实现高市场占有率。公司在产品布局方面构建了清晰的短、中、长期规划:短期聚焦利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液、西曲瑞克、醋酸格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽、HY3000鼻喷雾剂创新药(适应症为预防冠状病毒感染,目前处于临床III期)、以及HY3003GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂减重/降糖创新药等重磅品种的推进;中期规划涵盖阿巴帕肽、地非法林、兰瑞肽、依特卡肽、利那洛肽、普卡那肽等潜力产品;长期则布局小分子核酸药物(如治疗高胆固醇血症的Inclisiran、治疗高血压的Zilebesiran等siRNA药物)、抗菌肽、PDC多肽偶联药物、抗肿瘤多肽药物、多肽疫苗、PEG修饰环肽药物Pegcetacoplan用于治疗地图样萎缩疾病等前沿领域。

39 002317 众生药业 2023-08-09

RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。RAY1225注射液减重和降糖适应症合计三项III期临床试验均完成全部参与者的入组工作,RAY1225注射液用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)以及肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(肥胖合并OSA)的临床试验均获得NMPA批准,RAY1225注射液减重和降糖适应症在中国地区的生产与商业化销售与齐鲁制药有限公司达成许可授权合作。创新药项目累计获得中国、美国、 欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共172项授权专利。

40 002693 双成药业 2023-08-09

多肽类药物主要有:注射用胸腺法新系增强免疫药物,主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高;注射用生长抑素,用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗;注射用比伐芦定,获得美国FDA和国家药监局的上市许可,主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症,是直接凝血酶抑制剂的一线用药;依替巴肽注射液,用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者;醋酸奥曲肽注射液1ml:0.1mg,适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。

41 300009 安科生物 2023-08-09

全资子公司苏豪逸明为上海市高新技术企业、2023-2026年度“专精特新”中小企业,获评上海市青浦区企业技术中心认定,是国内规模较大、批件储备丰富的专注多肽原料药研发、生产、销售的企业,为中检院国家标准品供应单位、国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、缩宫素注射液等原料药供应单位,拥有10个登记状态为A的原料药产品、3个欧盟CEP产品,综合竞争力突出。

42 301393 昊帆生物 2023-08-09

公司可为下游客户提供160余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品,是全球为数不多的能够提供全系列多肽合成试剂研发与产业化的公司之一,并在HATU、HBTU、TBTU、PyBOP等多个合成工艺更为先进、产品附加值更高、竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。受益于小分子化学药物、多肽药物等下游行业的快速发展以及公司竞争力的显著增强,公司在多肽合成试剂细分市场的市场占有率不断提升。公司基于在多肽合成试剂领域所积累的优质、广泛的客户资源与成熟模式,围绕客户需求开发了60余类通用型分子砌块产品,细分产品超过800种。

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