幽门螺杆概念板块行业研究报告

问：请问公司截止2026年10月20日的股东户数是多少？谢谢

答：投资者您好，感谢您对达安基因的关注。公司仅提供每月月末股东人数，截至2026年9月30日，公司股东总户数约为12万9千户。谢谢！

问：您好，礼来正在临床3期治疗MASH药物使用福瑞医科的fibroscan设备以及数据服务辅助试验。请问贵司后续ZSP1601片的临床是否也会使用该设备及数据服务来评估治疗过程中的疗效？

答：您好！公司积极推进与监管部门的沟通，并基于本次ZSP1601片IIb期临床试验结果，推进ZSP1601片III期临床试验。试验方案的制定将综合考虑行业实践、监管指导等多方面因素审慎论证。有关ZSP1601片的具体进展请以公司公告为准。谢谢！

问：倍尔泊肽这个名字是RAY1225吗？

答：您好！RAY1225注射液（Bilpatide Injection，倍尔泊肽注射液）是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。有关RAY1225注射液的具体情况详见公司刊载在《证券时报》《上海证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。谢谢！

问：请问贵司，齐鲁制药10亿元预付款确认收入的前提条件，是贵司双靶点减重药取得上市销售批文吗？如果不是，请详细说明一下，10亿元确认收入的时间节点或里程碑事件，谢谢。

答：您好！公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，是公司推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措。公司已收到上述《许可协议》首付款20,000万元，结合RAY1225注射液的研发进度、企业会计准则等相关规定以及协议约定，签订协议时，RAY1225注射液尚未获得上市批准，因此公司未对已收取的首付款确认收入，后续满足收入确认条件后，会依规计入对应的报告期。有关RAY1225注射液的具体情况详见公司刊载在《证券时报》《上海证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。谢谢！

问：请问截止2026年10月20日公司的股东户数是多少？谢谢

答：尊敬的投资者，您好。根据相关规则要求，公司股东人数将在定期报告中进行披露，敬请关注公司后续相关公告。感谢您的关注！

问：公司得怡成都、得怡健康、得盛健康被冻结股份。请问：执行法院是否已经安排拍卖时间？公司能否向法院核实并告知投资者预计拍卖时点？后续是否会单独披露拍卖预告？

答：尊敬的投资者，您好。本次股权冻结系公司股东（得怡成都、得怡健康、得盛健康）自身涉诉事项，属于股东层面事务，公司在持续向股东跟进核实相关进展。经与股东沟通核实，截至目前，股东尚未收到执行法院出具的股权处置安排通知。若后续进展达到信息披露标准，公司将及时发布公告，请以巨潮资讯网披露内容为准。敬请广大投资者理性投资，注意风险。感谢您的关注！

问：公司的创新药减肥药RAY1225做了哪几个三期试验？实验数据如何？计划什么时候申请上市？

答：您好！公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（REBUILDING-2）已获得顶线分析数据，初步结果表明，RAY1225注射液在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。另外，RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3研究）和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验（SHINING-2研究）正在积极推进中。公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报药物上市，为广大患者提供更多治疗选择。有关RAY1225注射液的具体情况详见公司刊载在《证券时报》《上海证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。谢谢！

问：希望公司高管和吴总可以拿到分红继续增持公司股份，公司目前近一年的股息率有4.5%，市场提倡高股息率，希望公司继续增持为何投资者信心。

答：您好，感谢您的关注与建议，如有应披露的信息，公司将严格按照相关法律法规履行信息披露义务，谢谢。

问：鱼跃的健康戒指R3pro能否赶在双11之前上市啊，之前就传三季度可以上市，现在热度好一再推迟就晚了

答：您好，感谢您的关注。目前公司正积极推进智能可穿戴设备的的研发和注册工作，后续产品动态可关注公司官方发布的信息，谢谢。

问：董秘您好，请问截至10月20日公司股东人数是多少？

答：投资者您好，感谢您对达安基因的关注。公司仅提供每月月末股东人数，截至2026年9月30日，公司股东总户数约为12万9千户。谢谢！

问：请问公司（含武汉原料药基地）是否已被列入 FDA Import Alert 66-80 的 Green List？公司司美格鲁肽/替尔泊肽原料药对美出口是否受该进口警示影响？

答：尊敬的投资者，您好！公司及武汉原料药生产基地均已通过美国 FDA cGMP 现场检查，其中武汉原料药基地以 NAI（零缺陷）结论通过核查。公司将持续严格按照美国cGMP要求组织生产与出口，依法合规推进全球化布局。感谢您的关注！

问：公司已经实现利拉鲁肽、醋酸格拉替雷两款注射剂在美国获批商业化，标志复杂多肽制剂出海能力落地。能否介绍从原料药到制剂、预灌封笔一体化的工艺壁垒，多肽长链合成、杂质控制、高级结构表征方面，公司有哪些自主核心技术积累？

答：尊敬的投资者，您好！公司在复杂多肽药物领域已形成从原料药到制剂的一体化布局，在长链多肽的合成纯化，杂质的分析与管控、以及药物结构的研究确证、规模化放大、注册申报等方面积累了相应的自主技术能力，并通过高端制剂与包装的配套开发，保障产品从研发到商业化的稳定落地；利拉鲁肽、醋酸格拉替雷两款注射剂先后在美国获批并实现商业化，即是这一整体能力的体现，具体技术细节以公司公开披露为准。感谢您的关注！

问：公司替尔泊肽两项ANDA于5月13日同步递交FDA并提交 Paragraph IV四段专利挑战，礼来是否在45天窗口期内发起诉讼？是否有触发30个月审批中止？请介绍该事件对公司ANDA审评进程带来的积极影响，以及后续FDA审评、现场核查的准备情况？

答：尊敬的投资者，您好！公司替尔泊肽两项ANDA已向FDA递交并提交四段专利挑战声明，目前处于受理审查阶段。公司将按FDA要求配合推进审评并做好相应准备，后续进展均以公司正式公告为准。感谢您的关注！

问：公司在AI制药领域有何前瞻性布局？

答：尊敬的投资者，您好！公司在 AI 制药方向采取 "合作引进、分步落地" 的思路，依托与碳云智肽的战略合作及战略参股；并结合多肽芯片、分子大模型和各类先进大模型开展创新分子的设计筛选，逐步搭建 "AI + 多肽" 研发平台。具体进展以公司正式公告为准，感谢您的关注！

问：公司股价长期在20-30徘徊，公司有什么想对投资者说的？当前二级市场医药板块持续调整，公司基本面是否持续向好？股价是否未能充分反映管线价值？公司在投资者关系管理方面，后续是否计划增加机构调研交流、业绩说明会，持续向市场传递管线进展与公司核心价值？

答：尊敬的投资者，您好！公司将专注做好自身经营，扎实落实各项业务，持续提升经营质量，坚持合法合规、规范运作，努力以实际经营成果回报投资者，感谢您的关注！

问：公司董监高减持受限吗？有没有出借融券？30多万的融券是董监高人员出借的吗？

答：尊敬的投资者，您好！根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》及中国证监会相关规定，公司及全体董监高始终严格遵守相关法律法规及监管规则，依规履行申报与披露义务。感谢您的关注！

问：HY3003是公司布局的GLP1R/GIPR/GCGR三靶点创新多肽，依托AI多肽芯片技术筛选，布局减重、降糖适应症。能否介绍HY3003当前临床推进状态、差异化设计亮点，以及长期管线价值？

答：尊敬的投资者，您好！HY3003系一款利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。HY3003项目采用多剂型并行的开发策略，开发方向包括HY3003注射液（周制剂）、HY3003缓释注射液（月制剂）以及HY3003片（每日一次的口服制剂）。目前周制剂注射液国内临床试验申请已获受理，美国 FDA 临床试验申请亦于近期获得受理。根据已披露的临床前动物研究结果，该分子在减重、降糖与减脂方面展现出良好的药效学特征，上述结果均来自动物模型，尚未经人体临床试验验证。HY3003的后续进展及相关数据均以公司正式公告为准。感谢您的关注！

问：董秘您好，多肽药物的高级结构表征、稳定性研究是复杂多肽注射剂注册的核心难点。公司在替尔泊肽 ANDA 申报中完成全套体外表证研究，请问公司在多肽高级结构表征平台上积累了哪些自主技术，该平台能否赋能后续其他多肽仿制药、创新多肽的研发申报？

答：尊敬的投资者，您好!公司在多肽质量研究方面已建立包括高级结构表征在内的系统化研究平台，可完成活性成分一致性、高级结构确证、杂质分析、稳定性评价等注册所需的体外表证工作。该平台的方法学与研究经验具备通用性和可转移性，可在后续其他多肽仿制药及创新多肽品种的研发申报中按各品种要求复用与完善；各品种仍需独立完成研究并通过审评，相关进展以公司正式公告为准。感谢您的关注！

问：公司有很多闲置资金理财，减肥药三期数据优秀，即将进入收获季节，公司有计划回购股票吗？

答：您好！公司坚持谨慎投资的原则，在确保公司正常经营、不影响公司募集资金安全和募集资金投资计划正常进行的前提下，通过对暂时闲置的募集资金进行现金管理及自有资金进行委托理财，有利于提高公司资金的使用效率和现金资产的收益，进一步提升公司整体业绩水平，符合公司和全体股东利益。在严格遵守证券法等相关规定的前提下，公司将继续以提高经营质量为基础，持续完善公司治理，适当时依法合规综合运用资本市场工具和运作方式，拓展业务规模，逐步提高经营业绩，加强与投资者沟通，持续为股东创造更大价值。公司未来如有相关计划，将严格按照相关规则及要求履行决策程序和信息披露义务。谢谢！

问：众生药业公告倍尔泊钛注射液兼具降糖和减肥双重功效，和公司的利拉鲁肽相比是否更有优势？公司的利拉鲁肽是否有减肥功效？请董秘详细介绍一下利拉鲁肽！

答：您好，利拉鲁肽属于早期开发的GLP-1短效药物，其也有减重功效，但因需一天一针，临床耐受性差，GLP-1的长效制剂因只需一周一针更受青睐，公司开发的GLP-1类产品除利拉鲁肽外也有长效制剂并已提交上市申请，该产品公司虽然在临床试验中未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。并非所有糖尿病患者都体重超标，如做减重临床需单独招募体重超标人群，故在普通糖尿病患者中观察体重变化会不明显，因为半数的糖尿病患者不属于体重超标人群。如需要公司可以在该产品上市后补做临床增加适应症。倍尔泊钛也属于GLP-1类药物，系胰高血糖素样肽-1受体激动剂，和司美格鲁肽属于同一类作用靶点药物，核心作用机制是通过延缓胃排空、抑制食欲来辅助控制体重。属于长效制剂，长效制剂优于短效制剂。众生药业的公告披露的是该产品三期临床数据结果，而非产品上市公告，据公告披露，该试验共入组641例肥胖/超重参与者，以多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方式对产品的有效性和安全性开展III期临床试验，二周给药一次，其披露的结果为治疗52周（约13个月）后大剂量组体重较基线降低22.24%，经安慰剂校正后降低20.46%，目前该产品未提交上市申请。目前国内获批适应症减重的 GLP-1类产品只有华东医药的利拉鲁肽注射液和杭州先为达生物的埃诺格鲁肽注射液。谢谢关注。