阿尔茨海默概念股龙头股&阿尔茨海默板块成分股

2026年7月3日公司在互动平台表示，公司在研项目阿尔茨海默病治疗性疫苗处于临床前研究阶段。

化药创新药方面，DC20片（治疗阿尔茨海默病）进入Ⅲ期临床，SIPI-2011片（治疗室性心律失常）、DC042片（治疗良性前列腺增生症）、WXSH0493片（治疗高尿酸血症）处于Ⅱ期临床研究阶段，注射用AAPB（治疗急性缺血性脑卒中）报告期内已完成Ⅰ期临床（目前正开展Ⅱ期临床研究），KYHY2302乳膏（治疗轻中度斑块型银屑病）、KYHY2303片（治疗血液肿瘤）等处于Ⅰ期临床研究阶段，KYS2301凝胶（特应性皮炎）获批临床；仿制药方面，舒马普坦萘普生钠片（国内首个偏头痛复方制剂）等品种获批上市。

在医疗健康领域，公司与南方医科大学珠江医院共同探索阿尔兹海默症认知训练相关的游戏化应用研究，利用AI与互动式游戏设计尝试构建针对认知障碍的辅助训练方案，多元化探索AI与游戏社会价值。

2025年5月13日公司投资者关系活动记录表披露：公司独家产品参枝苓口服液具有益气温阳，化痰安神的功效。是国内唯一获批的治疗阿尔兹海默症的中成药。用于轻中度阿尔茨海默病心气不足证，症见健忘、心悸、少气懒言、表情淡漠、头晕、神疲乏力、失眠、舌质淡、脉虚无力等症。

2025年6月，公司下属控股子公司江苏康倍得药业股份有限公司同时收到国家药品监督管理局核准签发的两项利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》。利斯的明（Rivastigmine）是一种可逆性胆碱酯酶抑制剂，其透皮贴剂剂型由诺华公司（Novartis）原研开发，于2007年首次获得美国FDA批准上市，主要用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（Alzheimer's disease,AD）。该产品于2017年经国家药品监督管理局（NMPA）批准中国上市，为国内阿尔茨海默病患者提供了重要的非口服给药选择。康倍得开发的利斯的明透皮贴剂于2022年2月国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，目前已获批准。康倍得针对利斯的明透皮贴剂项目累计投入研发费用约为2000.00万元人民币（未经审计）。

2023年12月20日美年健康集团微信公众号披露：昨日，在上海市级科技重大“脑与类脑智能基础转化应用研究”专项2023年度总结会议上，中国百万人群脑体检筛查计划对外宣布正式启动。该计划由复旦大学类脑人工智能科学与技术研究院、美年大健康产业(集团)有限公司和南京景三医疗科技有限公司携手开展，合作内容包括执行中国百万人群脑体检项目，建立阿尔兹海默病早筛方法共识，发布中国百万人群脑健康白皮书以及合作共建中国人脑大数据平台。未来三年，三方将以实现国内百万人群脑健康筛查为共同行动目标，致力于实现“人人享有脑健康”的愿景，推进公立医院和各类体检中心脑检产品落地，完成3年300万人次脑健康筛查任务，同时上线数字评估和训练系统以及家用痴呆风险评估工具包，让脑健康评估更可及，服务更多受众。

2024年1月11日公司在互动平台披露，1、18F-APN-1607注射液为阿尔茨海默症的tau蛋白过度磷酸化导致神经元纤维缠结（NFTs）成像的正电子显像剂，已于2023年12月底提前完成临床III期受试者全部入组，后续将进行临床总结，上市申请等工作；2、氟[18F]洛贝平注射液为阿尔茨海默症的Aβ斑块成像的正电子显像剂，礼来研发阿尔茨海默症诊断产品。在国内为公司子公司南京江源安迪科和北京欣翮医药（礼来国内授权）联合申报上市，上市申请于2023年8月25日获得CDE受理并进入审评中心，上市进度将根据CDE审评进度推进；3、公司拥有全国网络化的核药生产中心，目前全国已有31个核药生产中心投入运营，由于诊断性核素半衰期较短的原因，相关阿尔兹海默症的诊断核药产品需要在核药中心生产，与其他公司产品的CDMO/CMO等相关合作正在推进中。

作为全球主要的心血管类、精神障碍类及神经系统类原料药供应商，公司原料药产品以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等特色原料药为主导，同时稳步向消化类、呼吸类、抗肿瘤类、内分泌类等治疗领域延伸，形成了梯队化、多元化的产品矩阵。盐酸多奈哌 齐片用于轻度或中度阿尔茨海默病症状痴呆症状的治疗。

参股公司智源生物开发的AD治疗抗体药物AA001单抗，已完成Ia期临床试验，并在Ib期临床试验中成功完成首例阿尔茨海默病受试者的入组与给药，标志着该项目在患者人群中的临床研究正式启动。

2023年4月21日，公司在互动平台表示，公司积极推进相关领域成人生长激素缺乏相关适应症、长效促卵泡激素、阿尔兹海默检测及治疗相关产品等相关产品的研发、推广进展。

2023年8月4日公司在互动平台披露：公司目前生产的盐酸多奈哌齐用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发生产成本。公司的核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肌萎缩侧索硬化（渐冻症）、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个疾病治疗领域。

2023年9月15日公司在互动平台披露：公司非常重视产品基础研究和循证医学研究，核心产品龟龄集在改善记忆力、治疗老年衰弱综合症、治疗阿尔茨海默病等方面均有开展研究并取得一定成果。根据龟龄集的组方分析，主要是温补脾肾，脾肾决定的病症很多，比如衰老、老年痴呆、退行性骨关节疾病。

2023年10月24日公司在互动平台披露，公司制剂业务实行多品种策略，在阿尔兹海默症治疗领域也有布局，截至目前，公司的盐酸美金刚片已于2021年1月获批上市。

公司聚焦脑科学研究需求构建特色产品线，为该领域提供高品质重组蛋白、预制前体纤维（pre-formedfibrils,PFFs）、神经因子等关键工具，助力脑科学研究。其中，在脑神经疾病治疗研究领域，公司已开发多款针对阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病等神经退行性疾病的重组蛋白，支撑相关治疗机制探索；在诊断研究领域，公司开发了一系列依据诊疗指南设计、覆盖核心诊断指标的高质量蛋白原料，为诊断方法研发提供基础；同时，公司可提供一系列神经因子重组蛋白，为神经细胞的体外培养与分化提供支持。另外，针对神经退行性疾病造模需求，公司开发了PFFs系列产品，相较于传统疾病造模方式，PFFs能更精准模拟疾病自然发生的病理状态与进程，是具有潜力的新型神经退行性疾病造模工具。

2021年6月17日公司在互动平台披露：公司治疗阿尔茨海默症的产品为已国内首仿上市的重酒石酸卡巴拉汀胶囊及即将上市的盐酸美金刚缓释胶囊。2023年9月19日公司在互动平台披露：现有治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的重酒石酸卡巴拉汀胶囊；用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状的盐酸美金刚缓释胶囊。

公司全资子公司万邦德制药阿尔茨海默病项目入选了由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目，已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。万邦德制药承担“石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究”，是该项目项下“临床评价指标完善与创新品种临床研究”的重要组成部分。石杉碱甲控释片是公司研发的用于阿尔茨海默病的新药。目前正在开展大规模、高质量的关键注册Ⅱ/Ⅲ期临床研究。作为国内首个设置双主要疗效终点并检测Aβ-PET影像学以观察淀粉样蛋白沉积变化的高标准注册研究，项目还将观察患者治疗后疾病分期以验证其延缓疾病进展的潜在作用。

公司控股子公司上海恩元专注于中枢神经领域相关疾病的精准医疗，凭借雄厚的技术积累、独特的平台优势与出众的临床转化能力，在疾病诊断、筛查及用药指导等方面为临床提供“一站式”精准诊疗服务。上海恩元已搭建两大核心技术平台，“基因检测技术平台”和“外泌体捕获递送技术平台”。研发管线覆盖疾病领域包含：精神类疾病（抑郁、焦虑、精分、双相情感障碍）、神经类疾病（癫痫、儿童发育障碍、阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化、神经肌肉病），其他（脑卒中、脑肿瘤）。目前已开发上市7款诊断产品，另有19个在研产品分别处于不同的研究阶段。近五年内计划申报4-5个医疗器械(Ⅱ类和Ⅲ类体外诊断试剂盒和软件)的注册申报。

2024年12月13日公司在互动平台披露，参股公司医未医疗主营业务为脑科学及AI辅助诊断等。官网披露，医未医疗是中国脑部疾病精准诊疗的领导者，也是首个专注脑部疾病超早期筛查和精准诊疗的脑科学人工智能企业。医未的核心产品聚焦阿尔茨海默病、脑卒中儿童发育障碍等脑部疾病的精准筛查、诊断和康复治疗，是国内唯一覆盖脑部疾病诊疗全流程的数字产品公司。医未现已领先行业完成多个脑部疾病不同功能模块的NMPA、CE、FDA认证，特别在AD诊断领域，已顺利完成全球首个阿尔兹海默症AI辅助诊断的NMPA三类注册证多中心临床试验，荣获国家高新技术企业资格，并已取得七十余项发明专利及软件著作权。

2025年6月，公司治疗轻至中度阿尔兹海默病的OAB-14干混悬剂完成Ⅱ期临床中国首例患者入组。在目前试验条件下，OAB-14干混悬剂在健康成年受试者中安全性和耐受性良好，多次给药后人体内无明显蓄积。OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权的新化学结构创新药，属于1类创新药，适应症拟定为轻至中度阿尔茨海默病（AD）。2024年1月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚片的《药品注册证书》。盐酸美金刚片用于治疗成年患者中重度至重度阿尔兹海默症。

2026年6月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通）《药品注册证书》，适应症：用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。琥珀酸安维吖啶片是一种新型双胆碱酯酶抑制剂，可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶对乙酰胆碱和丁酰胆碱的水解，通过提高脑内胆碱能神经突触间隙的乙酰胆碱的浓度，增强胆碱能神经的功能从而改善阿尔茨海默病患者的认知功能。本品具有全新的化学结构，与现有乙酰胆碱酯酶抑制剂在分子结构和药理特性上存在显著差异，与单一靶点胆碱酯酶抑制剂相比，本品具有双靶点协同作用优势。临床研究结论表明，本品具有明确的认知功能改善作用和良好的安全性特征，且临床用药依从性好。目前国内获批用于治疗阿尔茨海默病症状的药物主要包括多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚等。琥珀酸安维吖啶片作为我国自主研发的化学1类创新药，与现有治疗药物相比，具备以下差异化特征：一是全新的化学实体，二是明确的临床价值，三是满足迫切的临床需求。公司已就琥珀酸安维吖啶片的2026年医保准入事宜积极开展工作，已完成相关资料的准备和申报。

2021年5月公司在互动平台披露，目前公司正在研发的仿制药盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊主要用于中度至严重阿尔茨海默型痴呆患者的治疗。

截至目前，公司处于临床试验阶段的主要研发项目有：中成药板块的KH110【治疗阿尔茨海默症（Alzheimers disease, AD），目前处于临床Ⅲ期阶段】、KH109（舒肝解郁胶囊新增焦虑症，目前处于临床Ⅲ期阶段）。小分子创新药板块的KH607（治疗抑郁症，目前处于临床II期阶段）、KHN702（治疗急性疼痛，已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验）。