基药概念板块行业研究报告

问：公司创新药也是领雁项目11502三期临床顺利吧？为什么公司不推介全球BD，做为一款重磅大单品而且前二期临床效果还远好于盐酸卡立哌嗪。这个体量应该全球峰值不低于300亿吧。

答：您好！谢谢您对公司的关注，公司会积极推进研发项目进展。

问：请问盐酸考来维仑片目前还处于药监总局的正常审评中吗？

答：您好！公司的盐酸考来维仑片在正常审评中。谢谢！

问：请你们及时回复公司对外 邮箱中投资者关于股东人数的问题。谢谢

答：谢谢您对公司的关注。

问：你好，请问公司有开展CDMO业务吗？，子公司是不是有这个业务

答：您好！公司全资子公司先强药业致力于以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者，其充分利用原料药CDMO的技术和制造能力，接受定制化的订单和生产自研产品，满足药品制剂企业的关联审评需求。谢谢！

问：公司的新冠药，对最近流行的新冠病毒是否有效果？替尔泊肽减肥药专利期什么时候到期！RAY1225若成功，是否面临仿制药竞争？RAY1225二期试验数据和替尔泊肽比，有哪些优势？三期试验什么时候结束？什么时候读出数据？ZSP1601三期试验推动进展如何！公司有何规划？

答：您好！来瑞特韦片（商品名：乐睿灵?）是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类创新药，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。来瑞特韦片在多种新冠病毒感染的细胞模型中，可以有效抑制新冠病毒复制，展现了广谱抗新冠病毒的能力。RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力，临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。RAY1225注射液在治疗中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1研究）与2型糖尿病患者（SHINING-1研究）的两项II期临床试验已获得3~9mg试验组的顶线分析数据结果，达到主要终点，RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。公司正积极推进RAY1225注射液及ZSP1601片的III期临床试验。有关创新药的具体进展请以公司公告为准。谢谢！

问：请问贵司，齐鲁制药支付的10亿元首付款和里程碑付款，分别哪些季度列收，在哪些季报、半年报或年报里面体现，计入营收和净利润？能否详细说明一下？

答：您好！公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，是公司推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措。公司已收到上述《许可协议》首付款20,000万元，结合RAY1225注射液的研发进度、企业会计准则等相关规定以及协议约定，签订协议时，RAY1225注射液尚未获得上市批准，因此公司未对已收取的首付款确认收入，后续满足收入确认条件后，会依规计入对应的报告期。谢谢！

问：问吕董，公司的另一首仿药（准新药）盐酸考来维仑片申评什么时间完成，其早已完成美国上市。问其替力如何？有形成重磅产品的能力吗？

答：您好！盐酸卡立哌嗪胶囊已获得药品注册证书，公司会通过现有销售团队，尽快推进其商业化，为公司贡献收入和利润。谢谢!

问：问吕董，公司准新药盐酸卡立哌嗪上市销售了吗？如果没有大约什么时间上市？今年有新药获批后不足十天就入院上架的。你获批已十多天了！

答：您好!盐酸卡立哌嗪胶囊已获得药品注册证书，公司会尽快安排上市销售。谢谢！

问：望贵公司，戒骄戒躁，继续做好新药管线研发，让更多好药造福患者，吧自己的良好品牌价值基础打扎实，如果明年又有新的创新药管线进入临床试验，请及时公告

答：您好！谢谢您对公司的关注，公司将继续稳扎稳打，做好经营，并及时准确的向投资者传达公司经营情况。

问：请问贵司，据2026年5月15日投资者关系活动记录表，公司一类创新药ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床顶线数据积极，实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益，并计划推进III期临床。这个三期临床从什么时候开始？持续时长也是52周吗？请详细说明一下，谢谢。

答：您好！来瑞特韦片（商品名：乐睿灵?）是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类创新药，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。来瑞特韦片在多种新冠病毒感染的细胞模型中，可以有效抑制新冠病毒复制，展现了广谱抗新冠病毒的能力。RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力，临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。RAY1225注射液在治疗中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1研究）与2型糖尿病患者（SHINING-1研究）的两项II期临床试验已获得3~9mg试验组的顶线分析数据结果，达到主要终点，RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。公司正积极推进RAY1225注射液及ZSP1601片的III期临床试验。有关创新药的具体进展请以公司公告为准。谢谢

问：问吕董，你所谓的尽快推动公司召开董事会通过二级市场回购一事。尽快难道还需这么长时间吗？

答：您好！公司关于股份回购的董事会决议相关公告已经披露，具体情况敬请关注相关公告。谢谢！

问：请你们及时回复公司对外 邮箱中投资者关于股东人数的问题

答：您好！谢谢您对公司的关注，公司会积极及时的反馈投资者问题。

问：请你们及时回复公司对外 邮箱中投资者关于股东人数的问题.xiex谢谢

答：您好！谢谢您对公司的关注，公司会积极及时的反馈投资者问题。

问：公司的盐酸卡利哌嗪胶囊治疗双相型忧郁及忧郁症等适应症的临床试验，目前是否在进行中了？谢谢

答：您好！公司会综合考虑，积极推动盐酸卡立哌嗪这个产品的最大商业化价值。谢谢！

问：祝贺公司盐酸卡里哌嗪胶囊获批！请问最快7月份能实现产品投入市场并开始销售吗？谢谢！

答：您好！谢谢您对公司的关注，公司会积极推进盐酸卡里哌嗪的商业化，具体进展敬请关注相关公告。

问：问吕董，公司准新药盐酸卡立哌嗓已获批可以说独享3^4年红利期且规模达近50亿。而公司原研新药11502项目前期说已进入三期正常推进而且前两期效果明显好于盐酸卡立哌嗪，根据目前进度27年完成三期并申报上市预计28年下半年获批。又可独享5~10年新药红利期如果加快全球BD业务或全球申报。高峄期对比盐酸卡立哌嗪公司11502预计全球销售额将达300亿。反此一药毛利将达100亿以上。

答：您好！公司会积极推进产品的商业化和研发项目进展，具体情况敬请关注相关公告。谢谢！

问：问吕董，公司准新药大单品盐酸卡立哌嗪已获批准为什么公司不公告？

答：您好！公司的盐酸卡立哌嗪胶囊已获得药品注册证书，请关注公司已经披露的公告。谢谢！

问：网上有传言说公司创新药地达西尼胶囊销售数据远不及预期，同时全新竞品更有优势，同时在研降脂新药试验数据也比较不理想，卡利拉嗪胶囊上市申请也遇阻。近期公司股价连续下跌，是部分大股东和机构提前知道消息不断出逃所致？公司是默认了吗？

答：您好！地达西尼的销售工作在正常推进，同时，公司的研发项目也在正常推进中。谢谢！

问：你好！请问截止7月1日股东人数是多少呀？

答：感谢您对公司的关注。截止2026年6月30日，公司股东总户数为59,376。谢谢。

问：请问董秘，截止6.30日的股东人数，谢谢！

答：感谢您对公司的关注。截止2026年6月30日，公司股东总户数为59,376。谢谢。