贝达药业(300558)董秘爆料

问：工信部等十部门近日联合印发《医药工业发展“十五五”规划》。明确提出，到2030年，我国生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加快发展成为国家新兴支柱产业。到2030年，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个。请问董秘，公司如何契合这一规划，使贝达药业在创新发展和年营收方面达到目标？

答：您好！2026年以来，国家将生物医药明确为"新兴支柱产业"，并提出"全链条支持创新药和医疗器械发展应用"，为行业中长期发展明确了清晰的战略定位。公司将坚持"自主研发、战略合作、市场销售、创新生态圈"四驾马车协同发展，持续完善"研发投入－产品商业化－收益再投入"的良性循环机制，不断提升创新研发与产业化能力，并坚持国际化发展战略，持续推进创新药开发与商业化，推动公司长期稳定发展。谢谢！

问：建议公司年报、半年报都聚焦于自身研发产品和拥有权益产品的研发进展，对于代销产品和别人家的产品少评判。

答：您好！公司定期报告按照中国证监会及深圳证券交易所的相关披露要求编制，围绕公司主营业务、产品管线及具体经营成果进行披露。公司将持续提升定期报告披露的质量，更好地向投资者介绍和展示公司产品管线。谢谢！

问：请问董秘，纵观贵公司2026年中报数据，公司9款商业化产品，为何营业收入不到同行业艾某斯1款产品的六成，净利润也不到其两成？是公司运营效率太低还是管理有问题？公司上市已经十年了，为何净利润没有什么增长，还在原地踏步？后续有什么改进措施没有？

答：您好！每家公司在发展阶段、产品结构、研发投入、资产结构等方面具有不同的特点和差异。公司上市以来，产品管线从埃克替尼1款新药成长为9款上市产品，更好地满足了临床治疗需求，也推动了公司稳定成长。2026年上半年，公司实现营业收入19.76亿元，同比增长14.12%；实现归属于上市公司股东的净利润3.02亿元，同比增长115.97%。后续公司将持续通过精细化管理、营销资源精准投放、聚焦核心研发管线、深化内部管理等举措，不断提升整体运营效率，创造更多价值。谢谢！

问：请问董秘，请介绍一下公司生态圈布局的长效促进生长发育的药物项目研发管线情况？未来是否纳入公司管线项目，开辟新的赛道？

答：您好！2025年，公司与晟斯生物达成战略合作，并取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在中国的独家经销权，目前FRSW117的上市申请已获受理，正处于审评阶段。晟斯生物在长效生长激素的研究领域已有布局和探索，公司将充分发挥生态圈企业的科研协同，加快推进新药的开发和产业化。谢谢！

问：请问丁总，公司大力推行生态圈项目建设，但是生态圈产生的优质项目不能转化为上市公司的产品，反倒会挤压上市公司的资源，对上市公司有什么好处？

答：您好！公司以贝达药业主体为核心，以医药产业基金、梦工场为两翼，开展创新生态圈建设，通过资金投资、战略合作等方式引入优质合作伙伴，并推动合作成果向公司业务转化。近年来，生态圈合作成果陆续落地：奥福民于2025年7月获批上市，公司作为其区域经销商已启动商业化销售；安瑞泽于2025年7月启动销售，贝泽汀于2026年2月获批上市并于4月开出首批处方；公司已取得晟斯生物FRSW117在中国的独家经销权，该产品上市申请已获受理。上述合作不仅推动了更多创新成果产业化，也取得了投资收益，丰富了公司商业化产品管线，为公司营收带来新增量。谢谢！

问：你们提前计提是因为直接认为wamd和dme都会失败对吗？如果你们觉得会成功，为什么非要现在直接计提？

答：您好！根据企业会计准则及公司财务制度要求，公司需在各报告期末开展商誉减值测试。伏罗尼布的眼科适应症由公司合作伙伴EyePoint主导开发，8月18日EyePoint对外公布LUGANO研究数据属于资产负债表日后事项，公司于半年报中确认商誉减值，充分关注了期后事项对商誉减值测试结论的影响。基于谨慎性原则，公司重新评估相关资产组的可收回金额，本期计提商誉减值准备2,993.34万元，相关会计处理符合会计准则规定。根据EyePoint的计划，DURAVYU治疗wAMD的Ⅲ期临床研究LUCIA预计于2026年第四季度公布结果；治疗DME的两项Ⅲ期临床研究（COMO、CAPRI）已于7月底完成患者入组，预计于2027年第四季度公布临床结果数据。谢谢！

问：请问，康万达和贝达药业合作的VM-001项目推进情况？今年是否可以申报开展临床试验？

答：您好！公司与康万达共同开发的抗体-溶瘤病毒组合疗法BK-001（VM 001）目前处于临床前阶段，如有重大节点公司将及时公告披露。谢谢！

问：马上6236国内各种联用全部获批，你们的572270又没了优势，是不是又要计提了？

答：您好！BPI-572270是基于GlueOnX平台自主研发的新型泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂。目前，该项目Ⅰ期临床研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利，公司正加紧推进该项目，拟面向更多适应症布局拓展联合治疗方案。谢谢！

问：572270目前看你们的bd条件，估计是不准备bd了，看来又要和恩沙一样浪费一款好药了是吗？

答：您好！BD交易需要匹配合适的合作伙伴、合理的估值和有利的交易条件，公司高度关注BD合作机会，正在积极推进自主创新药海外权益的转让工作。BPI-572270是公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，临床前数据显示其在活性和药代动力学特性方面具有差异化优势，具备全球化合作的条件。目前，该项目Ⅰ期临床研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利。公司将积极对接意向第三方，在充分评估项目价值和市场时机的基础上，审慎推进对外授权合作。如有重大合作进展，公司将及时公告披露。谢谢！

问：董秘先生您好！请问截止到8月30日收市后股东人数是多少？谢谢！

答：您好！截至2026年8月31日，公司股东户数为50,981户。公司会定期更新股东人数信息，您可以通过公司官网（https://www.bettapharma.com/）——投资者关系——互动交流栏目查询最新的股东人数数据。谢谢！

问：一家以＂创新药＂自居、并以此为核心卖点招股的公司，研发投入强度却在行业主流水平之下且逐年走低。这一反差，是公司在招股书通篇最难以回避的疑点。

答：您好！公司始终坚持创新投入，2025年全年研发投入达5.74亿元，上榜2025民营企业研发投入500家榜单；2026年上半年，公司研发投入2.31亿元。目前，公司已整合设立贝达研究院，确立了新药项目以具有临床竞争力的"差异化"和"迭代升级"为核心的立项标准，并不断完善新药项目开发的动态评估机制，集中资源，聚焦核心项目开发，提升研发投入产出的效率。谢谢！

问：美国Vi-v-a-ce Th-e-r-a-p-e-u-t-i-cs宣布其口服TE-AD抑制剂VT3989的注册性III期临床（sT-E-A-D-f-a-st）获FDA“可启动”通知，是TE-AD抑制剂类别首次推进至全球III期。请问作为全球进度第二的BPI-460372的目前进展和优势？

答：您好！BPI-460372是公司自主研发的口服小分子Hippo信号通路TEAD转录因子抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤患者，目前正在开展Ⅰ期临床研究。如有重大进展，公司将及时公开披露。谢谢！

问：近年来靶向蛋白降解成为药物研发的热点方向，其中最广为人知的是PROTAC。2026年9月，《Nature》杂志刊发了论文：TRI-611，全球首个进入临床阶段、靶向非小细胞肺癌ALK融合蛋白的分子胶降解剂（molecular glue degrader, MGD）。贝达药业拥有蛋白降解剂开发平台和ALK抑制剂恩沙替尼成功开发丰富经验，未来是否有在这方面的联合开发项目有布局研究？

答：您好！公司已搭建GlueOnX（分子胶平台）、DegradoX（靶向蛋白降解剂平台）等技术平台，其中基于GlueOnX平台自主研发的BPI-572270已进入Ⅰ期临床研究，基于DegradoX平台开发的BPI-585771预计于今年年内提交IND申请。公司将持续拓展新兴靶点领域的研发布局，集中资源、聚焦重点项目，加速产品管线推进落地，如有重大进展将及时公开披露。谢谢！

问：董事会秘书按规定多久时间内必须到位？请明确？

答：您好！根据《上市公司董事会秘书监管规则》等相关规定，董事会秘书空缺期间由董事长代行董事会秘书职责，上市公司应当在六个月内完成董事会秘书的聘任工作。目前，公司董事会秘书职责由董事长丁列明先生代行，公司将按照相关规定完成聘任并及时履行信息披露义务。谢谢！

问：现在很多公司都在和康方的112联用，你们不考虑吗？

答：您好！公司持续推进产品上市后研究及联合用药探索，根据产品的治疗特点和临床需求设计和探索用药方案，如有相关合作公司将及时公开。谢谢！

问：收回股权投资 现金流入增加投资活动流量净额-249,974,287.96，请问具体回收那部分股权？

答：您好！本期收回的股权投资为C4 Therapeutics, Inc.谢谢！

问：Xcovery上半年营业收入7,304,702.28元，营业利润-121,193,236.28元，恩莎替尼在美国市场已经获批2年，销售却异常惨淡，具体原因是什么？

答：您好！恩沙替尼在美国市场尚处于商业化早期阶段，产品销售放量需要时间。Xcovery同时承担海外临床研发、专利维护、合规运营等多项成本，目前公司已与第三方机构开展合作，进一步完善恩沙替尼在美国的商业化布局，未来随着销售收入的提升，财务指标将得到改善。谢谢！

问：上半年差旅费用94,274,216.52，而去年同期只有41,784,185.07元，异常增长的原因是什么？， 其他费用比同期也增加50%，具体为什么费用？

答：您好！本期差旅费同比增幅较大，主要系报告期公司多款新产品处于上市后市场导入阶段，肿瘤业务部加大全国区域学术推广布局，出差人次及频次明显提升。其他费用同比增长，主要系销售业务相关的办公费、咨询服务费等投入增加。谢谢！

问：子公司卡南吉首个Ⅲ期临床研究 LUGANO2026年8月18号才公布数据，为何半年报计提商誉减值准备-29,933,433.87元？

答：您好！伏罗尼布的眼科适应症由公司合作伙伴EyePoint主导开发，8月18日EyePoint对外公布LUGANO研究数据属于资产负债表日后事项，公司于半年报中确认商誉减值，充分关注了期后事项对商誉减值测试结论的影响。谢谢！

问：这么多年一直没计提商誉，为什么要放在今年二季度？

答：您好！根据企业会计准则及公司财务制度要求，公司需在各报告期末开展商誉减值测试。以往年度未计提商誉减值，是因为相关资产组经减值测试后可收回金额高于账面价值，不存在减值迹象。2026年合作单位研发项目出现新的情况，基于谨慎性原则，公司重新评估相关资产组的可收回金额，于半年度报告期内计提商誉减值准备，相关会计处理符合会计准则规定。谢谢！

问：请问公司，依据公司公布一季度及半年度财务报告，公司第二季度扣非净利润亏损400万元左右，是什么原因造成的，与一季度相差甚远？是不是以后三，四季度扣非净利润均会亏损？

答：您好！二季度扣非净利润环比出现波动，主要受海外商业化推进、学术推广、研发等各项费用投入较高，以及本期计提商誉减值等因素影响。公司经营业绩受产品销售情况、研发投入规模及市场竞争等多重因素影响，敬请关注公司后续披露的定期报告。谢谢！

问：请问公司或生态圈企业在mRNA领域有哪些布局？

答：您好！公司目前在mRNA领域暂无相关布局，公司将持续关注前沿技术领域的进展，结合自身发展战略审慎评估相关合作机会，后续如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：公司合作方眼点公司的第一个实验主要终点FAS踩空+敏感性分析反转+次要终点全亮，后期公司是否引入国内三期，这药国外临床还能补救么？

答：您好！EyePoint计划在2026年第四季度获得wAMD适应症第二项关键性III期研究LUCIA的结果后，与FDA就wAMD临床研究数据包进行讨论。公司会与EyePoint保持沟通，积极关注DURAVYU 的海外临床进展，并结合临床数据的逐步释放评估中国后续临床开发及注册策略。如有重大进展，公司将按规定及时公告披露。谢谢！

问：请问：1、贵公司2020年花费1500万美元从艾吉纳斯获得的两款药物（中国市场权益）目前研发进度如何？在年报上看不到相关信息！2、贵公司产品安瑞泽已进入《2026年国家基本药物目录》，但没有进入到医保目录，这样将大大影响产品销售！请告知未申请医保目录的原因！

答：您好！公司从艾吉纳斯引进的巴替利单抗（Balstilimab）和泽弗利单抗（Zalifrelimab）目前处于临床前研究阶段，拟开发适应症为非小细胞肺癌、肝癌。曲妥珠单抗属于国家医保乙类药品，患者可以在医保规定范围之内报销。针对康美纳，公司有专门团队负责该产品的商业化策略和计划，目前尚未纳入医保目录。谢谢！

问：请问：1、2020年贵公司1500万美元从艾吉纳斯获得两款创新药在中国市场的开发权益，目前这两款药物的开发进度未在年报中披露，是否已经放弃？2、安瑞泽已入选《2026基本药物目录》，为何没有申报《2026医保目录》？3、康美纳已于2025年获批上市，为何没有申报医保目录？

答：您好！公司从艾吉纳斯引进的巴替利单抗（Balstilimab）和泽弗利单抗（Zalifrelimab）目前处于临床前研究阶段，拟开发适应症为非小细胞肺癌、肝癌。曲妥珠单抗属于国家医保乙类药品，患者可以在医保规定范围之内报销。针对康美纳，公司有专门团队负责该产品的商业化策略和计划，目前尚未纳入医保目录。谢谢！

问：请问，EyePoint本次试验结果未达预期，是否会影响到贝达获取交易里程碑款等款项，是否会影响到贝达自己开发EYP-1901的计划和进度？国内EYP-1901临床开发还能否利用国外临床数据进行推进？

答：您好！公司会与EyePoint保持沟通，积极关注DURAVYU 的海外临床进展，并根据实际进展情况及协议约定进行收款时点的确认。目前，wAMD第二个三期临床LUCIA研究的顶线数据预计于2026年第四季度公布，DME适应症的COMO、CAPRI两项全球关键性III期研究预计于2027年第四季度读出数据，公司会结合临床数据的逐步释放评估中国后续临床开发及注册策略。谢谢！

问：公司投资的agen公司正在开发Botensilimab：Fc功能增强型CTLA-4抗体，Balstilimab：PD-1抗体两者组成的BOT/BAL双免疫组合，正在MSS结直肠癌、黑色素瘤等癌种中开发。公司有bal的国内开发权利，且持有agen股权。公司的ctla-4和pd-1组合探索过这方面疗效么？

答：您好！公司高度关注合作伙伴的研究进展，并持续评估相关成果对自身管线布局的协同价值。如有重大临床研究进展，公司将及时公告披露。谢谢！

问：地图样萎缩（GA）是干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的一种晚期形式。DURAVYU是治疗湿性黄斑的wAMD，是入组筛选没做好失误的吗？太着急的原因？

答：您好！LUGANO研究由EyePoint主导在境外组织推进，目前其计划在2026年第四季度获得第二项关键性III期研究LUCIA的结果后，与FDA就wAMD临床研究数据包进行讨论。谢谢！

问：结合公司当前的业务，强烈建议贵司研究收购明德生物002932控制权或私有化，基于明德生物几乎无负债且账上货币资金达30多亿元，目前股价为每股现金资产的7折，收购后不但拥有上市公司控制权，相当于上市公司的资源为0成本控制，希望公司加以研究考虑。谢谢。

答：您好！感谢您的建议。公司将根据自身战略发展需要，审慎评估各类投资合作机会，如有重大事项将及时履行信息披露义务。谢谢！

问：毛力教授在访谈时提到未来公司重要项目572270和129+恩沙。请问，这两个项目有计划在海外开展临床吗？中国创新药竞争激烈，而公司临床效率一直比较拉垮，今后有改善吗？

答：您好！BPI-572270和MCLA-129是公司重点推进的新药项目，目前国内的临床研究工作正在有序推进。海外临床需要综合考虑国内临床数据反馈、境外市场潜力及竞争态势等多种因素，如有境外临床申报，公司将及时公告披露。2025年，公司对研发体系管理结构进行了调整，整合设立的贝达研究院采用以项目经理负责制为核心的矩阵式管理架构，同时已形成“领军科学家+青年骨干”的研发团队结构，整体研发攻坚能力稳步提升。同时，公司进一步集中资源、聚焦重点项目，加速产品管线推进落地，提升开发效率。谢谢！

问：目前行业内都在布局ADC新一代药物。比如，2026 年 8 月 11 日，ArriVent 又把自己正在推进的一款新一代 ADC——ARR-002——大中华区权益授权给上海艾力斯。根据 ArriVent 最新 SEC 文件，艾力斯获得 ARR-002 在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家、可再许可开发和商业化权益。请问董秘，贝达药业有没有布局新一代ADC或引进管线项目计划？

答：您好！公司尚未有ADC产品项目立项开发，后续如有相关新的进展，公司会及时公开。谢谢！

问：近日，全球首个四代EGFR-TKI启动III期临床。HS-10504是翰森制药自主研发、具有自主知识产权的一款新型、高效、高选择性的第四代EGFR TKI，针对EGFR敏感突变及耐药突变均能发挥作用。该化合物特异性克服了由第三代EGFR-TKI耐药突变（C797S）位点的丝氨酸残基，以及第一/二代耐药突变（T790M）所诱导的空间位阻效应。请问，我们贝达药业有没有四代药的研发和最新进展？

答：您好！对于肺癌治疗领域的持续用药品种，公司目前有MCLA-129、CFT8919项目正在临床研究中，公司会集中资源、聚焦开发，尽早取得新药项目的突破进展。谢谢！

问：572270你们说的很厉害，那为什么至今都没有bd？没有被纳入任何突破性名单？

答：您好！BPI-572270是公司拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。与同机制参比化合物相比，BPI-572270主要具有活性强、药代动力学特性优的差异化优势。目前I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利，疗效和安全性数据正在积累中。申请突破性治疗品种认定需要一定的临床疗效数据支持，目前项目相关数据仍在生成和积累过程中，公司将结合项目后续进展，在条件合适时考虑按照CDE相关要求提出申请。公司高度重视BD合作，如有重大合作进展，公司会及时公告披露。谢谢！

问：wclc和esmo你们有哪些研究公布？

答：您好！WCLC是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤会议，贝达药业及控股子公司Xcovery多项创新研究成果入选本次会议。详细情况请关注公司"贝达药业投资者关系"微信公众号的相关信息发布。谢谢！

问：请问公司市场传闻公司的572 270正在美国申请IND，请予以证实。谢谢。

答：您好！BPI-572270的I期临床研究目前已在国内正式启动，处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利。如有重大临床申报节点进展，公司将按照法规要求及时公告披露。谢谢！

问：百济神州的panras近期启动了全球临床，你们的572270有资金完成吗，为什么还没有bd出去？是不是又打算赶了早集然后不吃饭？

答：您好！BPI-572270的I期临床研究正处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利。公司高度重视BD合作，如有重大进展公司将及时公告披露。谢谢！

问：572270的bd是不是和恩沙一样即将无疾而终？

答：您好！BD交易需要匹配合适的合作伙伴、合理的估值和有利的交易条件，公司高度关注BD机会，积极推进自主创新药的对外合作。目前，BPI-572270的I期临床研究正加紧推进，整体进展顺利。如有重大研究进展，公司会及时公告披露。谢谢！

问：为什么港股发行迟迟没有拿到备案？

答：您好！基于香港联交所申报上市的规则，公司将在更新财务数据后提交申报材料。同时，境外上市申请在中国证监会的审批工作也在正常推进中。公司将密切配合监管机构、交易所的审核进程，积极推进各项申报工作，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：董秘您好！请问截止8月20号，公司的股东人数是多少？谢谢

答：您好！截至2026年7月31日，公司A股普通股股东总数为42,674户。公司会每月末更新股东人数信息，您可以通过公司官网（https://www.bettapharma.com/）——投资者关系——互动交流栏目查询。谢谢！

问：请问贵公司与杭州深度求索人工智能基础技术研究有限公司有过交流合作吗？后续是否有意向与杭州本地的头部人工智能大模型企业开展医药领域合作？

答：您好！公司密切关注AI技术在新药研发领域的进展，已依托AI辅助模型在靶点发现和评估、分子结构评估等环节开展探索性应用，并通过湿实验验证对AI模型进行迭代优化，提升研发效率。未来公司会结合项目研发需求，积极探索与包括AI企业在内的各方合作机会。谢谢！

问：请问董秘，公司在ADC方向上有哪些布局，包括自研的和生态圈的布局？是否有ADC技术平台建设？近年来行业内在ADC方向成效显著，如科伦博泰、信达生物、康方生物、百利天恒等，依靠商业化和跨国大药企授权等实现发展，成效显著。贝达药业是否有研发和布局？

答：您好！公司已建立四大研发专有技术平台，包括小分子靶向药物平台、GlueOnX（分子胶平台）、DegradoX（PROTAC降解剂平台）及AlbuVive（白蛋白疗法平台）。同时，公司通过创新生态圈在ADC领域已有相关布局，公司参股的杭州多禧生物致力于抗体偶联新药的研发、生产和商业化。公司始终以开放的态度关注包括ADC在内的前沿技术方向，结合自身发展战略和管线布局协同的需要，综合评估项目价值和技术协同性，如有重大布局投资安排，公司将及时公告披露。谢谢！

问：公司的创新能力很强，过几年就有新药推出，我对公司非常有信心。该公司今年推出治疗乳腺癌的新药，请问上半年新药的销售情况怎么样？有没有研发治疗肝癌的创新药计划？

答：您好！感谢您对公司的认可和支持！公司在乳腺癌领域已布局康美纳（CDK4/6抑制剂）、安瑞泽（曲妥珠单抗）及贝泽汀（帕妥珠单抗），覆盖HR阳性和HER2阳性两大主要分子分型。目前，上述产品的商业化推广正在有序推进中。有关具体销售数据，请您关注公司半年度报告的披露。目前，公司暂无以肝癌治疗为适应症的项目立项。谢谢！

问：对于龙灯的埃克替尼仿制药上市，你们是否会启动专利诉讼？

答：您好！公司已关注到相关仿制药获批的情况。凯美纳除化合物专利外，围绕晶型、合成工艺等搭建了多层专利保护，不同专利到期时间分布在2029—2034年区间。同时，我们会关注市场专利侵权风险，持续维护公司知识产权合法权益。谢谢！

问：业绩预告和bd还有新的董秘到底在哪里？

答：您好！根据创业板规则，半年报业绩预告不再强制披露，公司已预约8月21日披露半年报，届时您可以关注。战略合作是公司发展的四驾马车之一，公司高度关注BD合作机会，积极推进自主创新药海外权益的转让工作，BD交易需要匹配合适的合作伙伴、合理的估值和有利的交易条件，如有重大合作进展，公司会及时公告披露。目前，董事会秘书的选聘工作正在推进当中，公司会在完成聘任后及时公告。谢谢！

问：请问截止目前公司股东人数是多少？

答：您好！截至2026年6月30日，公司股东户数为49,777户。公司会在每月末定期更新股东人数信息，您可以通过公司官网（https://www.bettapharma.com/）——投资者关系——互动交流栏目查询最新的股东人数。谢谢！

问：为什么你们永远只有股权公告？新药进展为什么一个都没有？

答：您好！上市法规、规则对不同的经营事项有不同的披露要求，达到法定披露条件的股权事项必须及时公告披露；新药研发是在获批开展临床试验、试验取得阶段性进展、收到新药证书等节点为公告时点。因此，公司会按照法规要求规范安排重大事项的及时披露。同时，也会在投资者关系微信公众号对临床研发项目的学术发表、数据解读进行公开，您可以关注、了解。谢谢！

问：请问董秘，近日，同行业艾力斯公告2026年中期业绩预告，预计半年度营收33.1亿元，预计半年度归母净利润15.4亿元。其营收和净利润及同比都大幅度增长。贵公司贝达药业作为同行业佼佼者和中国创新药第一股，2026年上半年营收和净利润是否也有大幅增长？有业绩自愿披露公告吗？谢谢。

答：您好！目前的创业板规则对半年报业绩预告不再强制披露。公司已预约8月21日披露半年报，届时您可以关注具体经营数据。谢谢！

问：我是公司股东，我想知道截至2026年6月30日，公司股东户数是多少？

答：您好！截至2026年6月30日，公司股东户数为49,777户。公司会定期更新股东人数信息，您可以通过公司官网（https://www.bettapharma.com/）——投资者关系——互动交流栏目查询最新的股东人数数据。谢谢！

问：公司拟发行H股已过时限，需补充年报资料，但目前迟迟没有重新提交补充资料的公告。马上又是半年报时间了，难道公司是准备等半年报出来后才提交吗？

答：您好！目前，基于香港联交所申报上市的规则要求，公司正在根据报告期的最新财务数据对H股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交香港联交所激活申请状态，配合监管机构、交易所的审核进程，积极推进各项申报工作。如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：尊敬的董秘，我是贵公司的长线投资者，也认可公司的发展前景，如果未来我用到贵公司的产品，是否可以在市价的基础上享受额外折扣？或者按照持有时间提供阶梯折扣作为投资回报，享受公司的发展红利？谢谢！

答：您好！感谢您对公司的长期认可与支持。公司产品为药品，产品销售严格按照国家相关法律法规执行，公司不得直接对个人销售。公司会通过持续提升经营业绩，以及稳定的现金分红来回报投资者。谢谢！

问：请问，近日，科兴制药引进的东曜药业贝伐珠单抗生物类似药获得墨西哥药品监管机构COFEPRIS批准上市。据悉贝达药业已经买断引进的天广实贝伐珠单抗全部权益，是否也有将贝伐珠单抗面向海外市场销售的计划？

答：您好！公司目前国际化重心聚焦于恩沙替尼的全球商业化推进。对于包括贝安汀（贝伐珠单抗）在内的其他上市产品，公司会根据产品资质、境外商业化条件等因素，综合评估海外拓展的可能性，如有相关安排将及时公开披露。谢谢！

问：请问港股IPO是否有取消计划？为什么会出现3次以上准备不足的现象？如此三番五次，贵公司的信誉会不会遭受极大损伤？面对持续低迷的股价，为何没有信心回购呢？

答：您好！公司港股发行上市相关工作正有序推进中。目前，公司正在根据2025年年度报告的最新财务数据对H股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交港交所激活申请状态。同时，境外上市申请在中国证监会的审批工作也在正常推进中。公司将密切配合监管机构、交易所的审核进程，积极推进各项申报工作。对于股份回购事项，公司会根据实际情况及企业发展需要综合评估、审慎决策，如有相关安排将及时公告披露。谢谢！

问：董秘您好，公司的恩沙替尼获美国 FDA 批准用于 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，成为第一个由中国公司主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药，目前海外市场销售如何，有形成订单嘛？请不要模糊回答，谢谢

答：您好！恩沙替尼于2024年12月在美国获FDA批准上市，2025年8月在美国开出首张处方。2026年4月，公司控股子公司Xcovery与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展，Eversana将提供包括市场准入、销售团队建设、商业运营等在内的一体化商业化服务。目前恩沙替尼在美国的商业化工作正处于起步阶段，随着Eversana合作的深入推进及市场推广的逐步积累，海外业务有望成为公司收入增长的新增量。欧洲方面，恩沙替尼上市许可申请已获EMA受理。谢谢！

问：董秘您好，还有一个问题咨询您，公司作为禾元生物的第四大股东，禾元生物的奥福民 ? 是全球首个且目前唯一获批上市的植物源重组人血清白蛋白注射液，公司能否获利？目前如果算投资收益的话公司肯定是成功的。

答：您好！公司持有禾元生物5.60%的股权，同时与禾元生物签署《药品区域经销协议》，负责奥福民在国内重要市场区域的商业化工作。公司将加快落实市场准入、学术推广等工作，逐步扩大临床运用范围，实现收入的稳步增长。谢谢！

问：据悉，公司生态圈企业天辰生物港股上市在即，其核心管线竞争力突出，LP-003、LP-005两款核心产品布局稀缺适应症，临床数据亮眼，落地进度靠前。贝达药业基金有投资股权，贝达药业未来有引进其管线产品计划。请问是真的吗？

答：您好！杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）持有天辰生物1.2451%的股份，贝达药业是贝橙投资的主要有限合伙人。公司始终关注创新药领域的优质企业和潜在合作机会，通过创新生态圈协同提高创新效能。如有重大项目的合作安排，公司将及时公告披露。谢谢！

问：6月1日，在美国肿瘤临床学会（ASCO）大会上，中山大学肿瘤防治中心I期临床病房主任赵洪云教授代表各临床试验参与单位的研究者做主体发言，公布了杭州多禧生物全球首个（First-in-Class）靶向CD56 的ADC药物DXC006，治疗小细胞肺癌、非小细胞肺癌、神经内分泌癌等肿瘤的一期临床数据。请问，作为贝达生态圈和重要伙伴项目，贝达药业是否有引进该项目充实管线，保持公司在肺癌领域的领先优势？

答：您好！公司始终以开放的态度探索战略合作机遇，坚持项目引进和自主研发相结合的策略，围绕临床急需治疗领域引进更多好项目，强化公司的可持续发展能力。对于具体项目的引进事宜，公司会综合评估项目价值、技术协同性和市场空间等因素，如有重大合作事项，公司将及时公告披露。谢谢！

问：贵公司临床前管线BPI585771及BK-001，目前进展如何？预计何时提交临床IND？

答：您好！BPI-585771是公司自主研发的泛KRAS降解剂（PROTAC分子），2026年4月其临床前研究数据以Late-Breaking Poster形式入选第117届AACR年会，目前正在开展临床前的相关研究；BK-001项目的临床前研究工作也在加紧推进中。新药项目受研究进度、评估决策等多重因素影响，IND申报时间存在不确定性，公司将集中资源加速推进重点项目，如有重大进展会及时公告披露。谢谢！

问：请问，据悉贝达药业和晟斯生物的研发团队已经深度整合，双方联合研发的超长效生长激素（月制剂）已经取得了突破，临床前数据显示支持一月一次给药。同时，我们也看到，禾元生物也有布局的临床前产品管线HY1007，针对青少年和儿童的长效生长激素项目。公司未来是否有在不同技术平台布局长效生长激素这一领域？目前进展如何？谢谢。

答：您好！2025年，公司与晟斯生物达成战略合作并签署《商业合作协议》，双方通过建立战略合作伙伴关系，充分发挥各自优势，互相支持，共同发展；同时，公司取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在中国的独家总经销权。目前，FRSW117的NDA申请已提交。公司积极关注临床急需品种的商业潜力，会充分发挥生态圈企业的科研协同，布局、探索新的治疗领域，如有在研项目的重大进展将及时公开披露。谢谢！

问：公司研发有擅长的方向么？是否在某项技术上有优势？能否像adc之于科伦博泰，让人有技术平台能够持续研发新药的预期，公司的技术研究有没有明确方向

答：您好！公司深耕肿瘤创新药二十余年，在小分子靶向药物的发现、开发和商业化方面积累了丰富的经验。目前，公司已建立多模态的发现引擎，结合四大专有技术平台开展新药研发，包括先进的小分子靶向药物平台、GlueOnX（分子胶平台）、DegradoX（蛋白降解靶向嵌合体PROTAC降解剂平台）及AlbuVive（白蛋白疗法平台），致力于推进创新药物开发。2025年，公司对研发体系进行了管理结构调整，统一整合为"贝达研究院"，在新药立项标准方面强调以"差异化"和"迭代"为核心，并通过持续吸纳杰出科学家和培养内部优秀研究者队伍，已逐步形成"领军科学家+青年骨干"的研发团队结构，研发攻坚能力稳步提升。谢谢！

问：请问董秘，近日，前默沙东肿瘤全球营销副总裁Thomas Lampron于领英正式官宣离职，加盟创新药企Revolution Medicines，出任全球负责人，全权负责公司商业化体系扩容与新一代抗肿瘤药物上市推进工作。可见，针对RAS靶点的市场竞争逐步展开，贝达药业有没有规划未来572270项目的全球商业化推广人才储备？

答：您好！BPI-572270目前处于I期临床研究的剂量爬坡阶段，整体推进顺利。公司已建立成熟的人才选聘机制，会根据工作项目的需求提前规划，并及时配置岗位、招聘人才，助力业务的顺利推进。谢谢！

问：请问董秘，公司引进开发8919项目是否还在推进国内临床研究？合作伙伴C4T已经暂停海外临床研究，这是否是因为临床早期数据不佳？会不会影响公司未来海外该项目推广进度和潜在的海外销售市场分成收益？

答：您好！CFT8919片是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC?降解剂，在EGFR L858R驱动的NSCLC的体外和体内模型中具有活性，可靶向EGFR继发性耐药突变，并且具有颅内活性。目前，公司正在推进CFT8919的国内临床研究。合作伙伴C4 Therapeutics基于EGFR突变NSCLC治疗格局的变化、自身资金优先级调整以及现有临床数据的综合考量，决定暂不推进境外临床开发。该决定不影响公司在大中华区拥有的独家开发和商业化权益，公司将根据国内临床研究数据和产品市场潜力，在项目开发过程中持续反馈、持续评估，保障良好的开发效率。谢谢！

问：海思科都有30亿bd合作，你们的到底在哪里？

答：您好！BD交易需要匹配合适的合作伙伴、合理的估值和有利的交易条件，公司高度关注BD合作机会，正在积极推进自主创新药海外权益的转让工作。目前，公司研发管线中BPI-572270、BPI-585725等项目均具有全球化合作的潜力，公司将积极对接意向第三方，在充分评估项目价值和市场时机的基础上，审慎推进对外授权合作。如有重大合作进展，公司会及时公告披露。谢谢！

问：贵公司发行H股已过时效，在与投资者交流时曾说过补齐材料后继续申请。现在年报已经公布一个月了，补充材料提交了吗？或者就是这样拖着就放弃了？

答：您好！目前，公司正在根据2025年年度报告的最新财务数据对H股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交港交所激活申请状态。同时，境外上市申请在中国证监会的审批工作也在正常推进中。公司将密切配合监管机构、交易所的审核进程，积极推进各项申报工作，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：本届asco公司有什么科研成果亮相

答：您好！考虑到研究项目的实际进展情况，公司未参与2026年ASCO年会的成果展示活动。今年年初，公司伏罗尼布联合卡度尼利单抗治疗晚期肾细胞癌的研究成果已在2026年ASCO GU（美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会）上进行了展示。此外，2026年4月，公司泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270和泛KRAS降解剂BPI-585771两项自主研发创新成果入选第117届美国癌症研究协会（AACR）年会，详情请关注公司"贝达药业投资者关系"微信公众号的相关信息发布。谢谢！

问：为什么在2026asco大会上一条研究都没有？

答：您好！公司根据各在研项目的临床数据积累情况和研究进展，结合不同学术会议的定位和投稿要求，合理安排研究成果的学术发布。2026年4月，公司BPI-572270和BPI-585771两项自主研发创新成果已入选第117届美国癌症研究协会（AACR）年会并展示。有关公司在各学术会议的成果展示情况，请您关注公司"贝达药业投资者关系"微信公众号的相关信息发布。谢谢！

问：一个埃克替尼这么老的药。马上仿制药上市，为什么还要投入资金去临床？

答：您好！约30%的IA2-IA3期及IB期NSCLC患者伴有高危因素，这部分患者即使接受了根治性手术，术后仍面临较高的复发或转移风险。多项小样本的回顾性研究显示了埃克替尼在该人群的有效性和安全性。因此，开展一项评价埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IA2高风险-IB期NSCLC术后辅助治疗的有效性和安全性的多中心、回顾性、观察性真实世界研究，是为埃克替尼扩大适应症提供关键注册研究证据，以满足当前临床实践中存在的尚未被满足的治疗需求。谢谢！

问：眼科产品对比生物药，除了成本外在治疗上还有其他优势吗

答：您好！公司与EyePoint合作开发的伏美纳眼科缓释制剂DURAVYU采用Durasert?缓释技术平台，将伏罗尼布以可缓释形式直接植入眼底病灶部位，单次给药可实现至少6个月的药物持续释放。相较于传统抗VEGF生物药需要频繁眼内注射，DURAVYU可显著延长患者的注射治疗周期，提升依从性。II期临床数据显示，DURAVYU治疗wAMD的注射频率较阿柏西普对照组减少了85%-89%，65%的受试者六个月内无需进行补救治疗；治疗DME的II期研究中，73%的患者未接受补充治疗，治疗负担减少了三分之二以上；安全性良好，迄今无与DURAVYU相关的眼部或全身严重不良事件。谢谢！

问：当前国内政策面大力支持创新药，贵公司的研发投入比例不增反降，请问是出于什么考虑？

答：您好！公司始终坚持创新投入，2025年全年研发投入达5.74亿元，上榜2025民营企业研发投入500家榜单。目前，公司不断完善新药项目开发的动态评估机制，基于研发管线潜在价值评估管理，集中资源，聚焦核心项目开发，提升研发投入产出的效率。同时通过＂自主研发+战略合作+生态圈协同＂模式高效扩充高质量管线，在提升研发效率的同时为后续新项目的立项开展预留资源空间。谢谢！

问：因为近期revolution的缘故，大家比较关注五万七的专利问题，请公司解读一下对出海的影响

答：您好！感谢您的关注。公司自研的泛RAS抑制剂BPI-572270拥有自主知识产权，目前已获批开展临床试验。公司在产品研发过程中高度重视知识产权保护，目前不存在影响其对外合作的知识产权风险。谢谢！

问：为什么至今一个突破性药物都没有？一个对外授权都没有？

答：您好！公司始终重视创新药研发的质量与效率，将根据项目实际情况推进临床、注册相关工作，如有重大进展公司将及时进行披露。谢谢！

问：请问董秘，近期恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球战略合作协议，而近年来恒瑞医药也有多个项目成功出海实现海外授权合作。那么，贝达药业在出海对外授权和与跨国药企MNC合作方面有哪些进展？

答：您好！公司在战略合作领域采取“引进来、走出去”的双向推进策略，一方面加强与国内外优秀企业接洽合作，围绕癌症治疗前沿领域引进更多潜力项目，积极拓展、培育多元化的治疗手段。另一方面也努力推进自主创新药海外权益的转让工作。如公司与Eyepoint合作开发针对wAMD和DME适应症的眼科产品，预计2026年中将取得首个三期临床的顶线数据。公司将继续积极接洽与全球优秀药企的合作机会，如有重大进展将及时公开披露。谢谢！

问：为什么这么多年你们一个突破性疗法也没有？

答：您好！突破性疗法认定（BTD）是美国FDA为加速开发治疗严重疾病且初步临床证据优于现有疗法的药物而采取的审评制度，有望压缩审评时间，从而更早惠及患者。对于创新药企业而言，新药潜在的疗效优势是重要的开发成果，但最终价值取决于能否获批上市并实现新药的商业化。2024年底，公司产品恩沙替尼获美国FDA批准上市，这是首个由中国药企主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药，已获得美国NCCN指南推荐，商业化落地工作也在加紧推进中。公司始终重视创新药研发的质量与效率，将根据项目实际情况推进临床、注册相关工作，如有重大进展公司将及时进行披露。谢谢！

问：董秘您好，公司对益方生物的分成，是归集为无形资产吗，相关摊销是否计入营业成本，营业成本占比约多少，是否属于影响毛利的重要因素？

答：您好！公司与益方生物合作项目涉及的许可对价确认为无形资产（药证类），按预计使用寿命进行摊销，相关摊销归集于管理费用。具体会计处理及金额明细，请查阅公司2025年年度报告财务报表附注中无形资产及相关费用章节。公司产品以创新药为主，总体毛利率保持在较高水平。谢谢！

问：现在很多人都说572270和rmc6362专利相撞，没有价值，请做解释

答：您好！BPI-572270是公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂。Revolution Medicines与Erasca之间的专利纠纷系针对ERAS-0015，与公司的BPI-572270无关。2026年1月，BPI-572270获得国家药监局IND批准，获批后两日内即完成首例受试者入组，2026年4月以研究海报形式入选第117届AACR年会，目前I期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利。谢谢！

问：请问董秘，公司2025年财报显示，嵊州创新药产业化基地一期工程累计已经投入10亿元以上，建设进度97%，经营收入为0，是否表明该项目尚未竣工？尚未投入生产？在建工程形成的固定资产尚未转固？公司预计什么时候可以正式投产？

答：您好！目前嵊州基地工程建设已全面完成，设备的购置、安装和调试工作也已全面落实推进，已逐步进行试生产。因部分收尾验收工作尚在推进，相关资产尚未全部完成转固，暂未产生经营收入。项目建成后可实现抗肿瘤原料药和创新药的生产和研发，后续公司会根据产品生产需求逐步实现项目效能。谢谢！

问：请教一下年报有关信息：1.贵公司对禾元生物的投资增值部分在年报中如何体现的？2.第四季度销量下滑并录的净亏损是什么原因导致的？

答：您好！（1）公司将禾元生物投资指定为其他权益工具投资，其公允价值变动计入其他综合收益，属于所有者权益变动，不纳入利润表核算，对公司归母净利润、扣非净利润均无影响，相关核算情况已在公司2025年年度报告对应附注中详细披露。（2）2025年第四季度归母净利润同比下降，主要系以下阶段性因素影响：一是管理费用同比增长，主要系嵊州基地等项目转固后折旧增加及股份支付费用增加所致；二是财务费用同比增长，主要系工程项目转固后相关利息支出停止资本化所致；三是股权投资公允价值变动产生亏损。上述因素多为阶段性影响，公司核心经营现金流保持稳健，2026年第一季度公司已实现归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%，利润端呈现明显修复态势。谢谢！

问：“公司股票收盘价格低于最近一年股票最高收盘价格的50%情况，应及时分析股价下跌原因，关注市场舆情，必要时发布澄清公告或说明；加强与投资者沟通交流，必要时通过召开投资者说明会等方式直接与投资者展开交流，增强投资者信心；在满足回购条件及不影响公司日常经营的前提下，及时制定、披露并实施股份回购计划；积极推动控股股东、实际控制人依法依规制定并实施股份增持计划”贵公司发布的市值管理是否执行到位？

答：您好！公司高度重视市值管理工作，已建立健全市值管理制度并认真落实各项措施。公司始终通过持续提升经营业绩、加强与投资者沟通互动、完善信息披露等方式积极维护公司投资价值。2026年第一季度，公司归母净利润同比增长135.71%，经营面持续改善。对于股份回购、增持等资本市场工具，公司会根据实际情况及企业发展需要综合评估、审慎决策，如有相关安排将及时公告披露。谢谢！

问：3 月 31 日，康宁杰瑞发布公告，其与石药集团子公司津曼特生物合作开发的KN026 联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）用于人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性乳腺癌（BC）新辅助治疗的 III 期临床研究，达到预先设定的总体病理完全缓解率（tpCR）的主要终点，结果具有显著的统计学和临床意义。请问董秘，贵公司是否有针对改靶点适应症的双抗药物研发？

答：您好！目前，公司在HER2靶点方面暂未有双抗药物的项目立项。公司在乳腺癌领域已实现康美纳（CDK4/6抑制剂）、安瑞泽（曲妥珠单抗）及贝泽汀（帕妥珠单抗）获批上市，覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌患者和HER2阳性转移性乳腺癌、早期乳腺癌患者两大领域。公司会持续关注乳腺癌治疗领域的前沿进展，结合自身发展战略评估、布局新的项目。谢谢！

问：贵公司所处创业板，指数不断刷新高点，近期更是创下11年新高。反观贵公司，董事长兢兢业业10多年，为国献策，为行业呐喊十多年，贵公司的市值，居然比9年前还低，股价更是跌跌不休7个多月，请问市场是否低估了贵公司价值？如果是，贵公司为何不推出注销式回购，维护公司价值，给中小投资者多些信心？酒香也怕巷子深，对市场的关切不管不问，投资者如何认识贵公司的价值呢？

答：您好！感谢您对公司的持续关注。股价短期波动受市场环境、行业周期等多重因素影响，长期来看将回归企业自身价值。公司目前经营正常，2026年一季度归母净利润同比增长135.71%，利润端呈现明显修复态势。对于股份回购事项，公司会根据实际情况以及企业发展的需要，综合评估、审慎决策，如有相关安排将及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，公司引进的晟斯生物合作项目去年11月份披露已经完成三期临床，目前是否已经申报上市？可以作为罕见病优先审评吗？

答：您好！注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）是公司生态圈合作伙伴晟斯生物自主研发的国内首款超长效重组八因子周制剂，目前已完成III期临床试验。据晟斯生物的公开信息发布，2026年4月29日已向国家药品监督管理局提交注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（项目代号：FRSW117）上市申请并正式获得受理。谢谢！

问：请问董秘，贵公司有哪些慢性病药物？

答：您好！公司是一家专注于创新药物研究与开发的国家级高新制药企业，目前上市产品以肿瘤创新药为主。在慢性病领域，公司投资杭州瑞普晨创科技有限公司并与其达成战略合作，其自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液治疗糖尿病的临床研究已在推进当中。此外，公司与晟斯生物达成战略合作，切入重组凝血因子市场，致力于改善血友病患者的长期用药管理。谢谢！

问：请问董秘，据Insight 数据库显示，目前三生制药在研的双抗新药有 19 款，其中 9 款已经进入临床阶段。这些产品中，三生制药一方面围绕 PD1 外延，构建起了多层次的肿瘤双抗管线，另一方面还切入了自免、代谢等高潜赛道，试图打开新的增长空间。贝达药业已有口服PDL1在研发，后续是否有联合用药开展多种适应症的双抗药物研究？

答：您好！公司自研项目BPI-371153属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1抑制剂，拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗，目前相关研究工作正在推进中。公司会持续关注该药的临床进展，按照临床数据的反馈，设计、实施有效的适应症开发研究方案。谢谢！

问：请问董秘，贵公司有没有在肝癌适应症的药物研发管线？

答：您好！目前，公司无针对肝癌适应症的药品上市及项目立项开发。公司会关注该领域的临床需求和发展机会，如有相关布局会及时公开披露。谢谢！

问：今年的AACR会议，贵公司有哪些研究成果亮相？

答：您好！2026年4月，公司两项自主研发成果入选第117届美国癌症研究协会（AACR）年会：泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270以海报形式展示了首次人体I/II期临床研究方案，目前临床研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利；泛KRAS降解剂BPI-585771以海报（Late-Breaking Poster）形式展示了临床前研究数据。谢谢！

问：4月13日，Revolution Medicines宣布Daraxonrasib（RMC-6236）治疗胰腺导管癌的III期RASolute 302研究中期分析中取得积极结果。该口服RAS（ON）多选择性非共价抑制剂，通过抑制野生型和突变RAS（ON）蛋白及其下游效应子之间的相互作用，抑制RAS信号传导，治疗多种常见RAS突变驱动的癌症，包括PDAC、NSCLC等。请问董秘，贵公司该靶点项目进展？

答：您好！公司已布局BPI-572270项目（一种强效泛RAS非降解型分子胶抑制剂）和BPI-585771项目（多KRAS突变靶向蛋白降解嵌合体PROTAC分子）。其中BPI-572270对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用，具备同类最优的潜力，2026年1月获得国家药监局IND批准，目前I期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利。谢谢！

问：公司几年一直想去香港上市融资做大做强，为什么每次都成功不了，财务报告有那么多问题吗

答：您好！公司自上市以来，审计机构发表的审计意见均为“标准的无保留意见”，充分说明公司财务报告已真实、准确、完整地记录了公司的经营状况和财务成果。目前，公司正在根据2025年年度报告的最新财务数据对H股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交港交所激活申请状态，这属于正常的申报流程。同时，境外上市申请在中国证监会的备案审批工作也在正常推进中。谢谢！

问：贵公司目前对港股IPO是什么态度？为何迟迟没有收到证监会的备案通知书？是公司有意延后，还是另有隐情？

答：您好！目前，公司正在根据2025年年度报告的最新财务数据对H股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交港交所激活申请状态。同时，境外上市申请在中国证监会的审批工作也在正常推进中。公司将密切配合监管机构、交易所的审核进程，积极推进各项申报工作，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，公司还坚持自主研发吗？为何研发投入逐年降低呢？

答：您好！公司始终坚持创新发展，2025年全年研发投入达到5.74亿元，上榜2025民营企业研发投入500家榜单。研发投入变化系公司主动优化研发投入策略，集中资源聚焦核心创新管线，在提升研发效率的同时为后续新项目的立项预留资源空间。谢谢！

问：请问董秘，近期有关信息提示，RevolutionMedicines的RMC-6236默沙东拟收购的3期临床项目，估值超280亿美元，而劲方生物也回应称，其该靶点项目数据显示同类最优效果。那么，我们贝达药业的BPI-572270该靶点项目有什么差异化优势没有？未来会否有与跨国药企海外合作机会？

答：您好！BPI-572270是公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS非降解型分子胶抑制剂，其作用机制为诱导细胞内伴侣蛋白CYPA与激活状态的RAS突变蛋白结合，阻断MAPK等下游信号通路。临床前研究显示，BPI-572270对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。目前，该项目的临床Ⅰ期研究正在加紧推进中。未来该项目如有重大战略合作进展，公司将及时公开披露。谢谢！

问：2026年一季度管理费用为何比2025年一季度下降约3千万，接近下降了20%

答：您好！2026年一季度管理费用同比下降，主要系恩沙替尼在美国实现销售后无形资产摊销转入营业成本核算，同时公司持续优化费用结构、加强精细化管理，管理费用得到有效管控。谢谢！

问：2025年利润总额和2024年基本持平但是所得税费用比上年度增长1个亿主要原因是什么?

答：您好！2025年度所得税费用同比增长，主要系母公司利润总额增加以及递延所得税资产、负债调整等因素综合影响所致。有关具体情况，您可以查阅公司已披露的2025年年度报告中财务报表附注的相关章节。谢谢！

问：请问董秘，贵公司近期是否有回购股份用于员工持股计划和股权激励计划？

答：您好！公司如有回购计划会按照法规要求公告披露。谢谢！

问：董秘你好，注意到公司在布局AI制药相关方面，也注意到公司在和泓博医药有AI制药AI大模型相关的合作，泓博医药可以说是国内AI制药第一股，现在市值这么低潜力这么巨大，公司为什么不直接控股或者收购呢

答：您好！公司密切关注AI技术在新药研发领域的应用，同时结合项目研发需求，利用内部和第三方资源在靶点发现、化合物筛选等环节开展探索性应用。如有重大投资事项公司将及时公告披露。谢谢！

问：为什么股价这么低，你们都不愿意增持一点？

答：您好！如有增持股份计划，公司会根据相关法规要求及时公告披露。谢谢！

问：联交所显示公司香港上市资料为失效状态，公司香港上市计划是否发生变化

答：您好！按照港交所主板上市规则，A1上市申请有效期为6个月，到期后完成相关数据、文件的更新并重新递交上市申请即可延续申报流程。目前，公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：贵公司自二月以来已经有2个月没有回复投资者在互动易上的咨询，请不要躺平，加班加点正面回应一下？谢谢

答：您好！除互动易平台外，公司也通过官微、投资者热线、邮箱、策略会等其他渠道保持与投资者的日常沟通，有关互动易的咨询详见答复内容。谢谢！

问：请介绍一下贵公司关于市值管理的具体运作？由谁负责管理？

答：您好！公司始终高度重视市值管理与投资者保护，通过说明会、策略会、官微、投资者热线和邮箱等保持与投资者的顺畅沟通，不断优化市值管理策略。谢谢！

问：除了经常给大股东发股权质押补充公告以外，能不能和投资者、机构多些沟通互动呢

答：您好！除信息披露外，公司亦通过策略会、业绩说明会、官微、投资者热线、互动易和邮箱等保持与广大投资者的顺畅沟通。谢谢！

问：据介绍，公司以＂贝达药业 贝达基金 贝达梦工场＂模式构建创新生态圈，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢类疾病三大领域。在肿瘤领域大家已经熟悉，请问，在其他两个领域未来都会有哪些成果和项目？

答：您好！公司自研项目BPI-371153属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1（Programmed Cell Death 1 Ligand 1）抑制剂，并通过贝达基金布局了启元生物（核心药物QY201用于治疗中重度特应性皮炎适应症的临床研究已处在Ⅲ期临床阶段）、邦耀生物（通用型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）应用于自免疾病、实体瘤和罕见病领域）、泽德曼医药（专注于针对芳香烃受体（AhR）及相关疾病的创新疗法）以及天辰生物（专注于自身免疫疾病领域的创新抗体药物研发）等。谢谢！

问：请问董秘，公司投资的杭州知兴制药有限公司目前已经完成BE的项目有哪些？是否已经申报上市？

答：您好！杭州知兴制药有限公司在研产品管线中适用于哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）等适应症的三款产品：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液及沙美特罗替卡松吸入粉雾剂均已完成生物等效性（BE）试验，其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已递交ANDA申请。谢谢！