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荣昌生物(688331)机构评级研报股票分析报告

 
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荣昌生物(688331):商业化盈利拐点显现 IO+ADC全球开发提速

http://www.gubit.cn  机构:华安证券股份有限公司  2026-10-30  查股网机构评级研报

  主要事件

      2026 年 10 月 29 日,荣昌生物披露 2026 年三季报。公司前三季度实现营业收入 67.64 亿元(同比+293.28%);归母净利润 52.73 亿元(同比扭亏为盈),扣非归母净利润 44.12 亿元(同比扭亏为盈)。单季度来看,2026Q3 实现营业收入 9.10 亿元(同比+46.41%);归母净利润 6.11 亿元(同比扭亏为盈),扣非归母净利润 0.74 亿元(同比扭亏为盈)。公司进一步披露,前三季度及第三季度在剔除技术BD收入影响后均实现盈利,核心产品商业化对经营的支撑增强。

      点评

      核心产品持续放量,商业化规模效应推动内生盈利改善泰它西普与维迪西妥单抗销售持续增长,前三季度国内商业化销售收入达21.50 亿元(同比+26.10%);其中,第三季度国内商业化销售收入达 8.10亿元(同比+32.80%),增长势头进一步增强。在医保降价背景下,公司通过成本控制维持国内商业化销售毛利率83.60%(同比基本持平);前三季度国内商业化销售费用率为40.50%(同比-7.70 个百分点),销售放量带来的规模效应逐步释放。前三季度研发投入为 6.95 亿元(同比-21.93%),主要与产品技术授权后相关研发投入减少有关。

      自免与肿瘤管线协同推进,全球临床开发进入密集兑现阶段

      泰它西普适应症持续拓展,长期疗效数据进一步积累:泰它西普已在国内获得系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征及IgA 肾病五个适应症的上市许可。报告期后,2026 年 10 月ASN大会公布IgA肾病Ⅲ期TELIGAN研究两年结果:泰它西普组与安慰剂组 104 周eGFR 年化斜率分别为-0.60 和-5.70mL/min/1.73m2 /年,组间差异为 5.10 mL/min/1.73m2 /年(P<0.001),泰它西普组经确认的eGFR下降≥30%和≥40%的风险较安慰剂组分别降低89%和81%,为长期肾功能保护提供进一步证据。

      国内方面,眼肌型重症肌无力(oMG)Ⅲ期研究已完成入组,预计2027 年上半年读出数据;结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)Ⅲ期研究正在入组。海外方面,重症肌无力(MG)全球Ⅲ期研究已完成入组,计划于 2027 年年中读出顶线(topline)数据;干燥综合征全球Ⅲ期研究正在入组,全球化开发稳步推进。

      维迪西妥单抗一线布局全面推进,海外上市申报渐行渐近:国内胃癌领域,联合治疗一线HER2 低表达及高表达胃癌(GC)的Ⅲ期研究均在推进,其中HER2低表达研究预计于 2027 年一季度完成入组。

      海外方面,合作伙伴辉瑞已完成联合治疗一线尿路上皮癌(UC)Ⅲ期研究入组,计划于 2027 年上半年读出数据,并开展BLA申报准备。

      RC148 肺癌Ⅲ期加速,IO+ADC 组合持续拓展:2026 年WCLC 大会公布的早期研究数据显示,RC148 联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)时,10 mg/kg 剂量组鳞状及非鳞状患者的ORR 分别  为90.0%和75.9%,中位PFS 分别为 11.8 个月和 11.1 个月,为后续确证性研究奠定基础。

      国内方面,一线鳞状NSCLC Ⅲ期研究正在入组,一线非鳞状NSCLCⅢ期研究已于10 月完成首例患者给药;此外,RC148 联合RC118一线治疗胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究已进入启动阶段,新一代ADC 品种RC278、RC288 分别处于Ⅰ期剂量拓展和剂量爬坡阶段,后续研发梯队进一步充实。海外方面,公司于 2026 年 1 月将RC148 大中华区以外的独家开发、生产和商业化权益授权予艾伯维,首付款 6.5 亿美元(已于 4 月全额到账),交易总额最高达 56 亿美元,另有两位数分级销售分成。目前艾伯维已启动一线鳞状NSCLC Ⅲ期研究,并开展RC148 联合ABBV400 治疗一线非鳞状NSCLC 及二线结直肠癌的Ⅱ期研究。

      投资建议

      我们预计,公司2026-2028年收入分别74.0/41.6/60.0亿元,分别同比增长127.5%/-43.7%/44.1%,归母净利润分别为42.3/7.0/12.1 亿元,分别同比增长495.8%/-83.6%/73.4%,对应PE 为12X/76X/44X。我们看好RC148 后续的临床推进、公司后续管线的推进、公司上市产品的销售进一步放量,维持“买入”评级。

      风险提示

      销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险;海外合作推进及里程碑收入兑现不及预期风险。

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