核心观点

    　　业绩符合预期，2026 年上半年营业总收入5.43 亿元、同比增长33.60%，西格列他钠延续翻倍增长、西达本胺持续放量；归母净利润0.71 亿元、同比增长141.21%。后续关注：1）西奥罗尼一线胰腺癌II 期OS 数据成熟；2）西达本胺一线黑色素瘤全球III 期详细数据读出、国内结直肠癌III OS 数据读出；3）西格列他钠复方制剂及脂肪肝适应症推进；4）透脑 Aurora B 抑制剂等多款First-in-class 早研管线持续推进。

    　　事件

    　　2026 年8 月19 日公司披露2026 年半年度报告：报告期实现营收5.43亿元、同比+33.60%，归母净利0.71 亿元、同比+141.21%，扣非0.65 亿元、同比+218.41%，经营现金流净额0.89 亿元、同比+44.00%。

    　　简评

    　　一、业绩符合预期，核心产品放量延续

    　　2026 年上半年公司营业总收入5.43 亿元，同比增长33.60%，主要系西格列他钠、西达本胺销量增长驱动；归母净利润0.71 亿元，同比增长141.21%，扣非归母净利润0.65 亿元，同比增长218.41%。分季度看，二季度营业收入2.86 亿元、同比增长约17.1%，上半年整体盈利增速显著高于收入增速，规模效应下净利率持续提升。

    　　分收入结构看，上半年主营业务收入5.35 亿元、同比增长34.06%，其他业务收入0.08 亿元；按商品类型拆分，商品销售收入5.27 亿元、技术授权收入0.086 亿元，商品销售仍是收入主体。报告期内西格列他钠较上年同期保持翻倍以上增长，成为收入增长的主要贡献；西达本胺自2026 年1 月正式纳入国家医保目录常规乙类管理后可及性提升，持续放量。

    　　渠道端，截至2026 年6 月西格列他钠累计覆盖医疗机构超7000 家、药房超11000 家，并与京东、阿里、美团等电商平台达成战略合作；西达本胺商业渠道已覆盖全国30 个省份、70 多家一级商、760 多家药店、1300多家处方医院，两大核心品种商业化基础持续夯实。

    　　二、两大核心品种适应症与证据链持续扩容

    　　西格列他钠为全球首个PPAR 全激动剂类胰岛素增敏剂，已获批单药及联合二甲双胍治疗2 型糖尿病并纳入国家医保目录，迄今获14 部权威指南及共识推荐，2026 年新增纳入《中国老年2 型糖尿病防治临床指南》等多部指南。基于糖尿病与脂肪肝高共病特征，公司持续完善其在T2DM 合并脂肪肝人群的全病程证据体系。

    　　脂肪肝领域临床与真实世界研究持续扩展。一项T2DM 合并MASH 的II 期研究显示，治疗18 周后肝脏脂肪含量平均下降约40%、超70%患者肝酶恢复正常，成果发表于《Hepatology》；相关真实世界研究发表于《Diabetes& Metabolism》。2026 年5 月，一项评估西格列他钠治疗T2DM 合并MASH 疗效的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究正式启动；制剂端，西格列他钠二甲双胍缓释复方制剂已于2026 年3 月获得临床试验批件，目前正推进以上市注册为目标的临床研究。

    　　产能建设有序推进，保障长期供应。报告期内西格列他钠八车间两条固体制剂生产线已取得药品GMP 符合性检查告知书，为下半年保供提供支撑；彭州微芯原创新药生产基地建设快速推进，预计2027 年投产。

    　　西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC 抑制剂，已在国内获批PTCL、DLBCL、乳腺癌等适应症，并在日本获批ATL、PTCL 适应症。2026 年1 月起，西达本胺正式纳入国家医保目录常规乙类管理，可及性大幅提升；2026 年CSCO 系列诊疗指南更新中，其联合R-CHOP 一线治疗DE-DLBCL 方案再获I 级推荐（1A 类证据），复发/难治PTCL 连续9 年获最高级别推荐。

    　　公司持续拓展西达本胺在血液瘤与实体瘤中的联合治疗布局。据合作方沪亚生物（HUYABIO）在全球17个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤III 期临床取得积极顶线结果，试验组mPFS 达11.7 个月、对照组7.4 个月，具有统计学与临床意义（详细数据将由沪亚生物在医学会议公布）；西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2 线失败的晚期MSS/pMMR 结直肠癌III 期临床已完成全部451 例入组、进入治疗随访期，该适应症获国家药审中心“突破性治疗品种”认定；联合CHOP 用于初治PTCL-TFH 的III 期临床已启动入组。

    　　基于HDAC 调控肿瘤微环境、协同IO 的机制特点，公司持续拓展联合治疗边界。全球首个表观免疫偶联药物（EIMAC）NW001 的临床试验申请已于2026 年8 月获得受理；此外公司仍在推进西达本胺单药及联合免疫治疗、其他药物在血液瘤和实体瘤中的多项研究者发起研究。

    　　三、创新管线加速兑现，注册性研究与早期项目并进公司依托AI+化学基因组学整合式技术平台，围绕肿瘤与代谢两大领域布局多款具有First/Best-in-class 潜质的创新管线，报告期内多个重点项目临床进展加速、部分进入关键数据兑现阶段。

    　　西奥罗尼：卵巢癌III 期获阳性结果，胰腺癌III 期同步推进。西奥罗尼为公司独家发现的三通路肿瘤靶向激酶抑制剂（抑制Aurora B、CSF1R 及VEGFR/PDGFR/c-Kit）。据2026 年ASCO 公布的CHIPRO 研究，西奥罗尼联合周疗紫杉醇一线治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌，试验组mPFS 4.57 个月、对照组2.69 个月，HR 为0.427（疾病进展或死亡风险降低57%，P<0.001）。胰腺癌方面，联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的II 期研究，中位随访13.2 个月时ORR 达52.4%、mPFS 为9.3 个月，OS 尚未成熟；在此基础上，联合特瑞普利单抗及白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌的III 期临床导入期已完成招募，后续将启动随机对照阶段。美国Ib 期已完成人体试验、正评估RP2D。

    　　CS23546：口服PD-L1 小分子I 期确定单药MTD。CS23546 是公司独家发现的高效口服小分子PD-L1 抑制剂。截至报告期末其I 期临床已探索到单药MTD，公司正准备下一阶段临床试验。

    　　CS231295：透脑Aurora B 抑制剂观察到疗效信号，中美同步推进。CS231295 为公司自主研发的透脑AuroraB 选择性抑制剂。中国I 期临床顺利推进，已在胶质母细胞瘤患者中观察到疗效信号，美国I 期临床已完成首例入组。

    　　CS32582：TYK2 抑制剂Ib 期完成，即将开展II 期。CS32582 是公司独家发现的TYK2 高选择性小分子变构抑制剂。针对中重度斑块状银屑病的Ib 期临床已完成、初步疗效及安全性良好，即将开展II 期试验。

    　　早期及拓展管线方面，透脑PRMT5-MTA 抑制剂CS08399 片已于2026 年3 月获批临床、6 月完成首例入组；多靶点激酶抑制剂CS43158（覆盖AML 的FLT3 驱动及耐药通路）临床试验申请已于2026 年7 月获得受理；乙肝核衣壳组装调节剂CS12088 已获临床批件，JAK3 抑制剂CS12192 已完成中国类风湿关节炎I 期。

    　　基AI+化学基因组学整合式技术平台，公司围绕肿瘤与代谢重点布局研发管线，并持续关注神经退行性疾　　病、自身免疫性疾病等未满足临床需求领域，临床前储备CDCS04（针对阿尔茨海默病风险因素ApoE4）、CDCS28/CDCS29（代谢/体重管理）、CS1011（纤维化疾病）等一系列候选分子，构成公司长期价值来源。

    　　四、财务分析：费用随收入摊薄，盈利质量稳步改善费用方面，2026 年上半年销售费用2.17 亿元，同比增长36.19%，主要系西格列他钠销量增加带动市场推广费提升；管理费用0.45 亿元，同比增长1.22%，随收入增长保持基本稳定；财务费用0.17亿元，同比增长86.00%，主要系汇兑亏损增加及大额存单利息收入减少；研发费用1.01 亿元，同比下降3.83%，研发项目正常推进、费用小幅下降。若含资本化，上半年研发投入合计1.54 亿元、同比增长5.51%，研发投入占营业收入比例28.42%、同比下降7.56pct，主要系收入快速增长带动占比摊薄。整体看，随核心品种放量，公司费用率持续优化，盈利质量稳步改善。

    　　五、未来催化剂

    　　1. 西奥罗尼一线治疗胰腺癌II 期临床OS 数据有望成熟。

    　　2. 西达本胺联合用药治疗结三线直肠癌III 期临床预计2027Q1 读出最终OS 结果，黑色素瘤全球III 期已取得积极顶线结果，将在学术会议上公布详细数据。

    　　3. 西格列他钠二甲双胍复方制剂于2026 年3 月获批临床，脂肪肝适应症拓展持续推进。

    　　4. CS231295（Aurora B 选择性抑制剂）、NW001 表观免疫ADC 分子、口服PD-L1 小分子等管线临床持续推进；阿尔兹海默及CDCS28、CDCS29（代谢/体重管理）项目，计划2026 年进入系统临床前评价，2027年提交IND 申请。

    　　六、盈利预测

    　　预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为12.86 亿、17.60 亿元、24.69 亿，对应增速分别为41.36%、36.83%、40.28%；归母净利润分别为1.26、2.09、2.64 亿元。考虑到西达本胺和西格列他钠销售持续放量，多靶点激酶抑制剂西奥罗尼针对胰腺癌数据优异，同时公司依托AI 等技术平台布局多疾病领域，储备多个具有FIC/BIC 潜质的候选分子，未来潜力大，给予“买入”评级。

    　　风险分析

    　　行业政策风险：医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随着持续深化医疗卫生体制改革，药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司药品的及盈利水平可能会受到影响。

    　　研发不及预期风险：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10 年以上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境，解决未满足的临床需求，公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险。

    　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。

    　　销售不及预期风险：随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨，国外医药企业的产品进入国内速度加快。

    　　同时本土医药企业在资本市场助力下数量增多，医药产业同质化竞争激烈，公司产品销售面临一定的市场压力。

    　　海外仿制药竞争逐渐激烈，也会导致销售风险增多。

    　　质量控制风险：药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。

    　　环境保护风险：药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强，国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有可能需支付更高的环保费用。