核心观点
2026 年上半年,公司实现营业收入8.71 亿元,同比下降13.54%;归母净利润1.21 亿元,同比下降24.60%;扣非归母净利润1.07 亿元,同比下降24.44%,业绩受集采降价与研发投入前置共同影响。 报告期内,公司抗肿瘤创新药利厄替尼片(奥壹新)两项适应症纳入国家医保目录,并与信达生物就商业化达成合作,商业化进程提速;同时研发费用同比增长62.58%,销售费用、管理费用分别同比下降28.05%、19.13%。 后续催化:
1)ASKC109(麦芽酚铁胶囊)进口注册上市申请已获受理;2)ASKB589(CLDN18.2 单抗)III 期已完成患者入组;3)ASKC202(c-Met 抑制剂)处于III 期研究阶段。 我们认为,公司短期利润承压主要源于研发前置投入与部分仿制药集采降价,随着公司创新药管线持续兑现,未来公司盈利情况将持续改善,维持“买入”评级。
事件
近日,奥赛康发布2026 年半年度报告,公司在报告期内实现营业收入8.71 亿元,同比下降13.54%;归属于上市公司股东的净利润1.21 亿元,同比下降24.60%;扣非归母净利润1.07 亿元,同比下降24.44%。此外,报告期内研发投入2.93 亿元,占公司营业收入33.68%,其中研发费用1.47 亿元,同比上升62.58%。
简评
一、研发投入持续加大,业绩基本符合预期
研发投入加大,业绩短期承压。报告期内,公司实现营业收入8.71 亿元,同比下降13.54%;归母净利润1.21 亿元,同比下降24.60%;扣非归母净利润1.07 亿元,同比下降24.44%。业绩主要影响因素为:1)公司持续加大对创新药研发投入,报告期内研发投入达2.93 亿元,占公司营收33.68%,研发费用为1.47 亿元,占公司营收16.88%,较上年同期增加62.58%,导致净利润同比减少;2)抗感染类、慢性病类部分产品受国家及地方联盟集采降价政策影响,相关产品销售收入同比减少;3)公司抗肿瘤创新药纳入医保、逐步实现商业化销售,为长期发展奠定基础。
分产品看,口服固体板块实现收入5.24 亿元,同比增长23.20%,占营业收入比重升至60.13%(去年同期为42.2%);注射剂及其他板块实现收入3.47 亿元,同比下降40.36%,占比降至39.87%(去年同期为57.8%)。
分地区看,境内收入8.02 亿元,同比下降19.85%;境外收入0.69 亿元,同比增长949.30%,海外业务处于快速放量期。
二、财务分析:毛利率基本平稳,研发费率上升2026 年上半年,医药制造业板块毛利率80.84%,同比下降0.92pct;分产品看,口服固体毛利率83.18%,同比提升3.90pct,主要受益于利厄替尼片等创新药纳入医保后口服固体板块规模提升、产品结构优化;注射剂及其他毛利率80.34%,同比下降3.10pct,主要受部分仿制药集采降价影响。从具体费用情况来看:
(1)销售费用:2026 年上半年,公司销售费用3.83 亿元,同比下降28.05%,主要系公司通过预算管控,减少市场推广活动开支。
(2)管理费用:2026 年上半年,公司管理费用0.47 亿元,同比下降19.13%,主要系公司加强成本管理,优化各类费用开支。
(3)财务费用:2026 年上半年,公司财务费用-0.06 亿元,同比变动-5.93%,主要系报告期内汇兑损益变动所致。
(4)研发费用:2026 年上半年,公司研发费用(费用化)1.47 亿元,同比增长62.58%;研发投入合计2.93亿元,同比增长45.42%,占营业收入的33.68%,主要系加大对ASKB589(CLDN18.2)、ASKC202(cMet)、ASKC189(pan-RAS)等创新药项目研发投入所致。
三、利厄替尼商业化进程提速,多款重磅新药步入收获期公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域,业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售,其主要产品包括:
利厄替尼片(奥壹新?):利厄替尼为一线/二线EGFR 突变NSCLC 口服第三代TKI,其两项适应症分别为既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗和具有EGFR 外显子19 缺失(19DEL)或外显子21 置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此外,利厄替尼片一线治疗EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌获2026 年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南I 级推荐。
报告期内,利厄替尼片两项适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025 年版)》,自2026 年1 月1 日起执行。此外,公司与信达生物制药集团就利厄替尼片商业化达成合作,依托合作方专业团 队持续拓宽临床应用、提升可及性。
ASKC109 胶囊(麦芽酚铁):是一款用于治疗成人铁缺乏的口服补铁产品。目前,ASKC109 已完成国内III 期临床试验,其进口注册上市申请已获受理。麦芽酚铁为近年国际市场认可的新型口服铁剂,疗效与安全性获海外认可,其分别于2016 年、2019 年被欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗成人铁缺乏,适应症范围广,可用于贫血及非贫血状态下的铁缺乏人群。
ASKC202 片:是一款高选择性的口服小分子c-Met 抑制剂,拟与本公司三代EGFR 抑制剂利厄替尼片联合用于治疗既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后耐药,经检测确认存在MET 基因异常或蛋白过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。ASKC202 III 期临床研究正在全国约60 家研究中心全面实施,处于临床受试者入组阶段。
ASKB589 注射液:ASKB589 为高亲和力CLDN18.2 单抗,拟开发适应症为胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等。目前,ASKB589 已完成III 期临床受试者入组,正处于临床试验访视和数据收集阶段。
ASKC189 胶囊:ASKC189 是一种新型口服泛RAS(ON)抑制剂。ASKC189 项目拟用于治疗RAS 突变型实体瘤,正在中国和美国开展一项首次人体、多中心、开放标签的I 期临床研究,旨在评估ASKC189 在携带RAS 突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。该研究作为一项多区域临床试验,由奥赛康药业与阿诺医药合作开展,首例患者已于2026 年2 月初在美国完成入组并给药,中国区的临床研究正处于临床入组阶段。
其他管线:注射用ASK0912(G-耐药菌)处于II 期;ASKC200 搽剂治疗骨关节炎疼痛II 期临床研究已完成入组,处于临床数据收集阶段;ASKG712 注射液(同时靶向VEGF 与ANG-2 的双功能融合蛋白),目前治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)已完成临床IIa 期研究,治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)已完成临床I 期研究;注射用ASKG915(PD-1/ IL-15)单药治疗晚期实体瘤的I/II 期临床研究结果于2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会首次公布;注射用ASKG315(IL-15)已进入临床阶段,拟用于恶性晚期实体瘤治疗。
四、未来催化:创新研发战略明确,管线呈梯度兑现公司战略全面转向创新药研发,2025 年起80%-90%研发投入聚焦创新药领域,并明确“未来3 年每年至少1 个新药上市、1 个进入NDA 阶段、1 个进入III 期临床、同时每年至少1 个自研或引进创新药进入IND 阶段”的梯队化目标,管线兑现节奏清晰。
2026 年下半年至2027 年核心催化包括:
(1)利厄替尼(奥壹新?)依托信达CSO 模式加速放量,上半年已完成全年计划覆盖300 多家头部医院的2/3、新增患者约1.8 万人,下半年销售团队将进一步拓展、医院覆盖与终端渗透率持续提升;(2)ASKC200、ASK0912 预计2026 年底至2027 年初进入III 期;(3)ASKG915(PD-1/IL-15)预计2026 年下半年至2027 年初披露更多临床数据;(4)ASKC109(麦芽酚铁胶囊)已于2026 年Q1 进行NDA 申报,预计2027 年获批;(5)ASKB589(CLDN18.2)计划今年年底完成NDA 申请,预计2027 年底至2028 年初获批;(6)ASKC202(cMET 抑制剂)计划今年第四季度完成III 期入组,预计2027 年递交二线适应症NDA,并同步推进一线III 期临床;
(7)ASKC189(pan-RAS 抑制剂),公司核心项目之一,预计2027 年上半年读出剂量爬坡初步数据,预计在2027 年底之前进入III 期,现阶段聚焦胰腺癌、结直肠癌、肺癌等RAS 高发验证癌种。
五、盈利预测及估值
我们假设(1)公司抗肿瘤创新药利厄替尼片进入医保后持续放量;(2)ASKC109、ASKB589、ASKC202等创新药管线申报/临床试验持续推进;(3)随着公司创新药产品持续放量,产品结构持续优化,各项费用得到有效管控。由此预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为15.97、17.74、20.75亿元,对应增速分别为-10.25%、11.13%、16.94%。归母净利润分别为1.88、2.17、2.57 亿元,给予“买入”评级。
风险分析
行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险:公司多款新药物处于研发过程当中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。如后续创新药管线未能通过上市审批,将影响公司药品销售收入,进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。
销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险,存在增速低于预期的风险。同时,行业反腐等因素可能导致新产品销售放量及准入速度不及预期;由于各地政策落地节奏不同,不同细分赛道及区域的销售表现亦可能存在差异。