特宝生物ACT201注射液完成I期临床首例受试者给药，为慢乙肝临床治愈注入新动能

　　特宝生物ACT201注射液

　　完成I期临床首例受试者给药

　　为慢乙肝临床治愈注入新动能

　　近日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”或“公司”）与Aligos Therapeutics, Inc.（简称“Aligos”）共同研发的新一代反义寡核苷酸（ASO）药物ACT201注射液已完成I期临床研究的首例受试者给药，该研究旨在评估ACT201注射液在健康人体内的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征，未来有望打破现有治疗局限，为国内数千万慢性HBV感染者带来更优的临床治愈方案。

　　具备同类最佳潜力，ACT201注射液解锁乙肝临床治愈新路径

　　根据世界卫生组织（WHO）数据，全球现有慢性乙肝病毒感染者约2.4亿人。其中，我国现存感染者约7500万人，约占全球总数的三分之一。2025年10月，公司产品派格宾联合核苷（酸）类药物用于成人慢性乙型肝炎患者表面抗原（HBsAg）持续清除的新增适应症获批，成为全球首个以“临床治愈”为治疗终点的药物，打破“慢性乙肝不可治愈”的传统理念。ACT201注射液作为新一代反义寡核苷酸药物，主要通过靶向降解病毒相关RNA直接抑制乙肝表面抗原的产生，同时激活机体的抗病毒免疫应答，其与派格宾等药物的进一步联合使用，在加速清除HBsAg、进一步提高临床治愈及缩短治疗周期具有重大潜力。

　　在临床前研究中，ACT201注射液的抗病毒活性优于同类在研药物，并在体内外试验中展现出较好的hTLR8激动活性。此外，ACT201注射液采用了新型单体，有望在保持疗效的同时降低药物毒性，并改善药物在肝脏与肾脏中的分布比例，从安全性角度进一步提升其治疗潜力。

　　全线布局协同发力，双方共话乙肝治愈新篇

　　针对全球慢乙肝巨大的未满足临床需求，特宝生物与Aligos协同发力，双方依托各自核心技术优势，搭建多机制、高潜力的创新药研发管线，全方位攻坚慢乙肝临床治愈难题。

　　Aligos董事长兼首席执行官、博士、工商管理硕士Lawrence Blatt表示，“尽管目前已有可用治疗手段，但慢性乙肝感染仍是全球重大健康挑战，数百万患者面临肝硬化、肝衰竭及肝细胞癌的患病风险。ACT201注射液是一款新一代反义寡核苷酸，有望提升慢性乙肝感染患者的临床治愈率，此次推进至临床开发阶段是朝着这一目标迈出的重要一步。展望未来，我们相信通过联合用药方案有望进一步提升临床治愈率，解决全球慢性乙肝感染患者尚未被满足的巨大治疗需求。”

　　围绕乙肝感染全人群的临床治愈与肝癌预防目标，特宝生物在“高效抑制病毒复制、快速清除表面抗原、安全持久免疫激活”三大乙肝临床治愈关键路径，积极推进多款国家1类新药研发，不断完善乙肝临床治愈管线布局，希望帮助更多患者实现更高治疗目标。特宝生物董事长兼总经理孙黎表示：“ACT201注射液临床试验I期完成首例受试者给药，是特宝生物乙肝创新药管线取得的又一重要进展。围绕实现慢乙肝临床治愈的关键路径，公司已构建起涵盖长效干扰素派格宾、衣壳组装调节剂（ACT580）、反义寡核苷酸（ACT201）、免疫激动剂（ACT560）、mRNA治疗性疫苗（ACT400）等多机制协同的完整产品布局，未来有望帮助更广泛人群实现更高比例的临床治愈。我们将持续携手Aligos加快推进临床开发，力争尽早为患者带来更优的治疗选择。”

　　关于特宝生物

　　特宝生物是一家聚焦免疫和代谢领域的创新型生物医药企业，公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于为慢性乙肝、肿瘤、代谢性相关疾病等重大疾病治疗领域提供真正具有临床价值的产品和服务。目前，公司已成长为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业，致力于成为慢乙肝临床治愈的全球领导者，引领免疫与代谢技术创新，构建系统性解决方案。

　　关于Aligos Therapeutics

　　Aligos Therapeutics, Inc.（NASDAQ: ALGS）是一家临床阶段的生物技术公司，其创立使命是通过开发同类最佳的肝脏和病毒性疾病疗法来改善患者的治疗效果。Aligos运用其以科学为导向的方法和深厚的研发专业知识，推进其针对慢性乙型肝炎病毒感染、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、肥胖症和冠状病毒等高度未满足医疗需求的定制化治疗管线。

　　声明: 本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。