来源 :十堰晚报2026-07-14
2026年5月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准一款肿瘤知情型MRD（tumor-informed MRD）检测产品，作为特定免疫治疗在浸润性膀胱癌中的伴随诊断工具，推动肿瘤诊疗从“治疗导向”迈向“动态监测导向”的新阶段。在这一趋势下，作为国内第三方医检行业龙头企业，金域医学持续完善MRD检测能力，围绕不同患者群体、不同治疗阶段及不同临床需求提供WES（全外显子）+初次定制、MRD后续监测、MRD灵活版后续监测、MRD Mini版快速评估等MRD检测项目，进一步推动精准检测普惠化发展。
针对即将接受手术且尚未进行基因检测的早中期实体瘤患者，金域医学“WES+初次定制”检测方案通过全外显子组（WES）技术，一次性覆盖约两万个基因，包含与肿瘤发生发展密切相关的841个基因的体系突变（指导实体瘤全癌种靶向用药）、26个化疗相关基因以及152个遗传风险基因。检测可同时完成体系突变与胚系突变解读，测序深度高达1500×，为患者提供靶向治疗、免疫治疗、化疗方案及遗传风险评估等多维度参考。与此同时，金域医学还通过优化检测成本，使该项目价格较行业同类检测降低约40%，进一步提升高精准MRD检测的可及性。
针对已完成基线定制并需定期随访的患者，金域医学可提供精准的后续动态监测服务。系统会根据初次检测结果，锁定患者特有的1至32个核心突变位点，并采用20万×超高深度测序进行严密追踪。该方案单次仅需千元级费用，无需强制绑定长期套餐，极大缓解了患者的经济压力；同时，报告周期压缩至6~7天，确保临床决策的高效性。更为关键的是，该技术能有效过滤克隆性造血等背景噪声，显著降低假阳性率，保障每一次监测结果的可靠。
此外，考虑到部分患者已在其他机构完成基因检测，金域医学还推出MRD灵活版后续监测方案。该方案可直接基于患者既往阳性突变位点进行个性化panel定制，无需重复进行全基因组测序，在降低经济负担的同时，也让MRD检测衔接更加灵活高效。
针对没有组织样本、缺少历史基因报告，或不适用于传统MRD检测路径的特殊患者群体，金域医学进一步推出MRD Mini版快速评估方案。该方案无需组织取样，也无需等待个性化定制流程，采用30000x～50000x测序深度，仅需3000余元，即可完成覆盖84个常见驱动基因和用药基因的标准化全景检测。患者能够以更低门槛、更短周期完成MRD风险评估，解决部分患者“无法测、测不起”的现实痛点。
未来，金域医学也将继续加大在精准诊断、肿瘤早筛、AI辅助分析以及医检数据应用等领域的创新投入，持续完善肿瘤全周期检测服务体系，助力更多患者实现更早发现、更精准治疗与更长期的健康管理。举报/反馈