康恩贝股份两款产品取得药品批件，视同通过仿制药一致性评价

　　近日，康恩贝股份全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的甲磺酸沙非胺片《药品注册证书》，金华康恩贝收到利伐沙班片《药品补充申请批准通知书》。

　　杭州康恩贝100mg、50mg规格甲磺酸沙非胺片以化学药品4类获批，视同通过仿制药一致性评价。该药品主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的治疗，通常与左旋多巴或其他帕金森病药物合用。

　　金华康恩贝利伐沙班片获批增加20mg、15mg规格，视同通过仿制药一致性评价，并获批变更原10mg规格的处方、生产工艺、批量及质量标准。该药品适用于成人关节置换术前防静脉血栓、成人静脉血栓与肺栓塞治疗，以及高危非瓣膜性房颤成人降低卒中与全身栓塞风险；也可用于儿童青少年治疗并预防静脉血栓栓塞复发。该药品是《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类药品。

　　本次两款产品获批，进一步夯实了公司产品布局，后续康恩贝股份将继续立足临床需求，严守药品质量，推出更多惠民好药，履行国企责任，助力健康中国建设。