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康恩贝:全资子公司利伐沙班片增加规格等补充申请获国家药监局批准

http://www.gubit.cn  2026-07-13  康恩贝内幕信息

来源 :公司公告2026-07-13

康恩贝公告,近日公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的利伐沙班片《药品补充申请批准通知书》,增加20mg、15mg规格及变更10mg规格处方、生产工艺等事项已通过审批。本次补充申请累计投入研发费用约1,306万元,增加的规格视同通过仿制药一致性评价,公司将安排生产上市,预计对业绩产生积极影响,产品销售存在不确定性。

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