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恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂新药Ⅲ期成功 即将申报上市

http://www.gubit.cn  2026-07-20  恒瑞医药内幕信息

来源 :观点地产网2026-07-20

  7月20日,恒瑞医药宣布,其GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽(HRS9531,大中华区外称KAI-9531)注射液治疗中国2型糖尿病初治人群的Ⅲ期临床试验(HRS9531-302)取得积极顶线结果,主要终点及所有关键次要终点均达到优效。恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请(NDA)。

  瑞普泊肽是恒瑞医药在代谢疾病领域重点布局的新一代减重/降糖药物,通过同时激动GLP-1和GIP受体发挥治疗作用。此次Ⅲ期临床成功,标志着该产品在2型糖尿病适应症上的进展。

  在全球化布局方面,恒瑞医药授权Kailera Therapeutics(U.S.)推进瑞普泊肽治疗肥胖症的全球临床研发,大中华区外以KAI-9531为代号。Kailera Therapeutics(U.S.)正在推进瑞普泊肽治疗肥胖症的全球临床研发。

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