海正药业重磅入局！圣兆药物携6张复杂注射剂批件，再战北交所IPO

　　原料药情报局·资本动态海正药业重磅入局！圣兆药物携6张复杂注射剂批件，再战北交所IPO

　　新三板创新层公司圣兆药物正处北交所IPO辅导阶段：2024年6月主动撤回后重启，2026年7月30日获浙江证监局受理辅导备案；5.08亿元定增落地，海正药业2亿元认购并合资设立浙江凌愈制药托底复杂注射剂产能。

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　　?核心速览圣兆药物二进宫北交所：2024年6月主动撤回后，2025年8月与东吴证券签约辅导，2026年7月30日浙江证监局受理辅导备案，目前仍在辅导期。公司手握6张复杂注射剂批件（脂质体/微球/长效微晶等），但2025年营收仅3644.75万元、员工146人，品种卡在商业化前期。5.08亿元定增落地：海正药业2亿元认购（18.16元/股，持股不超10%），并合资成立浙江凌愈制药补产能短板；选用北交所第四套标准（允许未盈利）。

　　一、上市路径：二进宫

　　2023.06

　　首次向北交所递交申报材料并获受理

　　2024.06

　　经过一轮问询后主动撤回材料、终止审核

　　2025.08

　　与东吴证券签署辅导协议、同步报送辅导备案材料（8月18日）

　　2026.07

　　浙江证监局正式受理辅导备案（7月30日），项目进入实质辅导周期

　　当前

　　辅导仍在推进，尚未拿到辅导验收，也还未向北交所提交正式IPO申报稿

　　二、六大技术平台与6张批件

　　这家公司在改良注射剂赛道布局多年，搭起六大技术平台：

　　脂质体微球缓释纳米粒长效微晶多囊脂质体皮下植入剂

#	已获批品种	技术路线
1	多柔比星脂质体	脂质体
2	伊立替康脂质体	脂质体
3	利培酮微球	微球缓释
4	棕榈酸帕利哌酮长效注射液	长效微晶
5	布比卡因脂质体	脂质体
6	白蛋白结合型紫杉醇	纳米粒

　　三、财务现状：批件已拿，收入未跟上

　　管线拿证节奏走得很快，但收入还没跟上。2025年，圣兆全年营收仅3644.75万元，在职员工146人。核心原因很直白：6个品种虽然已经获批上市，但还卡在商业化前期。各省挂网申报、医保相关评估、医院药事会准入这些环节，还在逐个推进，距离真正上量还有一段周期。

　　四、5.08亿元定增与海正入局

项目	内容
定增规模	5.08亿元，发行价18.16元/股
海正药业	2亿元认购1101.32万股，发行后持股比例不超过10%
合资公司	双方合资成立浙江凌愈制药，专门落地复杂注射剂产能
其他认购方	鼎晖QFII 以及地方国资平台
资金用途	主要投向研发项目和研发中心建设

　　??不只是财务投资这次合作不只是简单的财务投资。双方已经合资成立浙江凌愈制药，专门用来落地复杂注射剂产能。复杂注射剂放大生产难度高，产能是产业化里的一大门槛，海正的产业经验、GMP体系资源，刚好补上圣兆这块短板。

　　五、北交所第四套标准：允许未盈利

　　上市路径上，圣兆对标此前已经过会的天广实，选用北交所第四套标准申报。这套标准面向持续研发投入的科创企业，允许企业上市阶段尚未盈利，非常贴合高端改良制剂的发展特点——前期烧钱做工艺、拿批件，收入在品种准入完成之后才会逐步释放。

　　和上一轮申报相比，现在的基本面变化很明显：批件数量明显增加，同时绑定了海正这个产业方，还有合资工厂托底后续产能，商业化的落地条件比之前扎实不少。

　　六、产业视角：稀缺性与现实压力

　　站在产业视角看，圣兆的稀缺性在于平台齐全。国内能同时跑通脂质体、微球、长效微晶多条复杂注射剂路线，并且一口气拿到6个批件的团队并不多。但赛道的现实压力也客观存在：

　　压力① 复杂注射剂准入链条长，什么时候能完成进院、实现放量，存在不确定性；

　　压力② 脂质体、长效微球赛道已有成熟玩家，后续上市后要面对价格和市场份额竞争；

　　压力③ 在产品大规模卖起来之前，公司大概率还会持续亏损，需要持续的资金输血。

　　七、后续跟踪节点

　　??原料药情报局观察圣兆现在正处在从研发公司转向商业化公司的临界点，IPO流程上还停留在辅导阶段。后续重点跟踪：辅导验收、向北交所递交招股材料、各省挂网和进院进度、浙江凌愈制药的产能建设节奏、各个获批品种的销售起量情况，这几项将直接决定这家公司后续的价值兑现速度。