来源 :天方药业2026-07-20
7月14日,天方药业依折麦布(以下简称“该原料药”)顺利通过国家药品监督管理局技术审评,取得《化学原料药上市申请批准通知书》。
7月16日,天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的布美他尼注射液《药品补充申请批准通知书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本次获得上市申请批准,丰富了公司产品管线,夯实了公司原料制剂一体化发展战略,有助于进一步提升公司产品的市场竞争力。