来源 :动脉网2026-07-20
产品名称：Portable DR Imaging System，
所属单位：超研股份，
产品类型：X射线设备，
产品详情：Portable DR Imaging System是由SIUI研发、设计和制造的一款便携式数字设备。该设备由以下主要部件组成：便携式X射线机、平板探测器和工作站。该系统属于第3类设备。便携式DR成像系统包含两套软件，一套是X射线机内的嵌入式软件：系统控制软件；另一套是PIE-5 DR工作站（以下简称“PIE-5”）。便携式DR成像系统的系统控制软件由SIUI设计开发。该软件采用Keil开发工具，编程语言为C语言，硬件平台为ARM。系统控制软件用于与便携式DR成像系统内部的各种电路模块进行实时交互和控制。该软件响应用户在控制面板上的操作。用户可以调整和控制kV和mAs参数，软件将显示这些参数或直接加载APR参数。该软件将X射线输出的控制数据加载到系统控制板的高压生成控制电路中，控制高压储能器产生高压并激励内部X射线管发射X射线，控制准直器指示灯的开关，监控设备的工作状态和电池电量状态，并控制状态指示灯的显示。PIE-5采用C语言编写，运行平台为Microsoft Windows。该软件是一款医学图像处理系统，集图像采集、图像阅片与诊断、图像处理及数字存储功能于一体，主要面向医院放射科的数字图像工作流程。该软件的功能包括患者登记、图像采集与处理、图像阅片与诊断、图像打印、报告编辑与PACS传输，以及数字图像存储与检索。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K253058，
获批时间：2026-06-18