来源 :浙江省药监局2026-07-15
单位名称/申请人：宁波天益医疗器械股份有限公司
法人代表/负责人：
许可决定书编号：浙药监许予字20264006775号
你（单位）于 2026年07月01日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20264024463）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。
具体许可内容如下：
同意：生产范围由2002年分类目录：第Ⅲ类：6845-4- 血液净化设备和血液净化器具；2017年分类目录：第Ⅲ类：10-01-血液分离、处理、贮存设备，10-02-血液分离、处理、贮存器具，10-04-血液净化及腹膜透析器具，14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械；第Ⅱ类：02-04-手术器械-钳，02-14-手术器械-冲吸器，02-15-手术器械-其他器械，06-16-内窥镜辅助用品，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，14-06-与非血管内导管配套用体外器械，14-09-不可吸收外科敷料，14-13-手术室感染控制用品，18-01-妇产科手术器械，18-06-妊娠控制器械***变更为第Ⅲ类：10-01-血液分离、处理、贮存设备，10-02-血液分离、处理、贮存器具，10-03-血液净化及腹膜透析设备，10-04-血液净化及腹膜透析器具，14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械；第Ⅱ类：02-04-手术器械-钳，02-14-手术器械-冲吸器，02-15-手术器械-其他器械，06-16-内窥镜辅助用品，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，14-06-与非血管内导管配套用体外器械，14-09-不可吸收外科敷料，14-13-手术室感染控制用品，18-01-妇产科手术器械，18-06-妊娠控制器械***
2026年07月15日