贯彻质量理念，践行“第一次就做对”——正海生物开展质量月系列活动

　　为全面落地新版《医疗器械生产质量管理规范》和《正海集团质量工作理念》，烟台正海生物组织开展“质量月”系列主题活动。公司以“贯彻质量理念，践行“第一次就做对”为主题，通过多元化、全覆盖的系列活动，将质量工作理念融入生产经营各环节，夯实企业高质量发展根基。

　　理念浸润   全员赋能

　　公司开展多样化宣传与趣味互动活动。通过理念主题视频常态化宣贯，直观传递企业核心质量工作理念，让质量文化深入人心。同时，以寓教于乐的答题闯关趣味活动形式调动全体员工参与积极性，引导各岗位员工主动学习质量工作理念、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》要求，在企业内部营造出“人人重质量、懂质量、守质量”的浓厚氛围。

　　树立标杆   示范引领

　　质量工作理念标兵评选活动评选出14名坚守质量初心、践行质量工作理念的优秀员工。以先进典型为榜样，激励全体员工立足岗位精进质量工作，主动担当质量责任，进一步凝聚全员提质增效的强大合力。

　　专业深耕   精准提能

　　公司开展系列专业化、靶向化专项培训。围绕设计和开发、设备设施、生产管理、计量管理、质量控制、机构人员六大核心模块，系统解读新版《医疗器械生产质量管理规范》，拆解岗位质量管控要点。针对产品核心工艺管控重点，专项组织EO灭菌ISO11135系列专题培训，聚焦灭菌工艺合规性、安全性、标准化操作，强化关键工序质量管控能力，精准提升技术、生产、质控、运维等岗位人员的专业素养与合规实操能力，筑牢产品质量技术屏障。

　　落地自查、闭环提质

　　公司坚持“学用结合、查改并举”，全面开展2025版《医疗器械生产质量管理规范》落地自查自纠工作。各部门形成“排查—整改—复核—巩固”的闭环管理机制，实现《医疗器械生产质量管理规范》全面落地，稳定运行。

　　本次质量月活动引导全体员工深刻理解质量工作理念核心内涵，逐步养成“第一次就做对”的严谨工作作风。始终把“以质量成就业务增长，用专业体系护航顾客与组织价值创造”贯穿研发、生产、质控、服务全业务链条，持续打通质量合规与业务发展的融合通道；落实《医疗器械生产质量管理规范》条款要求，以精细化质量管理、高标准合规体系赋能企业提质增效、稳健发展，持续以过硬产品品质树立行业标杆。