来源 :中食药集团2026-10-21
2026年10月19日，美国视网膜疾病生物药企EyePointPharmaceuticals对外发布战略调整公告，宣告叫停DURAVYU?（伏罗尼布玻璃体植入剂）针对湿性年龄相关性黄斑变性（wetAMD）的两项关键Ⅲ期试验，同时推出裁员计划，裁减约53%员工。公司后续将把有限研发资源倾斜至糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症的临床开发工作。
消息落地当日，EyePoint股价遭遇重挫，单日跌幅高达85.28%，市值大幅缩水。这也是这款核心眼科候选药物在短短两个月内迎来的第二次Ⅲ期临床失败。
本次湿性AMD研发项目包含LUGANO、LUCIA两项全球多中心Ⅲ期试验，试验设计方案保持一致，均采用随机、双盲、阳性药对照的非劣效研究框架，头对头对比2.7mgDURAVYU（每6个月玻璃体给药一次）与2mg阿柏西普（每8周给药）的疗效差异。两项试验累计入组受试者超900例，主要评价指标为第52/56周最佳矫正视力（BCVA）相对基线水平的平均变化，试验目标是证明DURAVYU的非劣效性。
2026年8月17日，LUGANO研究率先披露顶线结果，完整数据集未能达成预设主要终点。EyePoint方面给出的解读是，试验组211名受试者里，共有9例（约4%）出现≥15个字母的视力下降事件，这些不良结局和湿性AMD疾病本身无关，诱因包括地图样萎缩、青光眼、视网膜脱离等；而对照组并未出现同类事件。若剔除这一组不对称病例数据，试验组可满足非劣效判定标准（名义p=0.0096），但该分析仅属于事后探索性分析，无法作为药品申报注册的有效依据。
彼时资本市场仍寄望于第二项LUCIA研究能够带来积极数据，挽回管线颓势。时隔两个月，LUCIA研究结果正式公布，同样没能实现BCVA非劣效的主要终点，市场翻盘预期彻底落空。两项关键Ⅲ期试验全部未达终点，DURAVYU的湿性AMD开发之路就此止步。
伴随管线收缩，公司同步启动组织精简。EyePoint计划裁撤约53%岗位，经测算，人员优化后每年可减少约3000万美元运营成本，本次裁员相关一次性遣散支出预估为900万美元。管理层表示，依靠现有现金储备叠加成本削减措施，企业资金能够支撑到DME适应症临床数据读出。
EyePoint总部设于美国马萨诸塞州，专注视网膜疾病新药开发，尚处于临床研发阶段。公司核心平台为Durasert?生物可蚀缓释植入技术。DURAVYU研发代号EYP-1901，是其现阶段最核心的后期候选产品。药物活性成分伏罗尼布属于选择性酪氨酸激酶抑制剂，作用靶点覆盖VEGFR与PDGFR；给药载体采用EyePoint自研第二代DurasertE植入系统，植入玻璃体后可持续释放药物，药效维持周期可达6个月。
伏罗尼布原研由贝达药业开发，该药物在国内已获批用于肾癌治疗。EyePoint通过关联企业EquinoxSciences，拿到该分子除大中华区外全部眼科适应症的独家开发权益；贝达药业保留大中华区域内独家开发与商业化权益，双方就此达成交叉授权合作模式。