来源 :读创2026-10-20
10月20日,贝达药业(300558)股价开盘大跌超7.16%,股价报39元,盘中一度跌至38.20元的年内新低。截至下午发稿,股价报41.45元,跌幅收窄至1.29%。
消息面上,10月19日晚间,贝达药业公告称,公司合作伙伴EyePoint, Inc.公布了其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU?,以下简称“DURAVYU”)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(以下简称“wAMD”)的第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA的数据结果。该研究未达到预设主要终点。尽管DURAVYU治疗组受试者视力有所改善,但在最佳矫正视力(BCVA)较基线的平均变化方面,未能证明其相对于阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性。
受此影响,10月19日,EyePoint股价收盘放量大跌85.28%。
值得注意的是,这是继今年8月18日首项Ⅲ期试验LUGANO失败后,DURAVYU在wAMD适应症上的第二次关键挫败。彼时,LUGANO完整数据集未能达成优于对照药物阿柏西普的非劣效主要终点,而贝达药业拥有这款药的大中华区权益。消息一出,EyePoint股价当日暴跌67%,贝达药业A股应声20%跌停。
贝达药业在公告中称,因本次wAMD适应症Ⅲ期临床试验未达预设主要研究终点,公司将对伏罗尼布相关资本组开展资产减值测试,如计提资产减值准备,将对公司当期净利润产生一定影响。本次临床试验未达预设主要研究终点,不影响公司其他管线项目的推进。该产品目前尚处于临床试验阶段,未实现商业化销售,未对公司当前营业收入产生贡献,本次临床结果不会对公司当前生产经营活动产生重大影响。
EyePoint是一家专业的制药公司,致力于开发和商业化针对眼部疾病的创新治疗方案。2020年2月,公司控股子公司Equinox Sciences,LLC独家授权EyePoint在中国区域外以局部给药方式开发伏罗尼布用于治疗wAMD等眼科疾病。
公告称,后续,EyePoint将完成对LUCIA试验及合并III期试验数据集的进一步分析,以评估DURAVYU作为wAMD潜在治疗药物的后续发展方向。DURAVYU针对糖尿病黄斑水肿(DME)开展的COMO、CAPRI两项关键Ⅲ期临床试验继续推进,相关顶线数据预计于2027年第四季度公布。
2026年上半年,贝达药业交出了一份亮眼的中报:公司实现营业总收入19.76亿元,同比增长14.12%;归母净利润3.02亿元,同比大增115.97%;扣非净利润2.03亿元,同比增长6.70%;经营活动现金流净额4.12亿元,同比下降7.33%。