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贝达药业(300558)内幕信息消息披露
 
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贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270联用临床试验申请获药监局受理

http://www.gubit.cn  2026-10-16  贝达药业内幕信息

来源 :观点地产网2026-10-16

  观点网讯:近日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-572270联合其他药物治疗伴或不伴RAS突变的晚期实体瘤患者的药品临床试验申请,已获得国家药品监督管理局受理。  此次申请共3个受理号,分别为CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293。  BPI-572270由贝达药业自主研发,拥有完全自主知识产权,是新分子实体化合物,为公司所称的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂。据公司介绍,RAS基因突变见于约30%的人类恶性肿瘤中,每年全球预计新增340万例相关患者。  贝达药业拟开展一项单臂、开放标签、剂量递增/扩展的IB/Ⅱ期临床试验,评估BPI-572270联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。  该试验拟探索BPI-572270分别联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗+含铂化疗、FAK抑制剂、EGFR抗体等多种治疗方案。  免责声明:本文内容与数据由观点根据公开信息整理,不构成投资建议,使用前请核实。

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