来源 :公司公告2026-07-16
三鑫医疗公告,公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司自主研发的第三类人工血管产品,获国家药监局医疗器械技术审评中心同意,进入《创新医疗器械特别审查程序》审查。该产品采用一体化膨体聚四氟乙烯材料,被列为2025年浙江省重大科技成果,打破了国外企业在小口径人工血管领域的技术垄断,进入该程序后可享受注册优先办理权益。本次进入该程序不代表产品最终获准注册,产品注册上市仍存在不确定性。