来源 :Sansin三鑫医疗2026-07-16
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第11号）》，三鑫医疗旗下子公司——江西钶维肽生物科技有限公司与浙江理工大学联合研发的CoreVascu?集成一体式人工血管获国家药品监督管理局批准，进入创新医疗器械特别审查通道，并于2026年7月14日通过公示期，标志着该产品正式进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）！
此次获批进入“绿色通道”，是三鑫医疗长期深耕“创新驱动发展”战略的里程碑，也是“十五五”开局阶段江西省首个进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的三类医疗器械，标志着江西省高端医疗器械创新矩阵进入加速成长期，为国产人工血管临床应用打通了关键的提速通道。
长期以来，人工血管因技术门槛高、工艺复杂，市场被国外企业垄断，产品价格高昂、供应受限，临床可及性严重不足。三鑫医疗人工血管采用创新的集成一体式结构，实现了穿刺不分层、生物相容性优等关键技术突破，该技术成果已被浙江省科技厅列为2025年中国重大科技成果之一。这一突破，将从源头减轻医保与患者的经济负担，让科技创新红利真正转化为民生福祉，对夯实我国高端医疗器械自主供给根基、筑牢产业链安全防线具有深远战略价值。
站在“十五五”发展的新起点，三鑫医疗将持续锚定国家高端医疗器械产业战略布局，深耕核心技术攻关，深化“产学研医”协同创新，为“健康中国”建设贡献智慧与力量。