来源 :博济医药股份2026-07-16
当前，新冠感染正处复发态势。全国监测数据显示，6月新增本土确诊病例达7.9万例，门急诊新冠阳性率持续攀升。咽痛、咽干是新冠轻型患者的典型症状，现阶段临床相关治疗药物却十分有限。
近日，国家药品监督管理局正式批准雷允上药业集团有限公司（下称“雷允上”）经典中药六神胶囊新增治疗适应症，在新型冠状病毒感染的常规治疗中，可用于轻型引起的咽痛症状，为中药治疗疫病感染提供了新的选择。
博济医药携子公司杏林中医药，共同负责了六神胶囊项目Ⅱ、Ⅲ期全流程临床研究工作。项目顺利获批，彰显了博济医药与子公司杏林中医药在中药临床研究的卓越优势。
作为雷允上传承已久的经典名方，六神胶囊原本多用于各类咽喉肿痛病症的治疗，本次新增适应症获批有着十分突出的临床实用价值，精准匹配当下新冠流行阶段轻症患者高发咽痛的诊疗需求，成为可专门用于新冠轻型咽痛治疗的中成药，为临床医师开具处方、普通患者居家对症治疗提供合规可靠的中医药方案。
项目推进期间，博济医药联合子公司杏林中医药共同组建了由杏林中医药高级临床总监陈霞、项目经理刘文杰为主体的精锐团队，高效统筹该项目临床研究全流程工作（包含医学撰写、方案设计、多中心临床运营、注册申报等），提前完成Ⅱ、Ⅲ期全部临床试验，为申报工作预留充足时间。核查阶段团队连续攻坚，联动各方顺利通过注册核查；审评阶段医学团队快速响应发补需求，全程提供专业支撑。项目全程双方团队密切配合，高效解决各类研发难题，专业执行力与完善的质量管控体系，收获雷允上的充分肯定。
双方均表示，未来将持续深化全方位研发合作，持续挖掘经典中药临床价值，合力推进更多中药新药研发落地，助力中医药守正创新与高质量发展。
本次项目顺利获批，是博济医药与子公司杏林中医药在中药临床研发板块综合服务实力的有力印证。博济医药与子公司杏林中医药深耕中药新药全流程研发多年，搭建起成熟完善的临床前研究、多中心临床试验、注册核查、审评沟通一体化服务体系，能够妥善应对中药新药项目中的各类研发难点，依托标准化流程与成熟项目经验，为各类中药研发企业提供稳定、高质量的全流程研发服务。
关于博济医药：
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.86亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。
公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1700名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
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合作邮箱：bd03@gzboji.com
关于杏林中医药：
中药新药一站式全流程服务
杏林中医药是博济医药旗下专注于中药研发服务的全资子公司，是一家覆盖中药临床前研究和临床研究的综合性CXO公司。依托于博济医药23年深耕中药研发服务实力，杏林中医药在临床试验、中药药学研究、药理毒理评价、注册申报、临床样品加工生产、MAH落地等新药研发全流程具有丰富的实战经验和人才储备，倾力打造集药临床前/临床研究、注册申报、成果转化为一体的一站式综合服务领军企业。
杏林中医药临床前研究可提供从立项评估、药学研究、药理毒理等各个环节的一站式全流程服务。无论是中药新药的全流程研发服务，还是单项技术服务，杏林中医药研发中心都能提供最专业的技术服务与解决方案。