来源 :深交所互动易2026-10-21
cninfo1243645问常山药业(300255)公司答复投资者称，艾本那肽上市申请已按要求提交补充资料。但目前网站没有公示亮灯。请问：1、本次提交的补充资料，CDE 是否已经完成签收核验，审评是否已经重新启动？2、CDE 外网审评亮灯是否属于审评必要公示环节，是否存在审评正常推进但外网不亮灯、最终直接获批的情况？3、本次发补提交后，法规上是否仅为一次正式发补机会；若 CDE认为仍存实质性缺陷，是否还会安排新一轮补充资料？还是会直接不予批准？
2026-10-14 13:30:37
常山药业答cninfo1243645
尊敬的投资者，您好。公司已按要求提交补充资料。CDE审评系统亮灯、灭灯系审评机构内部业务系统流程，公司无法预判系统状态变化，相关进度请以CDE官网展示的最新内容为准。审评结论由审评机构结合申报资料综合判定，公司将密切跟进审评进展，严格遵照监管要求及信息披露规则，及时披露后续相关重要进展。药品注册审评存在不确定性，提请投资者理性投资，注意投资风险。感谢您的关注！
2026-10-21 15:45:03