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迪安诊断(300244)内幕信息消息披露
 
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连续三年!迪安诊断五大肿瘤检测项目再获国际权威认可

http://www.gubit.cn  2026-07-16  迪安诊断内幕信息

来源 :迪安诊断2026-07-16

  近日,欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)公布了2025年五项室间质评结果(如下图)。迪安诊断临床基因组中心以自主研发的肿瘤高通量测序项目(肺癌ctDNA、肺癌组织、实体瘤大Panel、sBRCA、gBRCA)参与,均以优异成绩通过。这是公司连续第三年全部通过EMQN的这五项室间质评,彰显了过硬的专业技术能力和质量管理水平。

  EMQN是国际权威室间质评检测机构,其考核结果反映实验室技术的准确性、质量管理的规范性以及检测服务的专业性,是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。

  迪安诊断临床基因组中心本次参评的五个室间质评项目,均为EMQN评估实验室检测肿瘤基因变异能力的项目,涉及组织、血浆和DNA等多种样本类型,针对基因分型、报告解读、报告中患者识别和文书等分别计分,准确性要求高。

  自研基因检测项目

  全方位赋能肿瘤精准诊疗

  实体瘤大Panel

  覆盖600多种基因及多癌种,除单核苷酸变异(SNV)、短片段插入或缺失变异(InDel)、部分拷贝数变异(CNV)以及断点发生在捕获范围内的基因融合(Fusion)等变异类型外,还可检测微卫星不稳定(MSI)、肿瘤突变负荷(TMB)、人类白细胞抗原HLA和新抗原,让免疫预测更多维。

  肺癌专属检测(ctDNA/组织)

  兼顾靶向、免疫(含超进展风险基因、MSI)、化疗、PARPi用药及遗传风险评估等全流程管理。

  BRCA专项(sBRCA/gBRCA)

  精准指导乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌PARPi用药及遗传咨询。

  此次参评的三大类、五个具体项目,实现了从泛癌种筛查到单癌种深挖,可为临床提供靶向、化疗、免疫、预后及遗传风险一站式决策支持,精准赋能个体化诊疗。

  追求卓越品质

  坚持精益求精

  迪安诊断是国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位、首批基因检测技术应用示范中心。临床基因组中心严格按照ISO 15189认可和CAP认证要求进行实验室标准和规范的管理,具备自主研发、样本检测、生信分析、报告解读、遗传咨询等综合能力。

  目前,中心已通过ISO 15189认可及CAP认证,积极参加并高水平通过NCCL、CAP、EMQN多项高通量测序室间质评,这意味着出具报告结果的准确性和可靠性具有全球可比性和互认性。

  未来,迪安诊断将继续以高标准、严要求规范每一例样本的检测,一如既往地严格把控各个检测环节,助力于高效和个性化治疗方案的选择,为精准医疗的实现贡献力量,为实现“让国人平等地分享健康”的使命而不懈努力。

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