来源 :新浪财经2026-07-11
(来源:东富龙)
7月22日-24日,大国新药CPIC全球会议将在上海国家会展中心举行。作为中国创新药产业高质量发展的重要交流平台,本届会议将汇聚政产学研医投多方力量,围绕政策趋势、技术创新、临床转化、产业升级等核心议题展开深入探讨。
其中,由东富龙冠名支持的“818号令与生物医药产业发展新纪元”专场分论坛,将于7月23日上午在4.2会馆A1厅举行。论坛聚焦818号令新政背景下,生物医学新技术如何在合规框架内实现高质量转化与产业化落地。东富龙生命科学BU总经理程锦生将担任本场论坛主持,并参与“818新政实施后的生物医学新技术转化实操”圆桌对话,与来自监管、医院、科研机构、产业企业及投资机构的专家代表共同探讨新政实施后的真实挑战与实践路径。
程锦生
东富龙生命科学BU总经理
★ 4.2会馆A1厅 7月23日 09:00-11:25
主持:818号令与生物医药产业发展新纪元专场
★ 4.2会馆A1厅 7月23日 11:25-12:10
嘉宾:【圆桌对话】818新政实施后的生物医学新技术转化实操
产业进入“合规驱动创新”新阶段
近年来,细胞治疗、基因治疗、肿瘤疫苗、再生医学等生物医学新技术快速发展,正在成为全球医药创新的重要方向。与此同时,新技术从科研探索走向临床应用、从单中心研究走向规模化转化,也对伦理审查、质量管理、数据完整性、工艺稳定性及全过程可追溯提出了更高要求。
“818号令”的出台,正是为了推动生物医学新技术在更加规范、安全、可控的体系下发展。它不仅意味着监管要求的进一步细化,也标志着行业从“技术突破优先”逐步迈向“技术、质量、合规、转化并重”的新阶段。
对于医院、科研机构和产业企业而言,818号令带来的不仅是合规挑战,更是一次系统升级的契机。如何建立符合新政要求的临床研究体系?如何保障样本、数据、工艺、设备与环境的全过程可控?如何在合规前提下降低建设成本、提升转化效率?这些问题,正在成为行业共同关注的焦点。
以工程化能力回应产业新命题
作为服务全球制药工业的重要装备与系统解决方案企业,东富龙长期关注生物医药产业在研发、临床转化及商业化生产过程中的真实需求。
面对818号令提出的更高要求,行业需要的不只是单点设备或概念方案,而是能够贯穿研发、临床研究、中试放大到商业化生产的系统能力。尤其在细胞治疗、基因治疗等新兴领域,如何实现工艺稳定、数据完整、环境可控、流程可追溯,已经成为项目能否顺利推进的关键。
目前,东富龙已经拥有完全符合818号令规范要求的实际落地案例。围绕新政对数据完整性、工艺稳定性、环境控制和全过程追溯的要求,东富龙正在以系统化工程能力,为客户提供从研发到商业化的一站式交钥匙解决方案。
相较于传统B+A的高投入模式,东富龙相关系统采用全密闭隔离设计,可直接置于C/D级背景环境中运行,在保障工艺安全与环境控制的同时,大幅降低医院对高等级洁净室的建设投入和后期运维成本。同时,该系统整体占地面积更小,更适用于医院、科研平台和转化中心在有限空间内快速搭建合规化、标准化、可复制的生物医学新技术应用场景,为医院应对新政提供了更具性价比的硬件解法。
818号令的实施,将进一步推动我国生物医学新技术进入更加规范、有序、高质量的发展阶段。对于产业而言,合规不再只是底线要求,更将成为创新转化效率和产业竞争力的重要组成部分。
东富龙将持续发挥在制药装备、生命科学系统解决方案、智能制造、数字化管理和工程交付等方面的综合优势,围绕生物医学新技术发展需求,助力医院、科研机构和产业客户构建符合新政要求的高质量转化平台。从政策理解到场景落地,从设备保障到系统集成,从质量体系到数智化管理,东富龙期待与行业伙伴携手,共同迎接818号令背景下生物医药产业发展的新纪元。
7月23日上午,上海国家会展中心4.2会馆A1厅,东富龙与您相约“818号令与生物医药产业发展新纪元”专场,共话新政落地,共探转化实操,共启产业新局。
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