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新品获批|瑞普生物鸭病毒性肝炎二价活疫苗(1型BJ80株+3型HB80株)喜获新兽药注册证书

http://www.gubit.cn  2026-10-10  瑞普生物内幕信息

来源 :瑞普生物2026-10-10

  近日,由瑞普生物等6家单位获得农业农村部核发的鸭病毒性肝炎二价活疫苗(1型BJ80株+3型HB80株)新兽药注册证书,注册分类为三类新兽药,新兽药注册证书号:(2026)新兽药证字120号。

  01

  雏鸭早期防控难题

  鸭病毒性肝炎是由鸭甲型肝炎病毒(DHAV)引起的雏鸭急性、高度接触性传染病,长期困扰养鸭业生产。

  该病发病急、传播快、病程短,雏鸭往往突然发病,数小时内即可出现神经症状并迅速死亡,3周龄以内雏鸭多发。发病日龄越小,病死率越高,直接影响养殖场的雏鸭成活率与生产效益。

  流行病学资料显示,DHAV主要分为1型、2型、3型三个基因型,其中1型与3型是我国养鸭生产中的主流流行基因型,在养殖区域内常呈混合或交替流行态势,防控难度较大。

  02

  一针双防,简化免疫流程

  此前,国内市场上的鸭病毒性肝炎活疫苗均为单价产品——防1型需用1型疫苗,防3型需用3型疫苗。养殖场往往要分别免疫、分别管理,操作环节多,增加了人工投入和管理难度。

  本次获批的二价活疫苗,一针即可同时覆盖1型与3型鸭甲型肝炎病毒两大流行基因型,免疫程序更简化,养殖端操作更便捷。

  产品核心信息:

  疫苗名称:鸭病毒性肝炎二价活疫苗(1型BJ80株+3型HB80株)

  用法:颈部皮下注射

  用量:按瓶签羽份用无菌生理盐水稀释,1~3日龄雏鸭每只0.5ml

  免疫产生期:接种后4~7日

  免疫期:35日

  值得一提的是,早在2025年4月,公司自主研制的鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体(1型+3型)已取得三类新兽药注册证书,用于本病的紧急预防与被动免疫。

  随着本次二价活疫苗落地,瑞普生物在鸭病毒性肝炎防控领域已形成"活疫苗主动免疫+卵黄抗体被动免疫"的完整产品组合,可针对不同养殖场景、不同日龄段鸭群提供系统化防控方案。

  03

  新品上市,敬请期待

  目前,瑞普生物正按照《兽药管理条例》及相关法规要求,积极推进该产品的批准文号取得、GMP生产准备及上市筹备工作。

  新品上市后,将为广大养鸭从业者提供更便捷的鸭病毒性肝炎防控新选择。具体上市时间及产品信息,敬请持续关注瑞普生物官方发布。

  04

  关于瑞普生物

  瑞普生物(股票代码:300119)始终专注于兽用生物制品、兽用制剂等兽药产品的研发、生产与销售,聚焦畜禽、宠物、经济动物等养殖领域的疫病防控需求,致力于为客户提供系统的动物健康解决方案。

  本文所涉产品信息以农业农村部核发的新兽药注册证书及后续产品批准文号为准。

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