基于海得控制EC300控制器与NetSCADA组态软件
生物发酵控制系统解决方案——产品技术平台·新增多台12m3发酵罐项目
编制单位：上海海得控制系统股份有限公司（证券代码：002184） | 制药机械行业国产自动化控制系统解决方案专家
方案简介
华东某制药产品技术平台新增多台12m3发酵罐（带夹套、带搅拌），可同时开展多个新产品与在线产品的发酵放大试验。系统实现搅拌、温度、PH、溶氧等工艺的自动化控制与温度、压力、液位、流量等关键参数实时监测，简化人员操作、精确控制工艺、稳定工艺、提高人均劳效，全面满足中国GMP及美国FDA 21 CFR Part 11合规要求。
需求与挑战
1、系统采用“一拖四”的集中控制方案；
2、系统要兼容补液系统、SIP/CIP的逻辑连锁、数据集中监控；
3、按FDA 21 CFR Part 11设计：电子签名（单签/双签）、审计追踪、数据防篡改；
4、全面支持ALCOA数据完整性，电子批记录与智能MES报表，EXCEL/PDF导出；
5、OPC UA / EtherCAT / Modbus TCP多协议，无缝对接MES及第三方设备。
方案详细介绍
采用“现场设备层—控制层—监控管理层”三层架构，以自主可控的EC300系列PLC为控制核心，Net-SCADA组态软件构建监控与管理平台，实现数据采集、过程监视、控制操作与信息管理一体化：
?控制核心：EC300系列PLC ——国产处理器四核1.5GHz，IEC 61131-3标准编程，多网联合；
?监控平台：Net-SCADA组态软件——制药机械行业国产头部品牌，画面、配方、趋势、报警、报表齐全；
?覆盖工艺：搅拌、温控、PH、溶氧、空气自动控制，及超压/超温等安全联锁；
?系统集成：OPC UA、Modbus TCP、EtherCAT多协议通讯，与MES/ERP互联，支持批次记录。
方案核心优势
1、自主可控
100%源代码自主知识产权，国产处理器与组态软件，供应链安全稳定；
2、法规合规
按FDA 21 CFR Part 11设计：电子签名（单签/双签）、审计追踪、数据防篡改；
3、数据完整
全面支持ALCOA数据完整性，电子批记录与智能MES报表，EXCEL/PDF导出；
4、灵活组态
IEC 61131-3标准多语言编程，全系统可组态、配方管理、带电插拔在线维护；
5、开放互联
OPC UA / EtherCAT / Modbus TCP多协议，无缝对接MES及第三方设备；
6、成熟可靠
制药机械行业国产头部品牌，20年应用积累，累计销量约55000套，历经充分验证。
方案价值
1、合规无忧
满足GMP与FDA电子记录/电子签名要求，数据完整可追溯，轻松通过审计；
