来源 :深交所互动易2026-10-12
irm3470503问海南海药(000566)公司通过深交所反馈：氟非尼酮胶囊Ⅲ期临床试验，需首例受试者签署知情同意书，才可更新CDE平台为“招募中”。请问：1、CDE平台状态分为尚未招募、招募中、招募已完成，“招募中”与“首例入组（签署知情同意书）”是否为独立登记字段？2、试验中心完成启动、可接收受试者筛查，是否应更新为招募中？请引用官方规则说明。3、项目现已开展受试者筛查，为何平台仍显示尚未招募，请说明公司判定依据。
2026-08-19 20:14:32
海南海药答irm3470503
尊敬的投资者您好，“招募中”与“首例入组（签署知情同意书）”并非独立登记字段，而是关联字段。根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台的信息登记规则，当试验状态为“进行中-招募中”时，应满足：【第一例受试者签署知情同意书日期（国内）】不能为空且不能为N/A。首例受试者签署知情同意书后，CDE平台上的试验状态更新为“在招募中”。感谢您对公司的关注！
2026-10-12 15:45:03